Hypoaktive Störung des sexuellen Verlangens bei Männern (HSDD)

Einschlusskriterien:

• Männer im Alter von 18 bis 69 Jahren
• Männer, die durch ihre geringe Libido gequält sind, wie in SDI-2- und SCI-M-Fragebögen definiert. (Anhänge A, C)
• Männer, die nicht depressiv sind, wie durch den PHQ-9-Score (Patient Health Questionnaire) von 9 oder weniger definiert. (Anhang D)
• Männer mit guter erektiler Funktion nach IIEF über 22
• Männer mit normalen Testosteron- und Leberfunktionswerten (möglicherweise unter Testosterontherapie)
• Männer, die in ihrer Beziehung oder mit ihren Partnern zufrieden sind
• Männer oder ihre Partnerinnen müssen bereit sein, während der gesamten Studie und 30 Tage nach dem letzten Studienbesuch eine Form der Empfängnisverhütung zu verwenden.
• Bereit, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Hypogonadismus (weniger als 350 ng/dL)
• IIEF-EF kleiner als 22
• CYP3A4- und CYP2C19-Inhibitoren Die Anwendung von mittelstarken oder starken CYP3A4-Inhibitoren ist für die Dauer der Studie verboten, und wenn eine solche Medikation erforderlich wird, muss die Behandlung mit Flibanserin bis 2 Wochen nach der letzten Dosis des CYP3A4-Inhibitors ausgesetzt werden
• Leberfunktionsstörung nicht größer als 1,5 der oberen Normgrenze von AST/ALT
• Männer mit normaler bis hoher Libido
• Depressive Patienten gemäß PHQ-9-Fragebogen als 10 oder höher definiert.
• Männer, die gestresst oder erschöpft sind, wie vom PI bestimmt
• Männer mit Partnern, die laut PI eine geringe Libido haben
• Männer mit Vorerkrankungen, die zu Bluthochdruck prädisponieren könnten
• Männer, die während ihrer Teilnahme an der Studie nicht bereit sind, die Anforderungen zum Alkoholkonsum zu erfüllen
• Männer, die Digoxin einnehmen