Hypoaktiv seksuel lystsforstyrrelse hos mænd (HSDD)

Inklusionskriterier:

• Mænd i alderen 18 til 69 år
• Mænd, der er bekymrede over deres lave libido som defineret af SDI-2 og SCI-M spørgeskemaer. (Bilag A,C)
• Mænd, der ikke er deprimerede som defineret af PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) score på 9 eller mindre. (Bilag D)
• Mænd med god erektil funktion som defineret af IIEF større end 22
• Mænd med normale testosteron- og leverfunktionsværdier (kan være i testosteronbehandling)
• Mænd, der er tilfredse i deres forhold eller med deres partnere
• Mænd eller deres kvindelige partnere skal være villige til at bruge én form for prævention gennem hele undersøgelsen og 30 dage efter det sidste studiebesøg.
• Er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Hypogonadale patienter (mindre end 350 ng/dL)
• IIEF-EF mindre end 22
• CYP3A4- og CYP2C19-hæmmere Brug af moderate eller stærke CYP3A4-hæmmere er forbudt i hele forsøgets varighed, og hvis sådan medicin bliver nødvendig, skal flibanserin-behandlingen standses indtil 2 uger efter den sidste dosis af CYP3A4-hæmmeren
• Nedsat leverfunktion ikke større end 1,5 øvre normalgrænse for ASAT/ALAT
• Mænd med normal til høj libido
• Deprimerede patienter vurderet ved PHQ-9-spørgeskemaet som defineret som 10 eller derover.
• Mænd, der er stressede eller trætte som bestemt af PI
• Mænd med partnere, der har lav libido som bestemt af PI
• Mænd med allerede eksisterende tilstande, der kan disponere for hypertension
• Mænd, der ikke er villige til at opfylde kravene til at drikke alkohol under deres deltagelse i undersøgelsen
• Mænd, der tager digoxin