Управление антитромбоцитарным режимом во время хирургических процедур (MARS)
4 февраля 2026 г. обновлено: Baylor Research Institute
Управление антитромбоцитарным режимом во время хирургических процедур (регистр MARS)
На сегодняшний день в клинической практике существуют ключевые различия в отношении периоперационного ведения пациентов после ЧКВ на ДАТТ, перенесших НКС. Кроме того, существуют значительные различия между кольматантами и повышенная безопасность DES текущего поколения. Учитывая существенные ограничения текущих исследований, хорошо разработанный реестр для изучения текущих моделей практики в США и рисков кровотечения или ишемии, связанных с различными стратегиями периоперационного ведения ДАТТ, включая «мост» и «отсутствие моста», значительно улучшит понимание текущей проблемы и связанных с ней рисков. пациентов. Эти данные могут стать основой для проведения будущих рандомизированных клинических испытаний (РКИ) в этой области. NCS у пациентов после ЧКВ на хронической ДАТТ представляет собой сложное взаимодействие как риска ишемии, так и риска кровотечения.
Реестр MARS будет изучать область периоперационной антитромбоцитарной терапии с помощью многоцентрового наблюдательного национального реестра, предназначенного для сбора предоперационных, интраоперационных и послеоперационных клинических стратегий, терапевтических вмешательств и данных об исходах. В этом предложении описывается роль высококвалифицированной команды клинических испытаний для проведения многоцентрового проспективного регистра. Этот вопрос очень актуален для разнообразной группы поставщиков медицинских услуг и миллионов пациентов в США и во всем мире; это будет первый подобный реестр в США, посвященный этой критически важной проблеме общественного здравоохранения.
Цели исследования:
я. Собрать данные о современной клинической практике в США по проведению ДАТТ после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) у пациентов, которым запланировано проведение НКС и КС.
II. Оценить конечные точки ишемии и кровотечения в этой группе больных в период исследования.
III. Получить исходные данные для планирования будущих крупномасштабных рандомизированных клинических испытаний по периоперационному ведению ДАТТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
- Инфраструктура реестра. Предлагаемый реестр представляет собой многоцентровый проспективный реестр, предназначенный для регистрации периоперационных стратегий ведения ДАТТ у пациентов, перенесших NCS или CS после ЧКВ. Он будет рассматриваться и контролироваться на предмет точности и полноты данных. Реестр будет деидентифицирован и будет соответствовать правилам HIPPA и будет расположен на защищенных серверах Юго-западного медицинского центра Техасского университета (UTSW). Штатные сотрудники, в том числе сотрудник по информационным технологиям и программист данных, профессионально управляют серверами реестра. Резервное копирование серверов осуществляется ежедневно, и они обеспечивают безопасный доступ в режиме онлайн исследователям и координаторам. Текущая структура реестра уже используется для национального реестра заболеваний периферических артерий, и ее можно просмотреть на сайте www.XLPAD.org. Реестр MARS будет включать две отдельные ветви реестра для сбора данных по двум отдельным когортам: (i) NCS и (ii) CS.
- Гипотеза. Этот наблюдательный регистр предназначен для проверки того, составляет ли 30-дневный NACE, связанный с мостом IV APT, ≥6%.
- Период исследования: период от 14 дней до операции до 30 дней после операции.
Подходящие для обучения NCS или CS:
Изучить подходящие внесердечные операции и процедуры:
- Внутрибрюшная хирургия (например, резекция кишечника или внутренних органов) *
- Внутригрудная хирургия (например, резекция легкого) *
- Крупная ортопедическая хирургия (например, замена тазобедренного или коленного сустава)
- Реваскуляризация периферических артерий (например, восстановление аневризмы аорты*, сосудистое шунтирование*, хирургия сонных артерий)
- Урологическая хирургия (например, простатэктомия*, резекция опухоли мочевого пузыря);
- Серьезная процедура (например, трансплантация почек, легких или печени*, биопсия легкого, операции на голове и шее*)
- Операции на молочных железах и другие операции или процедуры, требующие прерывания ДАТ по мнению клинической бригады.
Изучите подходящие кардиохирургические операции и процедуры
- Аортокоронарное шунтирование (АКШ)
- Ремонт или замена сердечного клапана с АКШ или без него
- Хирургическое лечение аритмии (процедура MAZE)
- Перикардиальные процедуры
- Торакоскопические процедуры
- Другие кардиоторакальные процедуры (пожалуйста, свяжитесь с исследовательским отделом)
- Исследуемая популяция: пациенты после ЧКВ на ДАТТ, перенесшие NCS и CS. Пациентов попросят подписать форму информированного согласия (ICF) или форму ICF, отложенную в соответствии с мандатом их соответствующих институциональных наблюдательных советов (IRB).
- Сбор данных реестра: Реестр будет создан на портале сбора данных REDCap NHLBI, который доступен для UTSW в рамках гранта NIH для академических информационных систем UL1-RR024982. Предлагаемый портал сбора данных реестра MARS. Портал сбора данных был разработан для облегчения всестороннего сбора данных за период от 2 недель до операции до 30 ± 7 дней после операции и включает демографические данные, информацию о лабораторных исследованиях, коронарной реваскуляризации, лекарствах и клинических результатах. Исходная информация будет включать демографические данные, соответствующий анамнез, предоперационные лекарства и лабораторные показатели, а также любые предоперационные клинические события в течение периода исследования. Данные, связанные с процедурой, будут включать подробности хирургической процедуры, интраоперационные лекарства и лекарства, лабораторные показатели и клинические результаты со дня операции до выписки из больницы. Сбор послеоперационных данных будет включать лекарства, лабораторные показатели и клинические события между выпиской из больницы и 30 днями после выписки. Данные будут вводиться в безопасный и совместимый с HIPPA онлайн-портал сбора данных REDCap. Никаких связанных с исследованием процедур, вмешательств или последующих действий не требуется. Каждый персонал сайта будет вводить данные на основе электронных медицинских карт (EHR), которые будут служить основным источником данных. Внебольничные медицинские записи должны быть включены или задокументированы как часть исходных данных участников. Всем участникам будет предоставлена возможность пересмотреть свои решения относительно участия в реестре MARS. Реестр MARS будет включать в себя две отдельные ветви реестра для сбора данных по двум отдельным когортам: (i) NCS и (ii) CS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
147
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
- University of Florida
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75226
- Baylor Scott & White Research Institute
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22401
- Mary Washington Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты после ЧКВ на ДАТТ, перенесшие NCS и CS.
Пациентов попросят подписать форму информированного согласия (ICF) на основании мандата их соответствующих институциональных контрольных советов (IRB).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ЧКВ в течение последних 2 лет, которые: a. В настоящее время принимаете ДАТТ, ИЛИ b. Иметь текущие показания для ДАТТ
- Запланировано для NCS или CS.
- Желание и возможность предоставить информированное согласие (при необходимости на основании институциональных требований IRB).
Критерий исключения:
- Неотложная (6 часов) хирургическая операция после ЧКВ на ДАТТ, которая исключает получение тщательного информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты после ЧКВ, которым предстоит кардиохирургия
Пациенты после ЧКВ (ЧКВ в течение последних 2 лет), которые в настоящее время принимают двойные антитромбоцитарные препараты (ДАТТ) или имеют текущие показания к ДАТТ, которым предстоит кардиохирургическая операция.
Никакого вмешательства не будет.
|
|
Пациенты после ЧКВ, которым назначена внесердечная хирургия
Пациенты после ЧКВ (ЧКВ в течение последних 2 лет), которые в настоящее время получают двойную антитромбоцитарную терапию (ДАТТ) или имеют текущие показания к ДАТТ, которым предстоит некардиохирургическое вмешательство.
Никакого вмешательства не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота чистых неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (NACE) за период исследования
Временное ограничение: От 2 недель до операции до 30 дней после операции
|
Сочетание смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (CV), несмертельного инфаркта миокарда (ИМ), ишемического инсульта, необходимости срочной реваскуляризации коронарных артерий (UCR) или консорциума академических исследований кровотечений (BARC) ≥3 кровотечений в течение периода исследования.
|
От 2 недель до операции до 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота отдельных компонентов КДЕС за период исследования
Временное ограничение: От 2 недель до операции до 30 дней после операции
|
Частота сердечно-сосудистых (CV) летальных исходов, несмертельного инфаркта миокарда (ИМ), ишемического инсульта, необходимости срочной реваскуляризации коронарных артерий (UCR) или Bleeding Academic Research Consortium (BARC) ≥3 кровотечений в течение периода исследования.
|
От 2 недель до операции до 30 дней после операции
|
|
Частота внутривенного антитромбоцитарного (АПТ) мостового введения и сравнение внутривенного антитромбоцитарного мостового и без мостового введения.
Временное ограничение: От 2 недель до операции до 30 дней после операции
|
Частота внутривенного антитромбоцитарного (АПТ) мостового введения и сравнение внутривенного антитромбоцитарного мостового и без мостового введения.
|
От 2 недель до операции до 30 дней после операции
|
|
Время для НАСЕ
Временное ограничение: От 2 недель до операции до 30 дней после операции
|
Время для НАСЕ
|
От 2 недель до операции до 30 дней после операции
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: От 2 недель до операции до 30 дней после операции
|
Смертность от всех причин
|
От 2 недель до операции до 30 дней после операции
|
|
Частота определенного и вероятного тромбоза стента (ST).
Временное ограничение: От 2 недель до операции до 30 дней после операции
|
Частота определенного и вероятного тромбоза стента (ST).
|
От 2 недель до операции до 30 дней после операции
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре (LOS).
Временное ограничение: От 2 недель до операции до 30 дней после операции
|
Продолжительность пребывания в стационаре (LOS).
|
От 2 недель до операции до 30 дней после операции
|
|
Экономический анализ здравоохранения, сравнивающий экономическую эффективность мостовой внутривенной АЧТ и стратегий без мостовой терапии.
Временное ограничение: От 2 недель до операции до 30 дней после операции
|
Экономический анализ здравоохранения, сравнивающий экономическую эффективность мостовой внутривенной АЧТ и стратегий без мостовой терапии.
|
От 2 недель до операции до 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Subhash Banerjee, MD, Baylor Scott & White Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cutlip DE, Windecker S, Mehran R, Boam A, Cohen DJ, van Es GA, Steg PG, Morel MA, Mauri L, Vranckx P, McFadden E, Lansky A, Hamon M, Krucoff MW, Serruys PW; Academic Research Consortium. Clinical end points in coronary stent trials: a case for standardized definitions. Circulation. 2007 May 1;115(17):2344-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.685313.
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Iakovou I, Schmidt T, Bonizzoni E, Ge L, Sangiorgi GM, Stankovic G, Airoldi F, Chieffo A, Montorfano M, Carlino M, Michev I, Corvaja N, Briguori C, Gerckens U, Grube E, Colombo A. Incidence, predictors, and outcome of thrombosis after successful implantation of drug-eluting stents. JAMA. 2005 May 4;293(17):2126-30. doi: 10.1001/jama.293.17.2126.
- Bonaca MP, Braunwald E, Sabatine MS. Long-Term Use of Ticagrelor in Patients with Prior Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1274-5. doi: 10.1056/NEJMc1508692. No abstract available.
- Urban P, Meredith IT, Abizaid A, Pocock SJ, Carrie D, Naber C, Lipiecki J, Richardt G, Iniguez A, Brunel P, Valdes-Chavarri M, Garot P, Talwar S, Berland J, Abdellaoui M, Eberli F, Oldroyd K, Zambahari R, Gregson J, Greene S, Stoll HP, Morice MC; LEADERS FREE Investigators. Polymer-free Drug-Coated Coronary Stents in Patients at High Bleeding Risk. N Engl J Med. 2015 Nov 19;373(21):2038-47. doi: 10.1056/NEJMoa1503943. Epub 2015 Oct 14.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Weinstein MC, Stason WB. Foundations of cost-effectiveness analysis for health and medical practices. N Engl J Med. 1977 Mar 31;296(13):716-21. doi: 10.1056/NEJM197703312961304.
- Brilakis ES, Banerjee S, Berger PB. Perioperative management of patients with coronary stents. J Am Coll Cardiol. 2007 Jun 5;49(22):2145-50. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.046. Epub 2007 May 23.
- Rossini R, Musumeci G, Capodanno D, Lettieri C, Limbruno U, Tarantini G, Russo N, Calabria P, Romano M, Inashvili A, Sirbu V, Guagliumi G, Valsecchi O, Senni M, Gavazzi A, Angiolillo DJ. Perioperative management of oral antiplatelet therapy and clinical outcomes in coronary stent patients undergoing surgery. Results of a multicentre registry. Thromb Haemost. 2015 Feb;113(2):272-82. doi: 10.1160/TH14-05-0436. Epub 2014 Oct 2.
- Ong AT, Hoye A, Aoki J, van Mieghem CA, Rodriguez Granillo GA, Sonnenschein K, Regar E, McFadden EP, Sianos G, van der Giessen WJ, de Jaegere PP, de Feyter P, van Domburg RT, Serruys PW. Thirty-day incidence and six-month clinical outcome of thrombotic stent occlusion after bare-metal, sirolimus, or paclitaxel stent implantation. J Am Coll Cardiol. 2005 Mar 15;45(6):947-53. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.079.
- Auerbach DI, Maeda JL, Steiner C. Hospital Stays with Cardiac Stents, 2009. 2012 Apr. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #128. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK97358/
- Bangalore S, Gupta N, Guo Y, Feit F. Trend in the use of drug eluting stents in the United States: insight from over 8.1 million coronary interventions. Int J Cardiol. 2014 Jul 15;175(1):108-19. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.04.269. Epub 2014 May 9.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Nallamothu BK, Ting HH; ACCF; AHA; SCAI. 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention: executive summary: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Catheter Cardiovasc Interv. 2012 Feb 15;79(3):453-95. doi: 10.1002/ccd.23438. No abstract available.
- Capodanno D, Angiolillo DJ. Management of antiplatelet therapy in patients with coronary artery disease requiring cardiac and noncardiac surgery. Circulation. 2013 Dec 24;128(25):2785-98. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003675. No abstract available.
- Alshawabkeh LI, Prasad A, Lenkovsky F, Makary LF, Kandil ES, Weideman RA, Kelly KC, Rangan BV, Banerjee S, Brilakis ES. Outcomes of a preoperative "bridging" strategy with glycoprotein IIb/IIIa inhibitors to prevent perioperative stent thrombosis in patients with drug-eluting stents who undergo surgery necessitating interruption of thienopyridine administration. EuroIntervention. 2013 Jun 22;9(2):204-11. doi: 10.4244/EIJV9I2A35.
- Habib A, Finn AV. Endothelialization of drug eluting stents and its impact on dual anti-platelet therapy duration. Pharmacol Res. 2015 Mar;93:22-7. doi: 10.1016/j.phrs.2014.12.003. Epub 2014 Dec 19.
- McFadden EP, Stabile E, Regar E, Cheneau E, Ong AT, Kinnaird T, Suddath WO, Weissman NJ, Torguson R, Kent KM, Pichard AD, Satler LF, Waksman R, Serruys PW. Late thrombosis in drug-eluting coronary stents after discontinuation of antiplatelet therapy. Lancet. 2004 Oct 23-29;364(9444):1519-21. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17275-9.
- Regar E, Lemos PA, Saia F, Degertekin M, Tanabe K, Lee CH, Arampatzis CA, Hoye A, Sianos G, de Feyter P, van der Giessen WJ, Smits PC, van Domburg RT, Serruys PW. Incidence of thrombotic stent occlusion during the first three months after sirolimus-eluting stent implantation in 500 consecutive patients. Am J Cardiol. 2004 May 15;93(10):1271-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.013.
- Silber S, Kirtane AJ, Belardi JA, Liu M, Brar S, Rothman M, Windecker S. Lack of association between dual antiplatelet therapy use and stent thrombosis between 1 and 12 months following resolute zotarolimus-eluting stent implantation. Eur Heart J. 2014 Aug 1;35(29):1949-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehu026. Epub 2014 Feb 7.
- Fleisher LA, Fleischmann KE, Auerbach AD, Barnason SA, Beckman JA, Bozkurt B, Davila-Roman VG, Gerhard-Herman MD, Holly TA, Kane GC, Marine JE, Nelson MT, Spencer CC, Thompson A, Ting HH, Uretsky BF, Wijeysundera DN. 2014 ACC/AHA guideline on perioperative cardiovascular evaluation and management of patients undergoing noncardiac surgery: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines. Developed in collaboration with the American College of Surgeons, American Society of Anesthesiologists, American Society of Echocardiography, American Society of Nuclear Cardiology, Heart Rhythm Society, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society of Cardiovascular Anesthesiologists, and Society of Vascular Medicine Endorsed by the Society of Hospital Medicine. J Nucl Cardiol. 2015 Feb;22(1):162-215. doi: 10.1007/s12350-014-0025-z. No abstract available.
- Brilakis ES, Banerjee S. Patient with coronary stents needs surgery: what to do? JAMA. 2013 Oct 9;310(14):1451-2. doi: 10.1001/jama.2013.279123. No abstract available.
- Luckie M, Khattar RS, Fraser D. Non-cardiac surgery and antiplatelet therapy following coronary artery stenting. Heart. 2009 Aug;95(16):1303-8. doi: 10.1136/hrt.2008.161273. Epub 2009 Feb 12.
- Palmerini T, Biondi-Zoccai G, Della Riva D, Mariani A, Genereux P, Branzi A, Stone GW. Stent thrombosis with drug-eluting stents: is the paradigm shifting? J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 19;62(21):1915-1921. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.725. Epub 2013 Sep 11.
- Mehran R, Baber U, Steg PG, Ariti C, Weisz G, Witzenbichler B, Henry TD, Kini AS, Stuckey T, Cohen DJ, Berger PB, Iakovou I, Dangas G, Waksman R, Antoniucci D, Sartori S, Krucoff MW, Hermiller JB, Shawl F, Gibson CM, Chieffo A, Alu M, Moliterno DJ, Colombo A, Pocock S. Cessation of dual antiplatelet treatment and cardiac events after percutaneous coronary intervention (PARIS): 2 year results from a prospective observational study. Lancet. 2013 Nov 23;382(9906):1714-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61720-1. Epub 2013 Sep 1.
- Singla S, Sachdeva R, Uretsky BF. The risk of adverse cardiac and bleeding events following noncardiac surgery relative to antiplatelet therapy in patients with prior percutaneous coronary intervention. J Am Coll Cardiol. 2012 Nov 13;60(20):2005-16. doi: 10.1016/j.jacc.2012.04.062. Epub 2012 Oct 17.
- Chalhoub V, Pottecher J, Asehnoune K, Mazoit JX, Duranteau J, Benhamou D. Cytokine response and reactive oxygen species production after low- and intermediate-risk surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 May;55(5):549-57. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02419.x. Epub 2011 Mar 21.
- Saia F, Belotti LM, Guastaroba P, Berardini A, Rossini R, Musumeci G, Tarantini G, Campo G, Guiducci V, Tarantino F, Menozzi A, Varani E, Santarelli A, Tondi S, De Palma R, Rapezzi C, Marzocchi A. Risk of Adverse Cardiac and Bleeding Events Following Cardiac and Noncardiac Surgery in Patients With Coronary Stent: How Important Is the Interplay Between Stent Type and Time From Stenting to Surgery? Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Jan;9(1):39-47. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.002155. Epub 2015 Dec 8.
- Capodanno D, Musumeci G, Lettieri C, Limbruno U, Senni M, Guagliumi G, Valsecchi O, Angiolillo DJ, Rossini R. Impact of bridging with perioperative low-molecular-weight heparin on cardiac and bleeding outcomes of stented patients undergoing non-cardiac surgery. Thromb Haemost. 2015 Aug;114(2):423-31. doi: 10.1160/TH14-12-1057. Epub 2015 May 28.
- Brilakis ES, Banerjee S. Perioperative management of drug-eluting stents: the Achilles heel of bridging. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Dec 1;82(7):1113-4. doi: 10.1002/ccd.25243. No abstract available.
- Rossini R, Capodanno D, Lettieri C, Musumeci G, Nijaradze T, Romano M, Lortkipanidze N, Cicorella N, Biondi Zoccai G, Sirbu V, Izzo A, Guagliumi G, Valsecchi O, Gavazzi A, Angiolillo DJ. Prevalence, predictors, and long-term prognosis of premature discontinuation of oral antiplatelet therapy after drug eluting stent implantation. Am J Cardiol. 2011 Jan 15;107(2):186-94. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.08.067.
- Gerber Y, Rihal CS, Sundt TM 3rd, Killian JM, Weston SA, Therneau TM, Roger VL. Coronary revascularization in the community. A population-based study, 1990 to 2004. J Am Coll Cardiol. 2007 Sep 25;50(13):1223-9. doi: 10.1016/j.jacc.2007.06.022. Epub 2007 Sep 10.
- Rossini R, Musumeci G, Visconti LO, Bramucci E, Castiglioni B, De Servi S, Lettieri C, Lettino M, Piccaluga E, Savonitto S, Trabattoni D, Capodanno D, Buffoli F, Parolari A, Dionigi G, Boni L, Biglioli F, Valdatta L, Droghetti A, Bozzani A, Setacci C, Ravelli P, Crescini C, Staurenghi G, Scarone P, Francetti L, D'Angelo F, Gadda F, Comel A, Salvi L, Lorini L, Antonelli M, Bovenzi F, Cremonesi A, Angiolillo DJ, Guagliumi G; Italian Society of Invasive Cardiology (SICI-GISE); Italian Association of Hospital Cardiologists (ANMCO); Italian Society for Cardiac Surgery (SICCH); Italian Society of Vascular and Endovascular Surgery (SICVE); Italian Association of Hospital Surgeons (ACOI); Italian Society of Surgery (SIC); Italian Society of Anaesthesia and Intensive Care Medicine (SIAARTI); Lombard Society of Surgery (SLC); Italian Society of Maxillofacial Surgery (SICMF); Italian Society of Reconstructive Plastic Surgery and Aesthetics (SICPRE); Italian Society of Thoracic Surgeons (SICT); Italian Society of Urology (SIU); Italian Society of Orthopaedics and Traumatology (SIOT); Italian Society of Periodontology (SIdP); Italian Federation of Scientific Societies of Digestive System Diseases Lombardia (FISMAD); Association of Obstetricians Gynaecologists Italian Hospital Lombardia (AOGOI); Society of Ophthalmology Lombardia (SOL). Perioperative management of antiplatelet therapy in patients with coronary stents undergoing cardiac and non-cardiac surgery: a consensus document from Italian cardiological, surgical and anaesthesiological societies. EuroIntervention. 2014 May;10(1):38-46. doi: 10.4244/EIJV10I1A8.
- Savonitto S, D'Urbano M, Caracciolo M, Barlocco F, Mariani G, Nichelatti M, Klugmann S, De Servi S. Urgent surgery in patients with a recently implanted coronary drug-eluting stent: a phase II study of 'bridging' antiplatelet therapy with tirofiban during temporary withdrawal of clopidogrel. Br J Anaesth. 2010 Mar;104(3):285-91. doi: 10.1093/bja/aep373. Epub 2010 Jan 3.
- Rassi AN, Blackstone E, Militello MA, Theodos G, Cavender MA, Sun Z, Ellis SG, Cho L. Safety of "bridging" with eptifibatide for patients with coronary stents before cardiac and non-cardiac surgery. Am J Cardiol. 2012 Aug 15;110(4):485-90. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.04.016. Epub 2012 May 15.
- Warshauer J, Patel VG, Christopoulos G, Kotsia AP, Banerjee S, Brilakis ES. Outcomes of preoperative bridging therapy for patients undergoing surgery after coronary stent implantation: a weighted meta-analysis of 280 patients from eight studies. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Jan 1;85(1):25-31. doi: 10.1002/ccd.25507. Epub 2014 May 6.
- Barra ME, Fanikos J, Gerhard-Herman MD, Bhatt DL. Bridging Experience With Eptifibatide After Stent Implantation. Crit Pathw Cardiol. 2016 Sep;15(3):82-8. doi: 10.1097/HPC.0000000000000084.
- Waldron NH, Dallas T, Erhunmwunsee L, Wang TY, Berry MF, Welsby IJ. Bleeding risk associated with eptifibatide (Integrilin) bridging in thoracic surgery patients. J Thromb Thrombolysis. 2017 Feb;43(2):194-202. doi: 10.1007/s11239-016-1441-5.
- Walker EA, Dager WE. Bridging with Tirofiban during Oral Antiplatelet Interruption: A Single-Center Case Series Analysis Including Patients on Hemodialysis. Pharmacotherapy. 2017 Aug;37(8):888-892. doi: 10.1002/phar.1956. Epub 2017 Jul 6.
- Stern G, Rimsans J, Qamar A, Vaduganathan M, Bhatt DL. Contemporary parenteral antiplatelet bridging strategies: a single-centre real-world experience at a tertiary care centre. EuroIntervention. 2018 Jun 8;14(3):e333-e335. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00036. No abstract available.
- Budaj A. Bleeding and Quality of Life. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):66-8. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.035. No abstract available.
- Nalysnyk L, Fahrbach K, Reynolds MW, Zhao SZ, Ross S. Adverse events in coronary artery bypass graft (CABG) trials: a systematic review and analysis. Heart. 2003 Jul;89(7):767-72. doi: 10.1136/heart.89.7.767.
- Angiolillo DJ, Firstenberg MS, Price MJ, Tummala PE, Hutyra M, Welsby IJ, Voeltz MD, Chandna H, Ramaiah C, Brtko M, Cannon L, Dyke C, Liu T, Montalescot G, Manoukian SV, Prats J, Topol EJ; BRIDGE Investigators. Bridging antiplatelet therapy with cangrelor in patients undergoing cardiac surgery: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 Jan 18;307(3):265-74. doi: 10.1001/jama.2011.2002.
- Hawn MT, Graham LA, Richman JS, Itani KM, Henderson WG, Maddox TM. Risk of major adverse cardiac events following noncardiac surgery in patients with coronary stents. JAMA. 2013 Oct 9;310(14):1462-72. doi: 10.1001/jama.2013.278787.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2018-0398
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .