DACAB-proef: vervolgverlenging (DACAB-FE)

Dit is een niet-interventionele, observationele studie die is opgezet om de klinische resultaten 5 jaar na CABG te vergelijken bij proefpersonen die deelnamen aan de DACAB-studie.

Na het voltooien van een gerandomiseerde behandeling van 12 maanden uit de DACAB-studie, zouden onderzoekers geen interventies meer doen of invloed hebben op de therapeutische strategie van proefpersonen. Aspirine monotherapie zou volgens de huidige richtlijnen aan de meeste proefpersonen worden gegeven. Er kunnen echter andere plaatjesaggregatieremmers worden gegeven aan proefpersonen door hun behandelende arts op basis van de individuele toestand van de proefpersoon. Proefpersonen ondergingen spontaan een regelmatige laboratoriumtest, elektrocardiogram (ECG), ultrasone cardiografie (UCG), coronaire computertomografische angiografie (CCTA) of coronaire angiografie (CAG) en klinische follow-up volgens de klinische behoefte en hun individuele toestand. 5 jaar (± 3 maand) na CABG wordt een face-to-face bezoek gepland om het optreden van klinische gebeurtenissen te verzamelen, inclusief soorten en tijd van gebeurtenissen.

Er zijn enkele prospectieve verkennende analyses gepland. Volgens de angiografische uitkomst na 1 jaar van alle transplantaten uit de DACAB-studie, zullen alle proefpersonen worden toegewezen aan 2 niet-gerandomiseerde cohorten: cohort A met ten minste één transplantaatfalen (Fitzgibbon-graad B of O) na 1 jaar, en cohort B zonder enig transplantaatfalen na 1 jaar. Vervolgens wordt een prospectieve verkennende analyse uitgevoerd om het optreden van MACE-4 te vergelijken; MACE-5; MACE-3; en andere uitkomsten tussen 2 niet-gerandomiseerde cohorten van 1 jaar angiografische follow-up tot 5 jaar na CABG. Vergelijkbare analyses zullen worden uitgevoerd volgens de 1-jaars angiografische uitkomst van alleen adertransplantaten.

Andere vooraf geplande subgroepanalyses omvatten: baseline geslacht, baseline leeftijdstratificatie (70 jaar), baseline status van acuut coronair syndroom, voorgeschiedenis van hypertensie, baseline voorgeschiedenis van diabetes, baseline voorgeschiedenis van high-density lipoprotein cholesterol, baseline voorgeschiedenis van high-density lipoprotein ( a) cholesterol, baseline geschiedenis van eerder myocardinfarct, baseline geschiedenis van beroerte, baseline geschiedenis van perifere vasculaire ziekte, baseline geschiedenis van COPD, baseline geschiedenis van CKD-3 of hoger, baseline geschiedenis van roken, baseline linkerhoofdkransslagaderaandoening, baseline SYNTAX-scorestratificatie, baseline EuroSCORE-stratificatie, baseline CABG met of zonder cardiopulmonale bypass, baseline CABG met of zonder interne thoracale arterietransplantaten, baseline CABG met of zonder volledige revascularisatie.