DACAB Trial: Opfølgningsudvidelse (DACAB-FE)

Dette er et ikke-interventionelt, observationsstudie designet til at sammenligne kliniske resultater 5 år efter CABG hos forsøgspersoner, der er indskrevet i DACAB-studiet.

Efter at have afsluttet 12-måneders randomiseret behandling fra DACAB-studiet, ville efterforskerne ikke foretage nogen interventioner eller påvirke forsøgspersonernes terapeutiske strategi. Aspirin monoterapi vil blive givet til de fleste forsøgspersoner i henhold til de nuværende retningslinjer. Andre trombocythæmmende regimer kan dog gives til forsøgspersoner af deres behandlende læge baseret på individets individuelle tilstand. Forsøgspersonerne ville spontant gennemgå regelmæssig laboratorietest, elektrokardiogram (EKG), ultralydskardiografi (UCG), koronar computertomografisk angiografi (CCTA) eller koronar angiografi (CAG) og klinisk opfølgning i henhold til klinisk behov og deres individuelle tilstand. 5 år (± 3 måneder) efter CABG er der planlagt et ansigt-til-ansigt besøg for at indsamle forekomsten af ​​kliniske hændelser, herunder typer og tidspunkt for hændelser.

Nogle prospektive eksplorative analyser er planlagt. Ifølge det 1-årige angiografiske resultat af alle transplantater fra DACAB-forsøget vil alle forsøgspersoner blive allokeret til 2 ikke-randomiserede kohorter: kohorte A med mindst én graftsvigt (Fitzgibbon grad B eller O) efter 1 år og kohorte B uden graftsvigt efter 1 år. Derefter vil prospektiv eksplorativ analyse blive udført for at sammenligne forekomsten af ​​MACE-4; MACE-5; MACE-3; og andre resultater mellem 2 ikke-randomiserede kohorter fra 1-års angiografisk opfølgning til 5 år efter CABG. Lignende analyse vil kun blive udført i henhold til det 1-årige angiografiske resultat af venetransplantater.

Andre forudplanlagte undergruppeanalyser inkluderede: baseline-køn, baseline-aldersstratifikation (70 år), baseline-status for akut koronarsyndrom, hypertension i anamnesen, baseline-historie med diabetes, baseline-historie med high-density lipoprotein-kolesterol, baseline-historie med high-density lipoprotein ( a) kolesterol, baseline historie med tidligere myokardieinfarkt, baseline historie med slagtilfælde, baseline historie med perifer vaskulær sygdom, baseline historie med KOL, baseline historie med CKD-3 eller derover, baseline historie med rygning, baseline venstre hovedkoronararteriesygdom, baseline SYNTAX-scorestratifikation, baseline EuroSCORE-stratifikation, baseline CABG med eller uden kardiopulmonal bypass, baseline CABG med eller uden transplantater i indre thoraxarterie, baseline CABG med eller uden fuldstændig revaskularisering.