DACAB-prøve: Oppfølgingsforlengelse (DACAB-FE)

Dette er en ikke-intervensjonell, observasjonsstudie designet for å sammenligne kliniske resultater 5 år etter CABG hos forsøkspersoner som er registrert i DACAB-studien.

Etter å ha fullført 12-måneders randomisert behandling fra DACAB-studien, ville etterforskerne ikke gjøre noen intervensjoner eller innvirkning på forsøkspersonens terapeutiske strategi. Aspirin monoterapi vil bli gitt til de fleste forsøkspersoner i henhold til gjeldende retningslinjer. Imidlertid kan andre blodplatehemmende regimer gis til forsøkspersoner av deres behandlende lege basert på individets individuelle tilstand. Forsøkspersonene ville spontant gjennomgå regelmessige laboratorieprøver, elektrokardiogram (EKG), ultralydkardiografi (UCG), koronar computertomografisk angiografi (CCTA) eller koronar angiografi (CAG) og klinisk oppfølging i henhold til klinisk behov og deres individuelle tilstand. 5 år (± 3 måneder) etter CABG, er det planlagt å utføre et ansikt-til-ansikt besøk for å samle forekomsten av kliniske hendelser, inkludert typer og tidspunkt for hendelser.

Noen prospektive eksplorative analyser er planlagt. I henhold til det 1-årige angiografiske resultatet av alle transplantater fra DACAB-studien, vil alle forsøkspersoner bli allokert til 2 ikke-randomiserte kohorter: Kohort A med minst én graftsvikt (Fitzgibbon Grade B eller O) ved 1 år, og Cohort B uten graftsvikt etter 1 år. Deretter vil prospektiv eksplorativ analyse bli utført for å sammenligne forekomsten av MACE-4; MACE-5; MACE-3; og andre utfall mellom 2 ikke-randomiserte kohorter fra 1-års angiografisk oppfølging til 5 år etter CABG. Tilsvarende analyse vil kun bli utført i henhold til 1-års angiografisk utfall av venetransplantasjoner.

Andre forhåndsplanlagte undergruppeanalyser inkluderte: baseline kjønn, baseline aldersstratifisering (70 år), baseline status for akutt koronar syndrom, historie med hypertensjon, baseline historie med diabetes, baseline historie med high-density lipoprotein kolesterol, baseline historie av high-density lipoprotein ( a) kolesterol, baseline historie med tidligere hjerteinfarkt, baseline historie med hjerneslag, baseline historie med perifer vaskulær sykdom, baseline historie med KOLS, baseline historie med CKD-3 eller høyere, baseline historie med røyking, baseline venstre hovedkoronararteriesykdom, baseline SYNTAX score stratifisering, baseline EuroSCORE stratifisering, baseline CABG med eller uten kardiopulmonal bypass, baseline CABG med eller uten indre thoraxarterietransplantasjoner, baseline CABG med eller uten fullstendig revaskularisering.