Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af Respondere til Platelet-Rig Plasma (PRP) Indsprøjtninger ved Lateral Albue Epicondylalgi (EPIC-PRP)

25. marts 2026 opdateret af: Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape

Identifikation af Respondere til Platelet-Rig Plasma (PRP)-injektioner ved Lateral Epicondylalgi i Albue

Målet med denne ikke-interventionelle undersøgelse er at identificere patienter, der reagerer på indsprøjtninger med pladerig plasma (PRP) for kronisk lateral epicondylalgi (tennisalbue), og at undersøge faktorer forbundet med behandlingsrespons.
Undersøgelsen vil omfatte cirka 139 voksne (18 år og ældre) med kroniske smerter i lateral albue, som har modtaget en PRP-indeksprøjtning inden for de sidste 48 timer.

Det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Hvor mange patienter reagerer på PRP-behandling for kronisk lateral epicondylalgi 90 dage efter indsprøjtning?

Sekundære spørgsmål inkluderer:

Hvilke kliniske, demografiske og arbejdsrelaterede faktorer er forbundet med respons på PRP?

Kan der udvikles en prædiktiv model til at identificere patienter, der sandsynligvis vil reagere på PRP?

Hvordan udvikler smerter, håndstyrke og funktionelle resultater sig over 90 dage hos respondenter versus ikke-respondenter?

Deltagere vil:

Deltage i tre besøg ved baseline (dag 0), dag 45 og dag 90.

Gennemgå kliniske undersøgelser, smertevurderinger (EVA, DN4), funktionelle tests (håndstyrke, PRTEE) og spørgeskemaer.

Få indsamlet data om professionelle aktiviteter, medicinsk historik og behandlinger.

Alle procedurer er en del af rutinemæssig pleje, bortset fra tilføjelsen af Clinical Global Impression - Change (CGI-C) skalaen på dag 45 og dag 90 for at vurdere behandlingsrespons.

Undersøgelsen vil blive gennemført på CMRRF de Kerpape og CHU de Rennes i Frankrig.
Hver deltager vil blive fulgt i cirka 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

139

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Ploemeur, Frankrig, 56270
        • Rekruttering
        • Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles (CMRRF) de Kerpape
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (≥18 år) med kronisk lateral epicondylalgi (tennisalbue) bekræftet klinisk eller via billeddiagnostik, som har modtaget en platelet-rig plasma (PRP) indsprøjtning inden for de foregående 48 timer på deltagende centre i Frankrig. Patienterne skal være medicinsk stabile og i stand til at give informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Kronisk lateral epicondylalgi (tennisalbue), diagnosticeret klinisk eller via billeddiagnostik (ultralyd eller MR), udviklet i mere end 3 måneder
  • PRP-injektion modtaget inden for de sidste 48 timer
  • Medicinsk stabil
  • I stand til at give informeret samtykke/ikke-modstand
  • Tilknyttet et socialsikringssystem

Eksklusionskriterier:

  • PRP-injektion modtaget mere end 48 timer før inklusion
  • Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse med eksklusionsperiode
  • Voksne under juridisk beskyttelse
  • Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar på PRP-behandling
Tidsramme: 90 dage efter PRP-injektion
Patientens respons klassificeres som responder eller non-responder baseret på medicinsk vurdering, klinisk udvikling (smerte, funktionstest såsom PRTEE, håndstyrke, EVA, DN4) og Clinical Global Impression - Change (CGI-C) skalaen. Scorer 1-3 angiver responder; 4-7 angiver non-responder.
90 dage efter PRP-injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktive faktorer for respons på PRP
Tidsramme: Baseline
Faktorer inkluderer alder, køn, socioøkonomisk status, medicinsk historik (diabetes, rygning, parodontal sygdom), neuropatisk smerte, seneegenskaber (revner, forkalkninger), tidligere behandlinger, erhvervsmæssige og ekstraprofessionelle aktiviteter, påvirket arm (dominant/ikke-dominant), symptomvarighed og anerkendelse som erhvervssygdom.
Baseline
Udvikling af en prædiktiv model for PRP-respons
Tidsramme: Baseline (dag 0) til dag 90
Brug af baseline-data til at skabe en model, der forudsiger patientrespons på PRP-behandling.
Baseline (dag 0) til dag 90
Udviklingen af kliniske og funktionelle resultater
Tidsramme: Fra baseline (Inklusion, Dag 0) til Dag 45 og Dag 90

Udvikling fra inklusion (J0) til J45 og J90 for følgende parametre:

  1. Smertevurderinger: EVA og DN4
  2. Funktionel status: PRTEE-spørgeskema og håndstyrketest
  3. Status for tilbagevenden til arbejde
  4. Behandling og modtagne behandlinger (f.eks. fysioterapi, skinne)
Fra baseline (Inklusion, Dag 0) til Dag 45 og Dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A02311-42

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis i albuen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner