Behandling av antiplatelet-regime under kirurgiske prosedyrer (MARS)
4. februar 2026 oppdatert av: Baylor Research Institute
Behandling av antiplatelet-regime under kirurgiske prosedyrer (MARS-registeret)
Det er sentrale forskjeller i dag i klinisk praksis når det gjelder perioperativ behandling av post-PCI-pasienter på DAPT som gjennomgår NCS. Dessuten er det betydelige forskjeller mellom brodannende midler, og forbedret sikkerhet for nåværende generasjons DES. Gitt de betydelige begrensningene til nåværende studier, vil et godt utformet register for å studere gjeldende amerikanske praksismønstre og blødnings- eller iskemiske risikoer forbundet med de ulike perioperative DAPT-håndteringsstrategiene, inkludert brobygging og ingen brobygging, i betydelig grad bidra til forståelsen av det nåværende problemet og tilknyttede risikoer. av pasienter. Disse dataene kan danne grunnlaget for å gjennomføre fremtidige randomiserte kliniske studier (RCT) på dette området. NCS hos post-PCI-pasienter på kronisk DAPT presenterer en kompleks interaksjon av både iskemisk og blødningsrisiko.
MARS-registeret vil studere området perioperativ antiblodplatebehandling gjennom et multisenter observasjons nasjonalt register designet for å samle preoperative, intraoperative og postoperative kliniske strategier, terapeutiske intervensjoner og resultatdata. Dette forslaget skisserer rollen til et svært erfarent team for kliniske studier for å gjennomføre et multisenter prospektivt register. Dette spørsmålet er svært relevant for en mangfoldig gruppe medisinske leverandører og millioner av pasienter i USA og rundt om i verden; dette vil være det første slike amerikanske register som tar opp dette kritisk viktige folkehelseproblemet.
Studiemål:
Jeg. Å samle inn data om moderne klinisk praksis i USA om håndtering av post perkutan koronar intervensjon (PCI) DAPT hos pasienter som er planlagt å gjennomgå NCS og CS.
ii. For å vurdere iskemiske og blødende endepunkter hos denne pasientgruppen i løpet av studieperioden.
iii. Å generere innledende data for å planlegge for fremtidige randomiserte kliniske studier i stor skala på perioperativ behandling av DAPT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
- Registerinfrastruktur: Det foreslåtte registeret er et multisenter prospektivt register som er designet for å fange opp perioperative DAPT-håndteringsstrategier hos pasienter som gjennomgår NCS eller CS post-PCI. Det vil bli bedømt og overvåket for datanøyaktighet og fullstendighet. Registeret vil bli avidentifisert og i samsvar med HIPPA-forskriftene og vil være plassert på sikre servere til University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW). Heltidsansatte som inkluderer en informasjonsteknologioffiser og dataprogrammerer administrerer registerserverne profesjonelt. Serverne sikkerhetskopieres daglig og gir sikker online tilgang til stedsetterforskere og koordinatorer. Den nåværende registerstrukturen er allerede i bruk for et nasjonalt register for perifere arterier og kan sees på www.XLPAD.org. MARS-registeret vil inkludere to separate registerarmer for å fange data på to distinkte kohorter: (i) NCS og (ii) CS.
- Hypotese: Dette observasjonsregisteret er utformet for å teste om 30-dagers NACE assosiert med IV APT-brobygging er ≥6 %.
- Studieperiode: periode på 14 dager før operasjonen til 30 dager etter operasjonen.
Studer kvalifisert NCS eller CS:
Studer kvalifiserte ikke-hjerteoperasjoner og prosedyrer:
- Intraabdominal kirurgi (f.eks. tarm- eller visceralt organreseksjon) *
- Intrathorax kirurgi (f.eks. lungereseksjon) *
- Større ortopedisk kirurgi (f.eks. hofte- eller kneprotese)
- Perifer arteriell revaskularisering (f.eks. reparasjon av aortaaneurisme*, vaskulær bypass*, carotiskirurgi)
- Urologisk kirurgi (f.eks. prostatektomi*, reseksjon av blæretumor);
- Større prosedyre (f.eks. nyre-, lunge- eller levertransplantasjoner*, biopsi av lunge-, hode- og nakkekirurgi*)
- Bryst- og andre operasjoner eller prosedyrer som krever DAPT-avbrudd i henhold til det kliniske teamet *Høy-risiko NCS, forblir klassifisert som lav-middels
Studer kvalifiserte hjerteoperasjoner og prosedyrer
- Koronararterie bypass graft (CABG)
- Reparasjon eller utskifting av hjerteklaff med eller uten CABG
- Kirurgisk arytmibehandling (MAZE-prosedyre)
- Perikardiale prosedyrer
- Thorakoskopiske prosedyrer
- Andre kardiotorakale prosedyrer (ta kontakt med studietem)
- Studiepopulasjon: Post-PCI-pasienter på DAPT som gjennomgår NCS og CS. Pasienter vil bli bedt om å signere et informert samtykkeskjema (ICF) eller ICF utsatt basert på mandatet til deres respektive institusjonelle vurderingsråd (IRB).
- Registerdatainnsamling: Registeret vil bygges på NHLBIs REDCap-datainnsamlingsportal som er tilgjengelig for UTSW under en Academic Information Systems NIH-stipend UL1-RR024982. Den foreslåtte datainnsamlingsportalen for MARS-registeret. Datainnsamlingsportalen er designet for å lette omfattende datainnsamling fra 2 uker før operasjonen til 30±7 dager etter operasjonen og inkluderer demografi, laboratorie, koronar revaskularisering, medisinering og klinisk utfallsinformasjon. Baselineinformasjon vil inkludere demografisk, relevant medisinsk historie, preoperative medisiner og laboratorieverdier og eventuelle preoperative kliniske hendelser i løpet av studieperioden. Prosedyrerelaterte data vil inkludere detaljer om kirurgiske prosedyrer, intraoperative medisiner og medisiner, laboratorieverdier og kliniske utfall fra operasjonsdagen til sykehusutskrivning. Postoperativ datainnsamling vil inkludere medisiner, laboratorieverdier og kliniske hendelser mellom sykehusutskrivning og 30 dager etter utskrivning. Data vil bli lagt inn i en sikker og HIPPA-kompatibel online REDCap-datainnsamlingsportal. Ingen studierelaterte prosedyrer, intervensjoner eller oppfølging er nødvendig. Hvert stedsansatte vil legge inn data basert på elektroniske helsejournaler (EPJ), som vil fungere som den primære datakilden. Utenfor sykehusets medisinske journaler må innarbeides eller dokumenteres som en del av en gitt deltakers kildedata. Alle deltakere vil få mulighet til å revurdere sine beslutninger angående deltakelse i MARS-registeret. MARS-registeret vil inkludere to separate armer av registeret for å fange data om to distinkte kohorter: (i) NCS og (ii) CS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
147
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
- University of Florida
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75226
- Baylor Scott & White Research Institute
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22401
- Mary Washington Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Post-PCI-pasienter på DAPT som gjennomgår NCS og CS.
Pasienter vil bli bedt om å signere et skjema for informert samtykke (ICF) basert på mandatet til deres respektive institusjonelle vurderingsråd (IRB).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med PCI i løpet av de siste 2 årene som: a. Er for øyeblikket på DAPT, ELLER b. Har en gjeldende indikasjon for DAPT
- Planlagt for NCS eller CS.
- Villig og i stand til å gi et informert samtykke (om nødvendig basert på institusjonelle IRB-krav).
Ekskluderingskriterier:
- Emergent (6 timer) kirurgi etter PCI på DAPT som utelukker en grundig informert samtykkeprosess.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Post-PCI-pasienter planlagt for hjertekirurgi
Post-PCI-pasienter (PCI i løpet av de siste 2 årene) som for øyeblikket er på Dual- Antiplatelet (DAPT) medisin eller har en aktuell indikasjon for DAPT, som skal gjennomgå hjertekirurgi.
Ingen intervensjon vil bli administrert.
|
|
Post-PCI-pasienter planlagt for ikke-hjertekirurgi
Post-PCI-pasienter (PCI i løpet av de siste 2 årene) som for øyeblikket er på Dual- Antiplatelet (DAPT) medisiner eller har en aktuell indikasjon for DAPT, som skal gjennomgå ikke-hjertekirurgi.
Ingen intervensjon vil bli administrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av netto uønskede kardiovaskulære hendelser (NACE) i løpet av studieperioden
Tidsramme: 2 uker før operasjonen til opptil 30 dager etter operasjonen
|
En sammensetning av kardiovaskulær (CV) død, ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI), iskemisk hjerneslag, behov for akutt koronar revaskularisering (UCR) eller Bleeding Academic Research Consortium (BARC) ≥3 blødninger i løpet av studieperioden.
|
2 uker før operasjonen til opptil 30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av individuelle komponenter i NACE i løpet av studieperioden
Tidsramme: 2 uker før operasjonen til opptil 30 dager etter operasjonen
|
Forekomst av kardiovaskulær (CV) død, ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI), iskemisk hjerneslag, behov for akutt koronar revaskularisering (UCR) eller Bleeding Academic Research Consortium (BARC) ≥3 blødninger i løpet av studieperioden.
|
2 uker før operasjonen til opptil 30 dager etter operasjonen
|
|
Forekomst av IV antiplatelet (APT) brobygging og sammenligning av IV APT brobygging og ingen brobyggingsstrategier.
Tidsramme: 2 uker før operasjonen til opptil 30 dager etter operasjonen
|
Forekomst av IV antiplatelet (APT) brobygging og sammenligning av IV APT brobygging og ingen brobyggingsstrategier.
|
2 uker før operasjonen til opptil 30 dager etter operasjonen
|
|
Tid for NACE
Tidsramme: 2 uker før operasjonen til opptil 30 dager etter operasjonen
|
Tid for NACE
|
2 uker før operasjonen til opptil 30 dager etter operasjonen
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 2 uker før operasjonen til opptil 30 dager etter operasjonen
|
Dødelighet av alle årsaker
|
2 uker før operasjonen til opptil 30 dager etter operasjonen
|
|
Forekomst av sikker og sannsynlig stenttrombose (ST).
Tidsramme: 2 uker før operasjonen til opptil 30 dager etter operasjonen
|
Forekomst av sikker og sannsynlig stenttrombose (ST).
|
2 uker før operasjonen til opptil 30 dager etter operasjonen
|
|
Lengde på sykehusopphold (LOS).
Tidsramme: 2 uker før operasjonen til opptil 30 dager etter operasjonen
|
Lengde på sykehusopphold (LOS).
|
2 uker før operasjonen til opptil 30 dager etter operasjonen
|
|
Helseøkonomisk analyse som sammenligner kostnadseffektiviteten til IV APT-brobygging og ingen brostrategier.
Tidsramme: 2 uker før operasjonen til opptil 30 dager etter operasjonen
|
Helseøkonomisk analyse som sammenligner kostnadseffektiviteten til IV APT-brobygging og ingen brostrategier.
|
2 uker før operasjonen til opptil 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Subhash Banerjee, MD, Baylor Scott & White Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cutlip DE, Windecker S, Mehran R, Boam A, Cohen DJ, van Es GA, Steg PG, Morel MA, Mauri L, Vranckx P, McFadden E, Lansky A, Hamon M, Krucoff MW, Serruys PW; Academic Research Consortium. Clinical end points in coronary stent trials: a case for standardized definitions. Circulation. 2007 May 1;115(17):2344-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.685313.
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Iakovou I, Schmidt T, Bonizzoni E, Ge L, Sangiorgi GM, Stankovic G, Airoldi F, Chieffo A, Montorfano M, Carlino M, Michev I, Corvaja N, Briguori C, Gerckens U, Grube E, Colombo A. Incidence, predictors, and outcome of thrombosis after successful implantation of drug-eluting stents. JAMA. 2005 May 4;293(17):2126-30. doi: 10.1001/jama.293.17.2126.
- Bonaca MP, Braunwald E, Sabatine MS. Long-Term Use of Ticagrelor in Patients with Prior Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1274-5. doi: 10.1056/NEJMc1508692. No abstract available.
- Urban P, Meredith IT, Abizaid A, Pocock SJ, Carrie D, Naber C, Lipiecki J, Richardt G, Iniguez A, Brunel P, Valdes-Chavarri M, Garot P, Talwar S, Berland J, Abdellaoui M, Eberli F, Oldroyd K, Zambahari R, Gregson J, Greene S, Stoll HP, Morice MC; LEADERS FREE Investigators. Polymer-free Drug-Coated Coronary Stents in Patients at High Bleeding Risk. N Engl J Med. 2015 Nov 19;373(21):2038-47. doi: 10.1056/NEJMoa1503943. Epub 2015 Oct 14.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Weinstein MC, Stason WB. Foundations of cost-effectiveness analysis for health and medical practices. N Engl J Med. 1977 Mar 31;296(13):716-21. doi: 10.1056/NEJM197703312961304.
- Brilakis ES, Banerjee S, Berger PB. Perioperative management of patients with coronary stents. J Am Coll Cardiol. 2007 Jun 5;49(22):2145-50. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.046. Epub 2007 May 23.
- Rossini R, Musumeci G, Capodanno D, Lettieri C, Limbruno U, Tarantini G, Russo N, Calabria P, Romano M, Inashvili A, Sirbu V, Guagliumi G, Valsecchi O, Senni M, Gavazzi A, Angiolillo DJ. Perioperative management of oral antiplatelet therapy and clinical outcomes in coronary stent patients undergoing surgery. Results of a multicentre registry. Thromb Haemost. 2015 Feb;113(2):272-82. doi: 10.1160/TH14-05-0436. Epub 2014 Oct 2.
- Ong AT, Hoye A, Aoki J, van Mieghem CA, Rodriguez Granillo GA, Sonnenschein K, Regar E, McFadden EP, Sianos G, van der Giessen WJ, de Jaegere PP, de Feyter P, van Domburg RT, Serruys PW. Thirty-day incidence and six-month clinical outcome of thrombotic stent occlusion after bare-metal, sirolimus, or paclitaxel stent implantation. J Am Coll Cardiol. 2005 Mar 15;45(6):947-53. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.079.
- Auerbach DI, Maeda JL, Steiner C. Hospital Stays with Cardiac Stents, 2009. 2012 Apr. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #128. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK97358/
- Bangalore S, Gupta N, Guo Y, Feit F. Trend in the use of drug eluting stents in the United States: insight from over 8.1 million coronary interventions. Int J Cardiol. 2014 Jul 15;175(1):108-19. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.04.269. Epub 2014 May 9.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Nallamothu BK, Ting HH; ACCF; AHA; SCAI. 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention: executive summary: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Catheter Cardiovasc Interv. 2012 Feb 15;79(3):453-95. doi: 10.1002/ccd.23438. No abstract available.
- Capodanno D, Angiolillo DJ. Management of antiplatelet therapy in patients with coronary artery disease requiring cardiac and noncardiac surgery. Circulation. 2013 Dec 24;128(25):2785-98. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003675. No abstract available.
- Alshawabkeh LI, Prasad A, Lenkovsky F, Makary LF, Kandil ES, Weideman RA, Kelly KC, Rangan BV, Banerjee S, Brilakis ES. Outcomes of a preoperative "bridging" strategy with glycoprotein IIb/IIIa inhibitors to prevent perioperative stent thrombosis in patients with drug-eluting stents who undergo surgery necessitating interruption of thienopyridine administration. EuroIntervention. 2013 Jun 22;9(2):204-11. doi: 10.4244/EIJV9I2A35.
- Habib A, Finn AV. Endothelialization of drug eluting stents and its impact on dual anti-platelet therapy duration. Pharmacol Res. 2015 Mar;93:22-7. doi: 10.1016/j.phrs.2014.12.003. Epub 2014 Dec 19.
- McFadden EP, Stabile E, Regar E, Cheneau E, Ong AT, Kinnaird T, Suddath WO, Weissman NJ, Torguson R, Kent KM, Pichard AD, Satler LF, Waksman R, Serruys PW. Late thrombosis in drug-eluting coronary stents after discontinuation of antiplatelet therapy. Lancet. 2004 Oct 23-29;364(9444):1519-21. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17275-9.
- Regar E, Lemos PA, Saia F, Degertekin M, Tanabe K, Lee CH, Arampatzis CA, Hoye A, Sianos G, de Feyter P, van der Giessen WJ, Smits PC, van Domburg RT, Serruys PW. Incidence of thrombotic stent occlusion during the first three months after sirolimus-eluting stent implantation in 500 consecutive patients. Am J Cardiol. 2004 May 15;93(10):1271-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.013.
- Silber S, Kirtane AJ, Belardi JA, Liu M, Brar S, Rothman M, Windecker S. Lack of association between dual antiplatelet therapy use and stent thrombosis between 1 and 12 months following resolute zotarolimus-eluting stent implantation. Eur Heart J. 2014 Aug 1;35(29):1949-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehu026. Epub 2014 Feb 7.
- Fleisher LA, Fleischmann KE, Auerbach AD, Barnason SA, Beckman JA, Bozkurt B, Davila-Roman VG, Gerhard-Herman MD, Holly TA, Kane GC, Marine JE, Nelson MT, Spencer CC, Thompson A, Ting HH, Uretsky BF, Wijeysundera DN. 2014 ACC/AHA guideline on perioperative cardiovascular evaluation and management of patients undergoing noncardiac surgery: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines. Developed in collaboration with the American College of Surgeons, American Society of Anesthesiologists, American Society of Echocardiography, American Society of Nuclear Cardiology, Heart Rhythm Society, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society of Cardiovascular Anesthesiologists, and Society of Vascular Medicine Endorsed by the Society of Hospital Medicine. J Nucl Cardiol. 2015 Feb;22(1):162-215. doi: 10.1007/s12350-014-0025-z. No abstract available.
- Brilakis ES, Banerjee S. Patient with coronary stents needs surgery: what to do? JAMA. 2013 Oct 9;310(14):1451-2. doi: 10.1001/jama.2013.279123. No abstract available.
- Luckie M, Khattar RS, Fraser D. Non-cardiac surgery and antiplatelet therapy following coronary artery stenting. Heart. 2009 Aug;95(16):1303-8. doi: 10.1136/hrt.2008.161273. Epub 2009 Feb 12.
- Palmerini T, Biondi-Zoccai G, Della Riva D, Mariani A, Genereux P, Branzi A, Stone GW. Stent thrombosis with drug-eluting stents: is the paradigm shifting? J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 19;62(21):1915-1921. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.725. Epub 2013 Sep 11.
- Mehran R, Baber U, Steg PG, Ariti C, Weisz G, Witzenbichler B, Henry TD, Kini AS, Stuckey T, Cohen DJ, Berger PB, Iakovou I, Dangas G, Waksman R, Antoniucci D, Sartori S, Krucoff MW, Hermiller JB, Shawl F, Gibson CM, Chieffo A, Alu M, Moliterno DJ, Colombo A, Pocock S. Cessation of dual antiplatelet treatment and cardiac events after percutaneous coronary intervention (PARIS): 2 year results from a prospective observational study. Lancet. 2013 Nov 23;382(9906):1714-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61720-1. Epub 2013 Sep 1.
- Singla S, Sachdeva R, Uretsky BF. The risk of adverse cardiac and bleeding events following noncardiac surgery relative to antiplatelet therapy in patients with prior percutaneous coronary intervention. J Am Coll Cardiol. 2012 Nov 13;60(20):2005-16. doi: 10.1016/j.jacc.2012.04.062. Epub 2012 Oct 17.
- Chalhoub V, Pottecher J, Asehnoune K, Mazoit JX, Duranteau J, Benhamou D. Cytokine response and reactive oxygen species production after low- and intermediate-risk surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 May;55(5):549-57. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02419.x. Epub 2011 Mar 21.
- Saia F, Belotti LM, Guastaroba P, Berardini A, Rossini R, Musumeci G, Tarantini G, Campo G, Guiducci V, Tarantino F, Menozzi A, Varani E, Santarelli A, Tondi S, De Palma R, Rapezzi C, Marzocchi A. Risk of Adverse Cardiac and Bleeding Events Following Cardiac and Noncardiac Surgery in Patients With Coronary Stent: How Important Is the Interplay Between Stent Type and Time From Stenting to Surgery? Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Jan;9(1):39-47. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.002155. Epub 2015 Dec 8.
- Capodanno D, Musumeci G, Lettieri C, Limbruno U, Senni M, Guagliumi G, Valsecchi O, Angiolillo DJ, Rossini R. Impact of bridging with perioperative low-molecular-weight heparin on cardiac and bleeding outcomes of stented patients undergoing non-cardiac surgery. Thromb Haemost. 2015 Aug;114(2):423-31. doi: 10.1160/TH14-12-1057. Epub 2015 May 28.
- Brilakis ES, Banerjee S. Perioperative management of drug-eluting stents: the Achilles heel of bridging. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Dec 1;82(7):1113-4. doi: 10.1002/ccd.25243. No abstract available.
- Rossini R, Capodanno D, Lettieri C, Musumeci G, Nijaradze T, Romano M, Lortkipanidze N, Cicorella N, Biondi Zoccai G, Sirbu V, Izzo A, Guagliumi G, Valsecchi O, Gavazzi A, Angiolillo DJ. Prevalence, predictors, and long-term prognosis of premature discontinuation of oral antiplatelet therapy after drug eluting stent implantation. Am J Cardiol. 2011 Jan 15;107(2):186-94. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.08.067.
- Gerber Y, Rihal CS, Sundt TM 3rd, Killian JM, Weston SA, Therneau TM, Roger VL. Coronary revascularization in the community. A population-based study, 1990 to 2004. J Am Coll Cardiol. 2007 Sep 25;50(13):1223-9. doi: 10.1016/j.jacc.2007.06.022. Epub 2007 Sep 10.
- Rossini R, Musumeci G, Visconti LO, Bramucci E, Castiglioni B, De Servi S, Lettieri C, Lettino M, Piccaluga E, Savonitto S, Trabattoni D, Capodanno D, Buffoli F, Parolari A, Dionigi G, Boni L, Biglioli F, Valdatta L, Droghetti A, Bozzani A, Setacci C, Ravelli P, Crescini C, Staurenghi G, Scarone P, Francetti L, D'Angelo F, Gadda F, Comel A, Salvi L, Lorini L, Antonelli M, Bovenzi F, Cremonesi A, Angiolillo DJ, Guagliumi G; Italian Society of Invasive Cardiology (SICI-GISE); Italian Association of Hospital Cardiologists (ANMCO); Italian Society for Cardiac Surgery (SICCH); Italian Society of Vascular and Endovascular Surgery (SICVE); Italian Association of Hospital Surgeons (ACOI); Italian Society of Surgery (SIC); Italian Society of Anaesthesia and Intensive Care Medicine (SIAARTI); Lombard Society of Surgery (SLC); Italian Society of Maxillofacial Surgery (SICMF); Italian Society of Reconstructive Plastic Surgery and Aesthetics (SICPRE); Italian Society of Thoracic Surgeons (SICT); Italian Society of Urology (SIU); Italian Society of Orthopaedics and Traumatology (SIOT); Italian Society of Periodontology (SIdP); Italian Federation of Scientific Societies of Digestive System Diseases Lombardia (FISMAD); Association of Obstetricians Gynaecologists Italian Hospital Lombardia (AOGOI); Society of Ophthalmology Lombardia (SOL). Perioperative management of antiplatelet therapy in patients with coronary stents undergoing cardiac and non-cardiac surgery: a consensus document from Italian cardiological, surgical and anaesthesiological societies. EuroIntervention. 2014 May;10(1):38-46. doi: 10.4244/EIJV10I1A8.
- Savonitto S, D'Urbano M, Caracciolo M, Barlocco F, Mariani G, Nichelatti M, Klugmann S, De Servi S. Urgent surgery in patients with a recently implanted coronary drug-eluting stent: a phase II study of 'bridging' antiplatelet therapy with tirofiban during temporary withdrawal of clopidogrel. Br J Anaesth. 2010 Mar;104(3):285-91. doi: 10.1093/bja/aep373. Epub 2010 Jan 3.
- Rassi AN, Blackstone E, Militello MA, Theodos G, Cavender MA, Sun Z, Ellis SG, Cho L. Safety of "bridging" with eptifibatide for patients with coronary stents before cardiac and non-cardiac surgery. Am J Cardiol. 2012 Aug 15;110(4):485-90. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.04.016. Epub 2012 May 15.
- Warshauer J, Patel VG, Christopoulos G, Kotsia AP, Banerjee S, Brilakis ES. Outcomes of preoperative bridging therapy for patients undergoing surgery after coronary stent implantation: a weighted meta-analysis of 280 patients from eight studies. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Jan 1;85(1):25-31. doi: 10.1002/ccd.25507. Epub 2014 May 6.
- Barra ME, Fanikos J, Gerhard-Herman MD, Bhatt DL. Bridging Experience With Eptifibatide After Stent Implantation. Crit Pathw Cardiol. 2016 Sep;15(3):82-8. doi: 10.1097/HPC.0000000000000084.
- Waldron NH, Dallas T, Erhunmwunsee L, Wang TY, Berry MF, Welsby IJ. Bleeding risk associated with eptifibatide (Integrilin) bridging in thoracic surgery patients. J Thromb Thrombolysis. 2017 Feb;43(2):194-202. doi: 10.1007/s11239-016-1441-5.
- Walker EA, Dager WE. Bridging with Tirofiban during Oral Antiplatelet Interruption: A Single-Center Case Series Analysis Including Patients on Hemodialysis. Pharmacotherapy. 2017 Aug;37(8):888-892. doi: 10.1002/phar.1956. Epub 2017 Jul 6.
- Stern G, Rimsans J, Qamar A, Vaduganathan M, Bhatt DL. Contemporary parenteral antiplatelet bridging strategies: a single-centre real-world experience at a tertiary care centre. EuroIntervention. 2018 Jun 8;14(3):e333-e335. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00036. No abstract available.
- Budaj A. Bleeding and Quality of Life. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):66-8. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.035. No abstract available.
- Nalysnyk L, Fahrbach K, Reynolds MW, Zhao SZ, Ross S. Adverse events in coronary artery bypass graft (CABG) trials: a systematic review and analysis. Heart. 2003 Jul;89(7):767-72. doi: 10.1136/heart.89.7.767.
- Angiolillo DJ, Firstenberg MS, Price MJ, Tummala PE, Hutyra M, Welsby IJ, Voeltz MD, Chandna H, Ramaiah C, Brtko M, Cannon L, Dyke C, Liu T, Montalescot G, Manoukian SV, Prats J, Topol EJ; BRIDGE Investigators. Bridging antiplatelet therapy with cangrelor in patients undergoing cardiac surgery: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 Jan 18;307(3):265-74. doi: 10.1001/jama.2011.2002.
- Hawn MT, Graham LA, Richman JS, Itani KM, Henderson WG, Maddox TM. Risk of major adverse cardiac events following noncardiac surgery in patients with coronary stents. JAMA. 2013 Oct 9;310(14):1462-72. doi: 10.1001/jama.2013.278787.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STU-2018-0398
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .