Zarządzanie schematem przeciwpłytkowym podczas zabiegów chirurgicznych (MARS)
4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
Zarządzanie schematem przeciwpłytkowym podczas zabiegów chirurgicznych (rejestr MARS)
Istnieją obecnie kluczowe różnice w praktyce klinicznej dotyczące postępowania okołooperacyjnego u pacjentów po PCI po DAPT poddawanych NCS. Co więcej, istnieją znaczne różnice między środkami mostkowymi i poprawionym bezpieczeństwem DES obecnej generacji. Biorąc pod uwagę istotne ograniczenia obecnych badań, dobrze zaprojektowany rejestr do badania aktualnych wzorców praktyki w USA oraz ryzyka krwawienia lub niedokrwienia związanego z różnymi okołooperacyjnymi strategiami zarządzania DAPT, w tym pomostem i brakiem pomostu, znacząco przyczyni się do zrozumienia obecnego problemu i związanych z nim zagrożeń pacjentów. Dane te mogą stanowić podstawę do przeprowadzenia przyszłych randomizowanych badań klinicznych (RCT) w tym obszarze. NCS u pacjentów po PCI z przewlekłą DAPT stanowi złożoną interakcję ryzyka niedokrwienia i krwawienia.
Rejestr MARS będzie badał obszar zarządzania okołooperacyjną terapią przeciwpłytkową poprzez wieloośrodkowy krajowy rejestr obserwacyjny przeznaczony do gromadzenia przedoperacyjnych, śródoperacyjnych i pooperacyjnych strategii klinicznych, interwencji terapeutycznych i danych dotyczących wyników. Ta propozycja określa rolę bardzo doświadczonego zespołu badań klinicznych w prowadzeniu wieloośrodkowego prospektywnego rejestru. To pytanie jest bardzo istotne dla zróżnicowanej grupy dostawców usług medycznych i milionów pacjentów w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie; będzie to pierwszy taki rejestr w USA, który zajmie się tym niezwykle ważnym problemem zdrowia publicznego.
Cele studiów:
ja. Zebranie danych na temat współczesnej praktyki klinicznej w USA dotyczącej postępowania po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) DAPT u pacjentów planowanych do NCS i CS.
II. Ocena punktów końcowych niedokrwienia i krwawienia w tej grupie pacjentów w okresie badania.
iii. Wygenerowanie wstępnych danych w celu zaplanowania przyszłych randomizowanych badań klinicznych na dużą skalę dotyczących okołooperacyjnego zarządzania DAPT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
- Infrastruktura rejestru: Proponowany rejestr jest wieloośrodkowym prospektywnym rejestrem, którego celem jest uchwycenie okołooperacyjnych strategii zarządzania DAPT u pacjentów poddawanych NCS lub CS po PCI. Będzie to oceniane i monitorowane pod kątem dokładności i kompletności danych. Rejestr zostanie zdeidentyfikowany i zgodny z przepisami HIPPA i będzie zlokalizowany na bezpiecznych serwerach University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW). Pełnoetatowy personel, w skład którego wchodzi informatyk i programista danych, profesjonalnie zarządza serwerami rejestru. Kopie zapasowe serwerów są tworzone codziennie i zapewniają bezpieczny dostęp on-line badaczom i koordynatorom. Obecna struktura rejestru jest już używana w krajowym rejestrze chorób tętnic obwodowych i można ją obejrzeć na stronie www.XLPAD.org. Rejestr MARS będzie zawierał dwa oddzielne ramiona rejestru do przechwytywania danych dotyczących dwóch odrębnych kohort: (i) NCS i (ii) CS.
- Hipoteza: Ten rejestr obserwacyjny ma na celu sprawdzenie, czy 30-dniowy NACE związany z IV APT pomostowym wynosi ≥6%.
- Okres badania: okres od 14 dni przed operacją do 30 dni po operacji.
Kwalifikujące się do nauki NCS lub CS:
Kwalifikujące się do badania operacje i procedury niekardiochirurgiczne:
- Chirurgia w obrębie jamy brzusznej (np. resekcja jelita lub narządu trzewnego) *
- Chirurgia wewnątrz klatki piersiowej (np. resekcja płuc) *
- Poważna operacja ortopedyczna (np. wymiana stawu biodrowego lub kolanowego)
- Rewaskularyzacja tętnic obwodowych (np. naprawa tętniaka aorty*, pomostowanie naczyniowe*, operacja tętnicy szyjnej)
- Chirurgia urologiczna (np. prostatektomia*, resekcja guza pęcherza moczowego);
- Poważny zabieg (np. przeszczep nerki, płuca lub wątroby*, biopsja płuca, chirurgia głowy i szyi*)
- Operacje piersi i inne operacje lub zabiegi wymagające przerwania DAPT według zespołu klinicznego * NCS wysokiego ryzyka, pozostające sklasyfikowane jako niskie pośrednie
Zbadaj kwalifikujące się operacje i procedury kardiochirurgiczne
- Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)
- Naprawa lub wymiana zastawki serca z CABG lub bez
- Chirurgiczne leczenie arytmii (zabieg MAZE)
- Procedury osierdziowe
- Zabiegi torakoskopowe
- Inne zabiegi kardiochirurgiczne (prosimy o kontakt z zespołem badawczym)
- Badana populacja: Pacjenci po PCI poddawani DAPT poddawani NCS i CS. Pacjenci zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody (ICF) lub ICF odroczony na podstawie mandatu ich odpowiednich instytucjonalnych komisji rewizyjnych (IRB).
- Zbieranie danych rejestru: Rejestr zostanie utworzony na portalu gromadzenia danych REDCap NHLBI, który jest dostępny dla UTSW w ramach grantu NIH dla Academic Information Systems UL1-RR024982. Proponowany portal gromadzenia danych rejestru MARS. Portal do gromadzenia danych został zaprojektowany w celu ułatwienia gromadzenia kompleksowych danych od 2 tygodni przed operacją do 30 ± 7 dni po operacji i obejmuje dane demograficzne, dane laboratoryjne, rewaskularyzację wieńcową, leki i wyniki kliniczne. Informacje wyjściowe będą obejmować dane demograficzne, odpowiednią historię medyczną, przyjmowane przed operacją leki i wartości laboratoryjne oraz wszelkie przedoperacyjne zdarzenia kliniczne w okresie badania. Dane związane z procedurą będą obejmować szczegóły procedury chirurgicznej, śródoperacyjne leki i leki, wartości laboratoryjne i wyniki kliniczne od dnia operacji do wypisu ze szpitala. Gromadzenie danych pooperacyjnych będzie obejmować leki, wartości laboratoryjne i zdarzenia kliniczne między wypisem ze szpitala a 30 dniami po wypisie. Dane zostaną wprowadzone do bezpiecznego i zgodnego z HIPPA internetowego portalu zbierania danych REDCap. Nie są wymagane żadne procedury związane z badaniem, interwencje ani kontynuacja. Każdy personel ośrodka będzie wprowadzał dane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), która będzie służyć jako podstawowe źródło danych. Pozaszpitalna dokumentacja medyczna będzie musiała zostać włączona lub udokumentowana jako część danych źródłowych danego uczestnika. Wszyscy uczestnicy będą mieli możliwość ponownej oceny swoich decyzji dotyczących uczestnictwa w Rejestrze MARS. Rejestr MARS będzie zawierał dwa oddzielne ramiona rejestru do przechwytywania danych dotyczących dwóch odrębnych kohort: (i) NCS i (ii) CS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
147
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- University of Florida
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75226
- Baylor Scott & White Research Institute
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22401
- Mary Washington Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po PCI na DAPT poddawani NCS i CS.
Pacjenci zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody (ICF) na podstawie mandatu ich odpowiednich instytucjonalnych komisji rewizyjnych (IRB).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po PCI w ciągu ostatnich 2 lat, którzy: a. są obecnie na DAPT LUB b. Mieć aktualne wskazanie do DAPT
- Zaplanowane na NCS lub CS.
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody (w razie potrzeby w oparciu o wymagania instytucjonalne IRB).
Kryteria wyłączenia:
- Pilna (6 godzin) operacja po PCI na DAPT, która wyklucza dokładny proces świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci po PCI zakwalifikowani do operacji kardiochirurgicznej
Pacjenci po PCI (PCI w ciągu ostatnich 2 lat), którzy obecnie przyjmują leki przeciwpłytkowe (DAPT) lub mają aktualne wskazania do DAPT, którzy będą przechodzić operację kardiochirurgiczną.
Nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
|
|
Pacjenci po PCI zakwalifikowani do operacji niekardiochirurgicznych
Pacjenci po PCI (PCI w ciągu ostatnich 2 lat), którzy obecnie przyjmują leki przeciwpłytkowe (DAPT) lub mają aktualne wskazania do DAPT, którzy będą przechodzić operację niekardiochirurgiczną.
Nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość netto niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (NACE) w okresie badania
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed operacją do 30 dni po operacji
|
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV), zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niedokrwienny mózgu, konieczność pilnej rewaskularyzacji wieńcowej (UCR) lub Krwawienie z akademickiego konsorcjum badawczego (BARC) ≥3 krwawienia w okresie badania.
|
2 tygodnie przed operacją do 30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie poszczególnych składowych PKD w badanym okresie
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed operacją do 30 dni po operacji
|
Częstość występowania zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, udaru niedokrwiennego mózgu, konieczności pilnej rewaskularyzacji wieńcowej (UCR) lub krwawienia z Academic Research Consortium (BARC) ≥ 3 krwawienia w okresie badania.
|
2 tygodnie przed operacją do 30 dni po operacji
|
|
Częstość występowania pomostów przeciwpłytkowych IV (APT) i porównanie strategii pomostowych IV APT i brak pomostów.
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed operacją do 30 dni po operacji
|
Częstość występowania pomostów przeciwpłytkowych IV (APT) i porównanie strategii pomostowych IV APT i brak pomostów.
|
2 tygodnie przed operacją do 30 dni po operacji
|
|
Czas na NACE
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed operacją do 30 dni po operacji
|
Czas na NACE
|
2 tygodnie przed operacją do 30 dni po operacji
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed operacją do 30 dni po operacji
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
|
2 tygodnie przed operacją do 30 dni po operacji
|
|
Występowanie określonej i prawdopodobnej zakrzepicy w stencie (ST).
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed operacją do 30 dni po operacji
|
Występowanie określonej i prawdopodobnej zakrzepicy w stencie (ST).
|
2 tygodnie przed operacją do 30 dni po operacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu (LOS).
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed operacją do 30 dni po operacji
|
Długość pobytu w szpitalu (LOS).
|
2 tygodnie przed operacją do 30 dni po operacji
|
|
Analiza ekonomiczna zdrowia porównująca opłacalność strategii pomostowych IV APT i strategii braku pomostów.
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed operacją do 30 dni po operacji
|
Analiza ekonomiczna zdrowia porównująca opłacalność strategii pomostowych IV APT i strategii braku pomostów.
|
2 tygodnie przed operacją do 30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Subhash Banerjee, MD, Baylor Scott & White Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cutlip DE, Windecker S, Mehran R, Boam A, Cohen DJ, van Es GA, Steg PG, Morel MA, Mauri L, Vranckx P, McFadden E, Lansky A, Hamon M, Krucoff MW, Serruys PW; Academic Research Consortium. Clinical end points in coronary stent trials: a case for standardized definitions. Circulation. 2007 May 1;115(17):2344-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.685313.
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Iakovou I, Schmidt T, Bonizzoni E, Ge L, Sangiorgi GM, Stankovic G, Airoldi F, Chieffo A, Montorfano M, Carlino M, Michev I, Corvaja N, Briguori C, Gerckens U, Grube E, Colombo A. Incidence, predictors, and outcome of thrombosis after successful implantation of drug-eluting stents. JAMA. 2005 May 4;293(17):2126-30. doi: 10.1001/jama.293.17.2126.
- Bonaca MP, Braunwald E, Sabatine MS. Long-Term Use of Ticagrelor in Patients with Prior Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1274-5. doi: 10.1056/NEJMc1508692. No abstract available.
- Urban P, Meredith IT, Abizaid A, Pocock SJ, Carrie D, Naber C, Lipiecki J, Richardt G, Iniguez A, Brunel P, Valdes-Chavarri M, Garot P, Talwar S, Berland J, Abdellaoui M, Eberli F, Oldroyd K, Zambahari R, Gregson J, Greene S, Stoll HP, Morice MC; LEADERS FREE Investigators. Polymer-free Drug-Coated Coronary Stents in Patients at High Bleeding Risk. N Engl J Med. 2015 Nov 19;373(21):2038-47. doi: 10.1056/NEJMoa1503943. Epub 2015 Oct 14.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Weinstein MC, Stason WB. Foundations of cost-effectiveness analysis for health and medical practices. N Engl J Med. 1977 Mar 31;296(13):716-21. doi: 10.1056/NEJM197703312961304.
- Brilakis ES, Banerjee S, Berger PB. Perioperative management of patients with coronary stents. J Am Coll Cardiol. 2007 Jun 5;49(22):2145-50. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.046. Epub 2007 May 23.
- Rossini R, Musumeci G, Capodanno D, Lettieri C, Limbruno U, Tarantini G, Russo N, Calabria P, Romano M, Inashvili A, Sirbu V, Guagliumi G, Valsecchi O, Senni M, Gavazzi A, Angiolillo DJ. Perioperative management of oral antiplatelet therapy and clinical outcomes in coronary stent patients undergoing surgery. Results of a multicentre registry. Thromb Haemost. 2015 Feb;113(2):272-82. doi: 10.1160/TH14-05-0436. Epub 2014 Oct 2.
- Ong AT, Hoye A, Aoki J, van Mieghem CA, Rodriguez Granillo GA, Sonnenschein K, Regar E, McFadden EP, Sianos G, van der Giessen WJ, de Jaegere PP, de Feyter P, van Domburg RT, Serruys PW. Thirty-day incidence and six-month clinical outcome of thrombotic stent occlusion after bare-metal, sirolimus, or paclitaxel stent implantation. J Am Coll Cardiol. 2005 Mar 15;45(6):947-53. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.079.
- Auerbach DI, Maeda JL, Steiner C. Hospital Stays with Cardiac Stents, 2009. 2012 Apr. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #128. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK97358/
- Bangalore S, Gupta N, Guo Y, Feit F. Trend in the use of drug eluting stents in the United States: insight from over 8.1 million coronary interventions. Int J Cardiol. 2014 Jul 15;175(1):108-19. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.04.269. Epub 2014 May 9.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Nallamothu BK, Ting HH; ACCF; AHA; SCAI. 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention: executive summary: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Catheter Cardiovasc Interv. 2012 Feb 15;79(3):453-95. doi: 10.1002/ccd.23438. No abstract available.
- Capodanno D, Angiolillo DJ. Management of antiplatelet therapy in patients with coronary artery disease requiring cardiac and noncardiac surgery. Circulation. 2013 Dec 24;128(25):2785-98. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003675. No abstract available.
- Alshawabkeh LI, Prasad A, Lenkovsky F, Makary LF, Kandil ES, Weideman RA, Kelly KC, Rangan BV, Banerjee S, Brilakis ES. Outcomes of a preoperative "bridging" strategy with glycoprotein IIb/IIIa inhibitors to prevent perioperative stent thrombosis in patients with drug-eluting stents who undergo surgery necessitating interruption of thienopyridine administration. EuroIntervention. 2013 Jun 22;9(2):204-11. doi: 10.4244/EIJV9I2A35.
- Habib A, Finn AV. Endothelialization of drug eluting stents and its impact on dual anti-platelet therapy duration. Pharmacol Res. 2015 Mar;93:22-7. doi: 10.1016/j.phrs.2014.12.003. Epub 2014 Dec 19.
- McFadden EP, Stabile E, Regar E, Cheneau E, Ong AT, Kinnaird T, Suddath WO, Weissman NJ, Torguson R, Kent KM, Pichard AD, Satler LF, Waksman R, Serruys PW. Late thrombosis in drug-eluting coronary stents after discontinuation of antiplatelet therapy. Lancet. 2004 Oct 23-29;364(9444):1519-21. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17275-9.
- Regar E, Lemos PA, Saia F, Degertekin M, Tanabe K, Lee CH, Arampatzis CA, Hoye A, Sianos G, de Feyter P, van der Giessen WJ, Smits PC, van Domburg RT, Serruys PW. Incidence of thrombotic stent occlusion during the first three months after sirolimus-eluting stent implantation in 500 consecutive patients. Am J Cardiol. 2004 May 15;93(10):1271-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.013.
- Silber S, Kirtane AJ, Belardi JA, Liu M, Brar S, Rothman M, Windecker S. Lack of association between dual antiplatelet therapy use and stent thrombosis between 1 and 12 months following resolute zotarolimus-eluting stent implantation. Eur Heart J. 2014 Aug 1;35(29):1949-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehu026. Epub 2014 Feb 7.
- Fleisher LA, Fleischmann KE, Auerbach AD, Barnason SA, Beckman JA, Bozkurt B, Davila-Roman VG, Gerhard-Herman MD, Holly TA, Kane GC, Marine JE, Nelson MT, Spencer CC, Thompson A, Ting HH, Uretsky BF, Wijeysundera DN. 2014 ACC/AHA guideline on perioperative cardiovascular evaluation and management of patients undergoing noncardiac surgery: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines. Developed in collaboration with the American College of Surgeons, American Society of Anesthesiologists, American Society of Echocardiography, American Society of Nuclear Cardiology, Heart Rhythm Society, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society of Cardiovascular Anesthesiologists, and Society of Vascular Medicine Endorsed by the Society of Hospital Medicine. J Nucl Cardiol. 2015 Feb;22(1):162-215. doi: 10.1007/s12350-014-0025-z. No abstract available.
- Brilakis ES, Banerjee S. Patient with coronary stents needs surgery: what to do? JAMA. 2013 Oct 9;310(14):1451-2. doi: 10.1001/jama.2013.279123. No abstract available.
- Luckie M, Khattar RS, Fraser D. Non-cardiac surgery and antiplatelet therapy following coronary artery stenting. Heart. 2009 Aug;95(16):1303-8. doi: 10.1136/hrt.2008.161273. Epub 2009 Feb 12.
- Palmerini T, Biondi-Zoccai G, Della Riva D, Mariani A, Genereux P, Branzi A, Stone GW. Stent thrombosis with drug-eluting stents: is the paradigm shifting? J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 19;62(21):1915-1921. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.725. Epub 2013 Sep 11.
- Mehran R, Baber U, Steg PG, Ariti C, Weisz G, Witzenbichler B, Henry TD, Kini AS, Stuckey T, Cohen DJ, Berger PB, Iakovou I, Dangas G, Waksman R, Antoniucci D, Sartori S, Krucoff MW, Hermiller JB, Shawl F, Gibson CM, Chieffo A, Alu M, Moliterno DJ, Colombo A, Pocock S. Cessation of dual antiplatelet treatment and cardiac events after percutaneous coronary intervention (PARIS): 2 year results from a prospective observational study. Lancet. 2013 Nov 23;382(9906):1714-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61720-1. Epub 2013 Sep 1.
- Singla S, Sachdeva R, Uretsky BF. The risk of adverse cardiac and bleeding events following noncardiac surgery relative to antiplatelet therapy in patients with prior percutaneous coronary intervention. J Am Coll Cardiol. 2012 Nov 13;60(20):2005-16. doi: 10.1016/j.jacc.2012.04.062. Epub 2012 Oct 17.
- Chalhoub V, Pottecher J, Asehnoune K, Mazoit JX, Duranteau J, Benhamou D. Cytokine response and reactive oxygen species production after low- and intermediate-risk surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 May;55(5):549-57. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02419.x. Epub 2011 Mar 21.
- Saia F, Belotti LM, Guastaroba P, Berardini A, Rossini R, Musumeci G, Tarantini G, Campo G, Guiducci V, Tarantino F, Menozzi A, Varani E, Santarelli A, Tondi S, De Palma R, Rapezzi C, Marzocchi A. Risk of Adverse Cardiac and Bleeding Events Following Cardiac and Noncardiac Surgery in Patients With Coronary Stent: How Important Is the Interplay Between Stent Type and Time From Stenting to Surgery? Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Jan;9(1):39-47. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.002155. Epub 2015 Dec 8.
- Capodanno D, Musumeci G, Lettieri C, Limbruno U, Senni M, Guagliumi G, Valsecchi O, Angiolillo DJ, Rossini R. Impact of bridging with perioperative low-molecular-weight heparin on cardiac and bleeding outcomes of stented patients undergoing non-cardiac surgery. Thromb Haemost. 2015 Aug;114(2):423-31. doi: 10.1160/TH14-12-1057. Epub 2015 May 28.
- Brilakis ES, Banerjee S. Perioperative management of drug-eluting stents: the Achilles heel of bridging. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Dec 1;82(7):1113-4. doi: 10.1002/ccd.25243. No abstract available.
- Rossini R, Capodanno D, Lettieri C, Musumeci G, Nijaradze T, Romano M, Lortkipanidze N, Cicorella N, Biondi Zoccai G, Sirbu V, Izzo A, Guagliumi G, Valsecchi O, Gavazzi A, Angiolillo DJ. Prevalence, predictors, and long-term prognosis of premature discontinuation of oral antiplatelet therapy after drug eluting stent implantation. Am J Cardiol. 2011 Jan 15;107(2):186-94. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.08.067.
- Gerber Y, Rihal CS, Sundt TM 3rd, Killian JM, Weston SA, Therneau TM, Roger VL. Coronary revascularization in the community. A population-based study, 1990 to 2004. J Am Coll Cardiol. 2007 Sep 25;50(13):1223-9. doi: 10.1016/j.jacc.2007.06.022. Epub 2007 Sep 10.
- Rossini R, Musumeci G, Visconti LO, Bramucci E, Castiglioni B, De Servi S, Lettieri C, Lettino M, Piccaluga E, Savonitto S, Trabattoni D, Capodanno D, Buffoli F, Parolari A, Dionigi G, Boni L, Biglioli F, Valdatta L, Droghetti A, Bozzani A, Setacci C, Ravelli P, Crescini C, Staurenghi G, Scarone P, Francetti L, D'Angelo F, Gadda F, Comel A, Salvi L, Lorini L, Antonelli M, Bovenzi F, Cremonesi A, Angiolillo DJ, Guagliumi G; Italian Society of Invasive Cardiology (SICI-GISE); Italian Association of Hospital Cardiologists (ANMCO); Italian Society for Cardiac Surgery (SICCH); Italian Society of Vascular and Endovascular Surgery (SICVE); Italian Association of Hospital Surgeons (ACOI); Italian Society of Surgery (SIC); Italian Society of Anaesthesia and Intensive Care Medicine (SIAARTI); Lombard Society of Surgery (SLC); Italian Society of Maxillofacial Surgery (SICMF); Italian Society of Reconstructive Plastic Surgery and Aesthetics (SICPRE); Italian Society of Thoracic Surgeons (SICT); Italian Society of Urology (SIU); Italian Society of Orthopaedics and Traumatology (SIOT); Italian Society of Periodontology (SIdP); Italian Federation of Scientific Societies of Digestive System Diseases Lombardia (FISMAD); Association of Obstetricians Gynaecologists Italian Hospital Lombardia (AOGOI); Society of Ophthalmology Lombardia (SOL). Perioperative management of antiplatelet therapy in patients with coronary stents undergoing cardiac and non-cardiac surgery: a consensus document from Italian cardiological, surgical and anaesthesiological societies. EuroIntervention. 2014 May;10(1):38-46. doi: 10.4244/EIJV10I1A8.
- Savonitto S, D'Urbano M, Caracciolo M, Barlocco F, Mariani G, Nichelatti M, Klugmann S, De Servi S. Urgent surgery in patients with a recently implanted coronary drug-eluting stent: a phase II study of 'bridging' antiplatelet therapy with tirofiban during temporary withdrawal of clopidogrel. Br J Anaesth. 2010 Mar;104(3):285-91. doi: 10.1093/bja/aep373. Epub 2010 Jan 3.
- Rassi AN, Blackstone E, Militello MA, Theodos G, Cavender MA, Sun Z, Ellis SG, Cho L. Safety of "bridging" with eptifibatide for patients with coronary stents before cardiac and non-cardiac surgery. Am J Cardiol. 2012 Aug 15;110(4):485-90. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.04.016. Epub 2012 May 15.
- Warshauer J, Patel VG, Christopoulos G, Kotsia AP, Banerjee S, Brilakis ES. Outcomes of preoperative bridging therapy for patients undergoing surgery after coronary stent implantation: a weighted meta-analysis of 280 patients from eight studies. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Jan 1;85(1):25-31. doi: 10.1002/ccd.25507. Epub 2014 May 6.
- Barra ME, Fanikos J, Gerhard-Herman MD, Bhatt DL. Bridging Experience With Eptifibatide After Stent Implantation. Crit Pathw Cardiol. 2016 Sep;15(3):82-8. doi: 10.1097/HPC.0000000000000084.
- Waldron NH, Dallas T, Erhunmwunsee L, Wang TY, Berry MF, Welsby IJ. Bleeding risk associated with eptifibatide (Integrilin) bridging in thoracic surgery patients. J Thromb Thrombolysis. 2017 Feb;43(2):194-202. doi: 10.1007/s11239-016-1441-5.
- Walker EA, Dager WE. Bridging with Tirofiban during Oral Antiplatelet Interruption: A Single-Center Case Series Analysis Including Patients on Hemodialysis. Pharmacotherapy. 2017 Aug;37(8):888-892. doi: 10.1002/phar.1956. Epub 2017 Jul 6.
- Stern G, Rimsans J, Qamar A, Vaduganathan M, Bhatt DL. Contemporary parenteral antiplatelet bridging strategies: a single-centre real-world experience at a tertiary care centre. EuroIntervention. 2018 Jun 8;14(3):e333-e335. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00036. No abstract available.
- Budaj A. Bleeding and Quality of Life. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):66-8. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.035. No abstract available.
- Nalysnyk L, Fahrbach K, Reynolds MW, Zhao SZ, Ross S. Adverse events in coronary artery bypass graft (CABG) trials: a systematic review and analysis. Heart. 2003 Jul;89(7):767-72. doi: 10.1136/heart.89.7.767.
- Angiolillo DJ, Firstenberg MS, Price MJ, Tummala PE, Hutyra M, Welsby IJ, Voeltz MD, Chandna H, Ramaiah C, Brtko M, Cannon L, Dyke C, Liu T, Montalescot G, Manoukian SV, Prats J, Topol EJ; BRIDGE Investigators. Bridging antiplatelet therapy with cangrelor in patients undergoing cardiac surgery: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 Jan 18;307(3):265-74. doi: 10.1001/jama.2011.2002.
- Hawn MT, Graham LA, Richman JS, Itani KM, Henderson WG, Maddox TM. Risk of major adverse cardiac events following noncardiac surgery in patients with coronary stents. JAMA. 2013 Oct 9;310(14):1462-72. doi: 10.1001/jama.2013.278787.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2018-0398
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .