Verihiutaleiden vastaisen hoidon hallinta kirurgisten toimenpiteiden aikana (MARS)
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute
Verihiutaleiden vastaisen hoidon hallinta kirurgisten toimenpiteiden aikana (MARS-rekisteri)
Nykyään kliinisissä käytännöissä on keskeisiä eroja PCI:n jälkeisten potilaiden perioperatiivisessa hoidossa DAPT-potilailla, joille tehdään NCS. Lisäksi silta-agenttien välillä on merkittäviä eroja ja nykyisen sukupolven DES:n parempi turvallisuus. Ottaen huomioon nykyisten tutkimusten merkittävät rajoitukset, hyvin suunniteltu rekisteri USA:n nykyisten käytäntöjen ja verenvuoto- tai iskeemisten riskien tutkimiseksi, jotka liittyvät erilaisiin perioperatiivisiin DAPT-hallintastrategioihin, mukaan lukien siltaus ja ei siltaa, lisää merkittävästi nykyisen ongelman ja siihen liittyvien riskien ymmärtämistä. potilaista. Nämä tiedot voivat muodostaa perustan tuleville satunnaistetuille kliinisille tutkimuksille (RCT) tällä alalla. NCS PCI:n jälkeisillä potilailla, jotka saavat kroonista DAPT:tä, sisältää sekä iskeemisen että verenvuotoriskin monimutkaisen vuorovaikutuksen.
MARS-rekisteri tutkii perioperatiivisen verihiutaleiden vastaisen hoidon hallintaa monikeskuksen havainnoivassa kansallisessa rekisterissä, joka on suunniteltu keräämään ennen leikkausta, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia kliinisiä strategioita, terapeuttisia interventioita ja tuloksia koskevia tietoja. Tässä ehdotuksessa hahmotellaan erittäin kokeneen kliinisen tutkimusryhmän roolia mahdollisen monikeskusrekisterin toteuttamisessa. Tämä kysymys on erittäin tärkeä monille lääketieteen tarjoajien joukolle ja miljoonille potilaille Yhdysvalloissa ja ympäri maailmaa; Tämä on ensimmäinen tällainen yhdysvaltalainen rekisteri, joka käsittelee tätä erittäin tärkeää kansanterveysongelmaa.
Opintojen tavoitteet:
i. Tietojen kerääminen Yhdysvaltojen nykyaikaisesta kliinisestä käytännöstä post perkutaanisen sepelvaltimon (PCI) DAPT:n hallinnassa potilailla, joille on määrä tehdä NCS ja CS.
ii. Arvioida iskeemisiä ja verenvuotoa aiheuttavia päätepisteitä tässä potilasryhmässä tutkimusjakson aikana.
iii. Alkutietojen tuottaminen tulevien laajamittaisten satunnaistettujen kliinisten tutkimusten suunnittelua varten DAPT:n perioperatiivisesta hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Rekisteriinfrastruktuuri: Ehdotettu rekisteri on monikeskusrekisteri, joka on suunniteltu keräämään perioperatiiviset DAPT-hallintastrategiat potilailla, joille tehdään NCS tai CS post-PCI. Siitä arvioidaan ja valvotaan tietojen oikeellisuutta ja täydellisyyttä. Rekisterin tunnistaminen poistetaan ja se on HIPPA-säännösten mukainen, ja se sijoitetaan Texasin yliopiston Southwestern Medical Centerin (UTSW) suojatuille palvelimille. Rekisteripalvelimia hoitaa ammattimaisesti kokopäiväinen henkilöstö, johon kuuluu tietotekniikkavastaava ja ohjelmoija. Palvelimet varmuuskopioidaan päivittäin, ja ne tarjoavat suojatun online-käytön sivuston tutkijoille ja koordinaattoreille. Nykyinen rekisterirakenne on jo käytössä kansallisessa ääreisvaltimotautirekisterissä, ja se on nähtävissä osoitteessa www.XLPAD.org. MARS-rekisteri sisältää kaksi erillistä rekisterihaaraa kahden erillisen kohortin tietojen keräämiseksi: (i) NCS ja (ii) CS.
- Hypoteesi: Tämä havaintorekisteri on suunniteltu testaamaan, onko IV APT:n siltaukseen liittyvä 30 päivän NACE ≥6 %.
- Tutkimusjakso: ajanjakso 14 päivää ennen leikkausta - 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Tutkimuskelpoinen NCS tai CS:
Tutki kelvollisia ei-sydänleikkauksia ja -toimenpiteitä:
- Vatsansisäinen leikkaus (esim. suolen tai sisäelinten resektio) *
- Rinnansisäinen leikkaus (esim. keuhkojen resektio) *
- Suuri ortopedinen leikkaus (esim. lonkan tai polven tekonivelleikkaus)
- Perifeeristen valtimoiden revaskularisaatio (esim. aortan aneurysman korjaus*, verisuonten ohitus*, kaulavaltimon leikkaus)
- Urologinen kirurgia (esim. prostatektomia*, virtsarakon kasvaimen resektio);
- Suuri toimenpide (esim. munuaisten, keuhkojen tai maksansiirto*, keuhkojen biopsia, pään ja kaulan leikkaus*)
- Rintaleikkaukset ja muut leikkaukset tai toimenpiteet, jotka vaativat DAPT-keskeytyksen kliinisen tiimin mukaan *Korkean riskin NCS, edelleen luokiteltu matalan keskitason
Tutki sopivia sydänleikkauksia ja -toimenpiteitä
- Sepelvaltimon ohitussiirre (CABG)
- Sydänläppäkorjaus tai vaihto CABG:llä tai ilman
- Kirurginen rytmihäiriön hoito (MAZE-menettely)
- Perikardiaaliset toimenpiteet
- Torakoskooppiset toimenpiteet
- Muut sydän- ja rintakehätoimenpiteet (ota yhteyttä opintopisteeseen)
- Tutkimuspopulaatio: Post-PCI-potilaat, jotka saavat DAPT-hoitoa, joille tehdään NCS ja CS. Potilaita pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake (ICF) tai ICF, joka on lykätty heidän instituutioidensa arviointilautakuntien (IRB) mandaatin perusteella.
- Rekisterin tiedonkeruu: Rekisteri rakennetaan NHLBI:n REDCap-tiedonkeruuportaaliin, joka on UTSW:n käytettävissä Academic Information Systems NIH -avustuksen UL1-RR024982 alaisena. Ehdotettu MARS-rekisterin tiedonkeruuportaali. Tiedonkeruuportaali on suunniteltu helpottamaan kattavaa tiedonkeruuta 2 viikosta ennen leikkausta 30±7 päivään leikkauksen jälkeen, ja se sisältää demografisia tietoja, laboratoriotietoja, sepelvaltimoiden revaskularisaatiota, lääkitystä ja kliinisiä tuloksia koskevia tietoja. Perustietoihin sisältyvät demografiset tiedot, asiaankuuluva sairaushistoria, preoperatiiviset lääkkeet ja laboratorioarvot sekä kaikki preoperatiiviset kliiniset tapahtumat tutkimusjakson aikana. Toimenpiteisiin liittyvät tiedot sisältävät kirurgisten toimenpiteiden yksityiskohdat, leikkauksensisäiset lääkkeet ja lääkkeet, laboratorioarvot ja kliiniset tulokset leikkauspäivästä sairaalasta kotiutukseen saakka. Leikkauksen jälkeinen tiedonkeruu sisältää lääkkeet, laboratorioarvot ja kliiniset tapahtumat sairaalasta kotiutumisen ja 30 päivän kuluttua kotiuttamisesta. Tiedot syötetään turvalliseen ja HIPPA-yhteensopivaan REDCap-tiedonkeruuportaaliin. Mitään tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä, interventioita tai seurantaa ei vaadita. Jokaisen toimipisteen henkilökunta syöttää tiedot sähköisten terveyskertomusten (EHR) perusteella, jotka toimivat ensisijaisena tietolähteenä. Sairaalan ulkopuoliset potilastiedot on sisällytettävä tai dokumentoitava osana tiettyjen osallistujien lähdetietoja. Kaikille osallistujille annetaan mahdollisuus arvioida uudelleen MARS-rekisteriin osallistumista koskevia päätöksiään. MARS-rekisteri sisältää kaksi erillistä rekisterin haaraa kahden erillisen kohortin tietojen keräämiseksi: (i) NCS ja (ii) CS.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
- Baylor Scott & White Research Institute
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22401
- Mary Washington Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Post-PCI-potilaat DAPT:ssä, joille tehdään NCS ja CS.
Potilaita pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake (ICF), joka perustuu heidän instituutioidensa arviointilautakuntien (IRB) valtuutukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on PCI viimeisten 2 vuoden aikana: a. ovat tällä hetkellä DAPT:ssä TAI b. Onko DAPTin nykyinen indikaatio
- Suunniteltu NCS:lle tai CS:lle.
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen (tarvittaessa institutionaalisten IRB-vaatimusten perusteella).
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen (6 tuntia) leikkaus PCI:n jälkeen DAPT:lla, joka estää perusteellisen tietoisen suostumusprosessin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PCI:n jälkeiset potilaat, jotka on varattu sydänleikkaukseen
Post-PCI-potilaat (PCI viimeisten 2 vuoden aikana), joilla on tällä hetkellä kaksoisverihiutaleiden vastainen (DAPT) lääkitys tai joilla on DAPT-hoitoaihe ja joille tehdään sydänleikkaus.
Interventiota ei anneta.
|
|
PCI:n jälkeiset potilaat, jotka on varattu ei-sydänkirurgiaan
Post-PCI-potilaat (PCI viimeisten 2 vuoden aikana), joilla on tällä hetkellä kaksoisverihiutaleiden vastainen (DAPT) lääkitys tai joilla on DAPT-hoitoaihe ja joille tehdään ei-sydänleikkaus.
Interventiota ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaaristen haittatapahtumien nettomäärä (NACE) tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta ja enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhdistelmä kardiovaskulaarisesta (CV) kuolemasta, ei-kuolemaan johtaneesta sydäninfarktista (MI), iskeemisestä aivohalvauksesta, kiireellisestä sepelvaltimorevaskularisaatiosta (UCR) tai Bleeding Academic Research Consortium (BARC) ≥3 verenvuodosta tutkimusjakson aikana.
|
2 viikkoa ennen leikkausta ja enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NACE:n yksittäisten komponenttien esiintyvyys tutkimusjaksolla
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta ja enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sydän- ja verisuoniperäisten (CV) kuolemantapausten, ei-fataalin sydäninfarktin (MI), iskeemisen aivohalvauksen, kiireellisen sepelvaltimon revaskularisoinnin (UCR) tai Bleeding Academic Research Consortium (BARC) -verenvuodon ilmaantuvuus ≥3 verenvuotoa tutkimusjakson aikana.
|
2 viikkoa ennen leikkausta ja enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
IV antitrombosyyttisillan (APT) esiintyvyys ja IV APT:n siltauksen ja ei siltausstrategioiden vertailu.
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta ja enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
IV antitrombosyyttisillan (APT) esiintyvyys ja IV APT:n siltauksen ja ei siltausstrategioiden vertailu.
|
2 viikkoa ennen leikkausta ja enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Aika NACE:lle
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta ja enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Aika NACE:lle
|
2 viikkoa ennen leikkausta ja enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta ja enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
2 viikkoa ennen leikkausta ja enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Varman ja todennäköisen stenttitromboosin (ST) ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta ja enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Varman ja todennäköisen stenttitromboosin (ST) ilmaantuvuus.
|
2 viikkoa ennen leikkausta ja enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus (LOS).
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta ja enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoidon pituus (LOS).
|
2 viikkoa ennen leikkausta ja enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Terveystaloudellinen analyysi, jossa verrataan IV APT:n siltauksen ja ilman siltausstrategioita kustannustehokkuutta.
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta ja enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Terveystaloudellinen analyysi, jossa verrataan IV APT:n siltauksen ja ilman siltausstrategioita kustannustehokkuutta.
|
2 viikkoa ennen leikkausta ja enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Subhash Banerjee, MD, Baylor Scott & White Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cutlip DE, Windecker S, Mehran R, Boam A, Cohen DJ, van Es GA, Steg PG, Morel MA, Mauri L, Vranckx P, McFadden E, Lansky A, Hamon M, Krucoff MW, Serruys PW; Academic Research Consortium. Clinical end points in coronary stent trials: a case for standardized definitions. Circulation. 2007 May 1;115(17):2344-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.685313.
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Iakovou I, Schmidt T, Bonizzoni E, Ge L, Sangiorgi GM, Stankovic G, Airoldi F, Chieffo A, Montorfano M, Carlino M, Michev I, Corvaja N, Briguori C, Gerckens U, Grube E, Colombo A. Incidence, predictors, and outcome of thrombosis after successful implantation of drug-eluting stents. JAMA. 2005 May 4;293(17):2126-30. doi: 10.1001/jama.293.17.2126.
- Bonaca MP, Braunwald E, Sabatine MS. Long-Term Use of Ticagrelor in Patients with Prior Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1274-5. doi: 10.1056/NEJMc1508692. No abstract available.
- Urban P, Meredith IT, Abizaid A, Pocock SJ, Carrie D, Naber C, Lipiecki J, Richardt G, Iniguez A, Brunel P, Valdes-Chavarri M, Garot P, Talwar S, Berland J, Abdellaoui M, Eberli F, Oldroyd K, Zambahari R, Gregson J, Greene S, Stoll HP, Morice MC; LEADERS FREE Investigators. Polymer-free Drug-Coated Coronary Stents in Patients at High Bleeding Risk. N Engl J Med. 2015 Nov 19;373(21):2038-47. doi: 10.1056/NEJMoa1503943. Epub 2015 Oct 14.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Weinstein MC, Stason WB. Foundations of cost-effectiveness analysis for health and medical practices. N Engl J Med. 1977 Mar 31;296(13):716-21. doi: 10.1056/NEJM197703312961304.
- Brilakis ES, Banerjee S, Berger PB. Perioperative management of patients with coronary stents. J Am Coll Cardiol. 2007 Jun 5;49(22):2145-50. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.046. Epub 2007 May 23.
- Rossini R, Musumeci G, Capodanno D, Lettieri C, Limbruno U, Tarantini G, Russo N, Calabria P, Romano M, Inashvili A, Sirbu V, Guagliumi G, Valsecchi O, Senni M, Gavazzi A, Angiolillo DJ. Perioperative management of oral antiplatelet therapy and clinical outcomes in coronary stent patients undergoing surgery. Results of a multicentre registry. Thromb Haemost. 2015 Feb;113(2):272-82. doi: 10.1160/TH14-05-0436. Epub 2014 Oct 2.
- Ong AT, Hoye A, Aoki J, van Mieghem CA, Rodriguez Granillo GA, Sonnenschein K, Regar E, McFadden EP, Sianos G, van der Giessen WJ, de Jaegere PP, de Feyter P, van Domburg RT, Serruys PW. Thirty-day incidence and six-month clinical outcome of thrombotic stent occlusion after bare-metal, sirolimus, or paclitaxel stent implantation. J Am Coll Cardiol. 2005 Mar 15;45(6):947-53. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.079.
- Auerbach DI, Maeda JL, Steiner C. Hospital Stays with Cardiac Stents, 2009. 2012 Apr. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #128. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK97358/
- Bangalore S, Gupta N, Guo Y, Feit F. Trend in the use of drug eluting stents in the United States: insight from over 8.1 million coronary interventions. Int J Cardiol. 2014 Jul 15;175(1):108-19. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.04.269. Epub 2014 May 9.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Nallamothu BK, Ting HH; ACCF; AHA; SCAI. 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention: executive summary: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Catheter Cardiovasc Interv. 2012 Feb 15;79(3):453-95. doi: 10.1002/ccd.23438. No abstract available.
- Capodanno D, Angiolillo DJ. Management of antiplatelet therapy in patients with coronary artery disease requiring cardiac and noncardiac surgery. Circulation. 2013 Dec 24;128(25):2785-98. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003675. No abstract available.
- Alshawabkeh LI, Prasad A, Lenkovsky F, Makary LF, Kandil ES, Weideman RA, Kelly KC, Rangan BV, Banerjee S, Brilakis ES. Outcomes of a preoperative "bridging" strategy with glycoprotein IIb/IIIa inhibitors to prevent perioperative stent thrombosis in patients with drug-eluting stents who undergo surgery necessitating interruption of thienopyridine administration. EuroIntervention. 2013 Jun 22;9(2):204-11. doi: 10.4244/EIJV9I2A35.
- Habib A, Finn AV. Endothelialization of drug eluting stents and its impact on dual anti-platelet therapy duration. Pharmacol Res. 2015 Mar;93:22-7. doi: 10.1016/j.phrs.2014.12.003. Epub 2014 Dec 19.
- McFadden EP, Stabile E, Regar E, Cheneau E, Ong AT, Kinnaird T, Suddath WO, Weissman NJ, Torguson R, Kent KM, Pichard AD, Satler LF, Waksman R, Serruys PW. Late thrombosis in drug-eluting coronary stents after discontinuation of antiplatelet therapy. Lancet. 2004 Oct 23-29;364(9444):1519-21. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17275-9.
- Regar E, Lemos PA, Saia F, Degertekin M, Tanabe K, Lee CH, Arampatzis CA, Hoye A, Sianos G, de Feyter P, van der Giessen WJ, Smits PC, van Domburg RT, Serruys PW. Incidence of thrombotic stent occlusion during the first three months after sirolimus-eluting stent implantation in 500 consecutive patients. Am J Cardiol. 2004 May 15;93(10):1271-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.013.
- Silber S, Kirtane AJ, Belardi JA, Liu M, Brar S, Rothman M, Windecker S. Lack of association between dual antiplatelet therapy use and stent thrombosis between 1 and 12 months following resolute zotarolimus-eluting stent implantation. Eur Heart J. 2014 Aug 1;35(29):1949-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehu026. Epub 2014 Feb 7.
- Fleisher LA, Fleischmann KE, Auerbach AD, Barnason SA, Beckman JA, Bozkurt B, Davila-Roman VG, Gerhard-Herman MD, Holly TA, Kane GC, Marine JE, Nelson MT, Spencer CC, Thompson A, Ting HH, Uretsky BF, Wijeysundera DN. 2014 ACC/AHA guideline on perioperative cardiovascular evaluation and management of patients undergoing noncardiac surgery: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines. Developed in collaboration with the American College of Surgeons, American Society of Anesthesiologists, American Society of Echocardiography, American Society of Nuclear Cardiology, Heart Rhythm Society, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society of Cardiovascular Anesthesiologists, and Society of Vascular Medicine Endorsed by the Society of Hospital Medicine. J Nucl Cardiol. 2015 Feb;22(1):162-215. doi: 10.1007/s12350-014-0025-z. No abstract available.
- Brilakis ES, Banerjee S. Patient with coronary stents needs surgery: what to do? JAMA. 2013 Oct 9;310(14):1451-2. doi: 10.1001/jama.2013.279123. No abstract available.
- Luckie M, Khattar RS, Fraser D. Non-cardiac surgery and antiplatelet therapy following coronary artery stenting. Heart. 2009 Aug;95(16):1303-8. doi: 10.1136/hrt.2008.161273. Epub 2009 Feb 12.
- Palmerini T, Biondi-Zoccai G, Della Riva D, Mariani A, Genereux P, Branzi A, Stone GW. Stent thrombosis with drug-eluting stents: is the paradigm shifting? J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 19;62(21):1915-1921. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.725. Epub 2013 Sep 11.
- Mehran R, Baber U, Steg PG, Ariti C, Weisz G, Witzenbichler B, Henry TD, Kini AS, Stuckey T, Cohen DJ, Berger PB, Iakovou I, Dangas G, Waksman R, Antoniucci D, Sartori S, Krucoff MW, Hermiller JB, Shawl F, Gibson CM, Chieffo A, Alu M, Moliterno DJ, Colombo A, Pocock S. Cessation of dual antiplatelet treatment and cardiac events after percutaneous coronary intervention (PARIS): 2 year results from a prospective observational study. Lancet. 2013 Nov 23;382(9906):1714-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61720-1. Epub 2013 Sep 1.
- Singla S, Sachdeva R, Uretsky BF. The risk of adverse cardiac and bleeding events following noncardiac surgery relative to antiplatelet therapy in patients with prior percutaneous coronary intervention. J Am Coll Cardiol. 2012 Nov 13;60(20):2005-16. doi: 10.1016/j.jacc.2012.04.062. Epub 2012 Oct 17.
- Chalhoub V, Pottecher J, Asehnoune K, Mazoit JX, Duranteau J, Benhamou D. Cytokine response and reactive oxygen species production after low- and intermediate-risk surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 May;55(5):549-57. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02419.x. Epub 2011 Mar 21.
- Saia F, Belotti LM, Guastaroba P, Berardini A, Rossini R, Musumeci G, Tarantini G, Campo G, Guiducci V, Tarantino F, Menozzi A, Varani E, Santarelli A, Tondi S, De Palma R, Rapezzi C, Marzocchi A. Risk of Adverse Cardiac and Bleeding Events Following Cardiac and Noncardiac Surgery in Patients With Coronary Stent: How Important Is the Interplay Between Stent Type and Time From Stenting to Surgery? Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Jan;9(1):39-47. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.002155. Epub 2015 Dec 8.
- Capodanno D, Musumeci G, Lettieri C, Limbruno U, Senni M, Guagliumi G, Valsecchi O, Angiolillo DJ, Rossini R. Impact of bridging with perioperative low-molecular-weight heparin on cardiac and bleeding outcomes of stented patients undergoing non-cardiac surgery. Thromb Haemost. 2015 Aug;114(2):423-31. doi: 10.1160/TH14-12-1057. Epub 2015 May 28.
- Brilakis ES, Banerjee S. Perioperative management of drug-eluting stents: the Achilles heel of bridging. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Dec 1;82(7):1113-4. doi: 10.1002/ccd.25243. No abstract available.
- Rossini R, Capodanno D, Lettieri C, Musumeci G, Nijaradze T, Romano M, Lortkipanidze N, Cicorella N, Biondi Zoccai G, Sirbu V, Izzo A, Guagliumi G, Valsecchi O, Gavazzi A, Angiolillo DJ. Prevalence, predictors, and long-term prognosis of premature discontinuation of oral antiplatelet therapy after drug eluting stent implantation. Am J Cardiol. 2011 Jan 15;107(2):186-94. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.08.067.
- Gerber Y, Rihal CS, Sundt TM 3rd, Killian JM, Weston SA, Therneau TM, Roger VL. Coronary revascularization in the community. A population-based study, 1990 to 2004. J Am Coll Cardiol. 2007 Sep 25;50(13):1223-9. doi: 10.1016/j.jacc.2007.06.022. Epub 2007 Sep 10.
- Rossini R, Musumeci G, Visconti LO, Bramucci E, Castiglioni B, De Servi S, Lettieri C, Lettino M, Piccaluga E, Savonitto S, Trabattoni D, Capodanno D, Buffoli F, Parolari A, Dionigi G, Boni L, Biglioli F, Valdatta L, Droghetti A, Bozzani A, Setacci C, Ravelli P, Crescini C, Staurenghi G, Scarone P, Francetti L, D'Angelo F, Gadda F, Comel A, Salvi L, Lorini L, Antonelli M, Bovenzi F, Cremonesi A, Angiolillo DJ, Guagliumi G; Italian Society of Invasive Cardiology (SICI-GISE); Italian Association of Hospital Cardiologists (ANMCO); Italian Society for Cardiac Surgery (SICCH); Italian Society of Vascular and Endovascular Surgery (SICVE); Italian Association of Hospital Surgeons (ACOI); Italian Society of Surgery (SIC); Italian Society of Anaesthesia and Intensive Care Medicine (SIAARTI); Lombard Society of Surgery (SLC); Italian Society of Maxillofacial Surgery (SICMF); Italian Society of Reconstructive Plastic Surgery and Aesthetics (SICPRE); Italian Society of Thoracic Surgeons (SICT); Italian Society of Urology (SIU); Italian Society of Orthopaedics and Traumatology (SIOT); Italian Society of Periodontology (SIdP); Italian Federation of Scientific Societies of Digestive System Diseases Lombardia (FISMAD); Association of Obstetricians Gynaecologists Italian Hospital Lombardia (AOGOI); Society of Ophthalmology Lombardia (SOL). Perioperative management of antiplatelet therapy in patients with coronary stents undergoing cardiac and non-cardiac surgery: a consensus document from Italian cardiological, surgical and anaesthesiological societies. EuroIntervention. 2014 May;10(1):38-46. doi: 10.4244/EIJV10I1A8.
- Savonitto S, D'Urbano M, Caracciolo M, Barlocco F, Mariani G, Nichelatti M, Klugmann S, De Servi S. Urgent surgery in patients with a recently implanted coronary drug-eluting stent: a phase II study of 'bridging' antiplatelet therapy with tirofiban during temporary withdrawal of clopidogrel. Br J Anaesth. 2010 Mar;104(3):285-91. doi: 10.1093/bja/aep373. Epub 2010 Jan 3.
- Rassi AN, Blackstone E, Militello MA, Theodos G, Cavender MA, Sun Z, Ellis SG, Cho L. Safety of "bridging" with eptifibatide for patients with coronary stents before cardiac and non-cardiac surgery. Am J Cardiol. 2012 Aug 15;110(4):485-90. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.04.016. Epub 2012 May 15.
- Warshauer J, Patel VG, Christopoulos G, Kotsia AP, Banerjee S, Brilakis ES. Outcomes of preoperative bridging therapy for patients undergoing surgery after coronary stent implantation: a weighted meta-analysis of 280 patients from eight studies. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Jan 1;85(1):25-31. doi: 10.1002/ccd.25507. Epub 2014 May 6.
- Barra ME, Fanikos J, Gerhard-Herman MD, Bhatt DL. Bridging Experience With Eptifibatide After Stent Implantation. Crit Pathw Cardiol. 2016 Sep;15(3):82-8. doi: 10.1097/HPC.0000000000000084.
- Waldron NH, Dallas T, Erhunmwunsee L, Wang TY, Berry MF, Welsby IJ. Bleeding risk associated with eptifibatide (Integrilin) bridging in thoracic surgery patients. J Thromb Thrombolysis. 2017 Feb;43(2):194-202. doi: 10.1007/s11239-016-1441-5.
- Walker EA, Dager WE. Bridging with Tirofiban during Oral Antiplatelet Interruption: A Single-Center Case Series Analysis Including Patients on Hemodialysis. Pharmacotherapy. 2017 Aug;37(8):888-892. doi: 10.1002/phar.1956. Epub 2017 Jul 6.
- Stern G, Rimsans J, Qamar A, Vaduganathan M, Bhatt DL. Contemporary parenteral antiplatelet bridging strategies: a single-centre real-world experience at a tertiary care centre. EuroIntervention. 2018 Jun 8;14(3):e333-e335. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00036. No abstract available.
- Budaj A. Bleeding and Quality of Life. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):66-8. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.035. No abstract available.
- Nalysnyk L, Fahrbach K, Reynolds MW, Zhao SZ, Ross S. Adverse events in coronary artery bypass graft (CABG) trials: a systematic review and analysis. Heart. 2003 Jul;89(7):767-72. doi: 10.1136/heart.89.7.767.
- Angiolillo DJ, Firstenberg MS, Price MJ, Tummala PE, Hutyra M, Welsby IJ, Voeltz MD, Chandna H, Ramaiah C, Brtko M, Cannon L, Dyke C, Liu T, Montalescot G, Manoukian SV, Prats J, Topol EJ; BRIDGE Investigators. Bridging antiplatelet therapy with cangrelor in patients undergoing cardiac surgery: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 Jan 18;307(3):265-74. doi: 10.1001/jama.2011.2002.
- Hawn MT, Graham LA, Richman JS, Itani KM, Henderson WG, Maddox TM. Risk of major adverse cardiac events following noncardiac surgery in patients with coronary stents. JAMA. 2013 Oct 9;310(14):1462-72. doi: 10.1001/jama.2013.278787.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2018-0398
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .