Disturbo del desiderio sessuale ipoattivo nei maschi (HSDD)

Criterio di inclusione:

• Uomini di età compresa tra 18 e 69 anni
• Uomini che sono angosciati dalla loro bassa libido come definita dai questionari SDI-2 e SCI-M. (Appendici A,C)
• Uomini che non sono depressi come definito dal punteggio PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) di 9 o meno. (Appendice D)
• Uomini con una buona funzione erettile come definito da IIEF maggiore di 22
• Uomini con valori normali di testosterone e funzionalità epatica (possono essere in terapia con testosterone)
• Uomini soddisfatti nella loro relazione o con i loro partner
• Gli uomini o le loro partner devono essere disposti a utilizzare una forma di contraccezione durante lo studio e 30 giorni dopo la visita finale dello studio.
• Disposto a dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

• Pazienti ipogonadici (meno di 350 ng/dL)
• IIEF-EF inferiore a 22
• Inibitori del CYP3A4 e del CYP2C19 L'uso di inibitori del CYP3A4 moderati o forti è vietato per tutta la durata dello studio e, se tale farmaco diventa necessario, il trattamento con flibanserina deve essere sospeso fino a 2 settimane dopo l'ultima dose dell'inibitore del CYP3A4
• Compromissione epatica non superiore a 1,5 del limite superiore della norma di AST/ALT
• Uomini con libido normale o alta
• Pazienti depressi valutati dal questionario PHQ-9 come definito come 10 o superiore.
• Uomini che sono stressati o affaticati come determinato dal PI
• Uomini con partner che hanno una bassa libido come determinato dal PI
• Uomini con condizioni preesistenti che potrebbero predisporre all'ipertensione
• Uomini che non sono disposti a soddisfare i requisiti per bere alcolici durante la loro partecipazione allo studio
• Uomini che assumono digossina