Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Volumetrisk analyse af sinus maksillær efter guidet lateral sinusløft-procedure

9. november 2023 opdateret af: Ahmed Zewail

Volumetrisk analyse af sinus maksillær efter guidet lateral sinusløft-procedure med samtidig implantatplacering

Formålet med denne undersøgelse er at præsentere en guidet lateral window sinus lift (GLSL) procedure ved hjælp af et fuldt digitalt arbejdsflow ved hjælp af kirurgiske skabeloner til rudeosteotomi forberedelse og implantatplacering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I gruppe 1; Det kirurgiske indgreb begyndte med tilpasningen af ​​en præfabrikeret guide til operationsstedet, hvilket sikrede en fast stabilisering. Implantatpositioner blev markeret, og efter fjernelse af guiden blev der lavet et crestal-snit. En mucoperiosteal flap blev reflekteret, hvilket blottede den maksillære sinus og alveolære kam. Guiden blev gentilpasset, hvilket markerede implantatpositioner, og et lateralt vindue blev dannet ved hjælp af en bor eller piezotom. Sinus membran elevation blev udført omhyggeligt. Implantater blev anbragt med transplantatmateriale under den forhøjede membran. I tilfælde af knoglepladebevaring var vinduet tildækket. I gruppe 2 (Lateral Maxillary Sinus Floor Elevation uden en kirurgisk guide) afslørede et crestal-snit og mucoperiosteal flap sinus. Et knogleformet vindue blev skabt, og forsigtig forhøjning af sinusgulvet fulgte. Implantat-osteotomier blev afsluttet, og transplantatmateriale blev pakket ind i sinus. En resorberbar membran blev påført, og klappen blev syet. NanoboneÒ blev brugt som standard graftmateriale i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assuit, Egypten
        • Faculty of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne patienter (over 18 år), uden nogen systemisk komplikation.
  • Patienter med behov for tandimplantat i posterior maxilla med knoglehøjde under sinus maxillaris er < 6 mm.
  • Ikke-rygere eller patienter, der røg mindre end 11 cig/dag, vil være inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerede systemiske sygdomme, som påvirker knogleheling.
  • Tilstedeværelse af enhver patologi på operationsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: Lateral Maxillary Sinus Floor Elevation ved hjælp af kirurgisk guide
Procedure: Lateral Maxillary Sinus Floor Elevation ved hjælp af kirurgisk guide
Det kirurgiske indgreb begynder med, at en præfabrikeret guide fastgøres til operationsstedet. Implantatpositioner markeres, og efter fjernelse af guiden laves et crestal-snit 1 mm palatalt til det markerede punkt, der strækker sig med sulkulære og lodrette snit. En mucoperiosteal flap i fuld tykkelse reflekteres for at blotlægge sinus maksillær og alveolær kam. Efter gentilpasning af den kirurgiske guide til knoglen, markeres implantatpositioner, og skærekanter spores. Det laterale vindue er dannet ved at udvide og forbinde mesiale og distale grænser, skabt ved hjælp af piezotom. Sinusmembranen reflekteres omhyggeligt og hæves med en kirurgisk curette for at undgå iatrogen perforation. Implantatfiksturer placeres derefter ved hjælp af den identiske kirurgiske guide, efterfulgt af placering af transplantatmateriale under den forhøjede sinusmembran. Hvis knoglepladen er bevaret, dækkes sidevinduet med pladen.
Aktiv komparator: Gruppe 2: Lateral Maxillary Sinus Floor Elevation uden kirurgisk guide
Procedure: Lateral Maxillary Sinus Floor Elevation uden kirurgisk guide
Sinus' laterale væg er blotlagt gennem et crestal-snit og en mucoperiosteal flap. Der skabes et knogleformet vindue, og når det kan fjernes, hæves sinusgulvet omhyggeligt ved hjælp af sinus elevation curetter, idet man sørger for at undgå membranperforering. I tilfælde af perforering påføres en resorberbar kollagenmembran for at dække hullet. Implantat-osteotomier afsluttes derefter ved at følge standardprotokollen for sekventiel anbringelse. Graftmateriale, blandet med normalt saltvand, pakkes forsigtigt ind i sinus for at fylde hulrummet med knogleerstatningsmateriale og opnå den ønskede knoglehøjde. Til sidst anbringes en resorberbar membran på den ydre overflade af vinduet, og klappen sys til primær lukning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maxillær sinus volumen
Tidsramme: Præoperativ, Umiddelbart postoperativ, 6 måneder
I kubikcentimeter (cm3)
Præoperativ, Umiddelbart postoperativ, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogleforøgelse
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, 6 måneder
Im Millimeter (mm)
Umiddelbart postoperativt, 6 måneder
Implantat stabilitet
Tidsramme: Intraoperativt, 6 måneder
I implantatstabilitetskvotient (ISQ)
Intraoperativt, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahmed Zewail

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUAREC202100012-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med Lateral Maxillary Sinus Floor Elevation ved hjælp af kirurgisk guide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner