Hypoaktiv seksuell lystsforstyrrelse hos menn (HSDD)

Inklusjonskriterier:

• Menn i alderen 18 til 69 år
• Menn som er plaget av deres lave libido som definert av SDI-2 og SCI-M spørreskjemaer. (Vedlegg A,C)
• Menn som ikke er deprimerte som definert av PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) skårer 9 eller mindre. (Vedlegg D)
• Menn med god erektil funksjon som definert av IIEF større enn 22
• Menn med normale testosteron- og leverfunksjonsverdier (kan være på testosteronbehandling)
• Menn som er fornøyde i forholdet sitt eller med sine partnere
• Menn eller deres kvinnelige partnere må være villige til å bruke én form for prevensjon gjennom hele studien og 30 dager etter siste studiebesøk.
• Villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Hypogonadale pasienter (mindre enn 350 ng/dL)
• IIEF-EF mindre enn 22
• CYP3A4- og CYP2C19-hemmere Bruk av moderate eller sterke CYP3A4-hemmere er forbudt så lenge forsøket varer, og dersom slik medisinering blir nødvendig, må flibanserinbehandlingen avbrytes inntil 2 uker etter siste dose av CYP3A4-hemmeren
• Nedsatt leverfunksjon ikke større enn 1,5 øvre normalgrense for ASAT/ALAT
• Menn med normal til høy libido
• Deprimerte pasienter vurdert av PHQ-9-spørreskjemaet som definert som 10 eller høyere.
• Menn som er stresset eller utmattet som bestemt av PI
• Menn med partnere som har lav libido som bestemt av PI
• Menn med allerede eksisterende tilstander som kan disponere for hypertensjon
• Menn som ikke er villige til å oppfylle kravene til å drikke alkohol under sin deltakelse i studien
• Menn som tar digoksin