- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04004936
Reduktion af potentielt upassende medicinordinering til ældre patienter i ED (EQUIPPED)
Reduktion af potentielt uhensigtsmæssig medicinordinering til ældre patienter: Forbedring af kvaliteten af udbyderpraksis for ældre voksne på akutmodtagelsen (UDSTYRT)
Denne forskning udføres for at finde ud af, hvilken implementeringsstrategi af EQUIPPED, der er mest effektiv til at forbedre ordinationspraksis hos ED-udbydere over for ældre veteraner og bestemme de faktorer, der påvirker implementeringen af dette program for at reducere ordinationen af PIM'er til ældre voksne ved udskrivning fra ED. Undersøgelsen har tre forskningsformål. Procedurerne for disse forskningsmål er beskrevet nedenfor:
- Mål 1 - Undersøgelse af virkningen af passiv udbyderfeedback vs. aktiv udbyderfeedback gennem et randomiseret forsøg
- Mål 2 - Bestemmelse af faktorer, der påvirker organisatorisk vedtagelse af EQUIPPED
- Mål 3 - Mikroprisning af de aktive og passive feedbackversioner af EQUIPPED-interventionen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forskrivere på VA Medical Centers, der implementerer EQUIPPED
- Medlemmer af EQUIPPED implementeringsteamet på tilmeldte steder
Ekskluderingskriterier:
- Udbydere på VA Medical Centers, der ikke er en del af det kommende EQUIPPED implementeringsforsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv feedback
UDSTYRT med aktiv udbyderfeedback, implementerer en-til-en (1:1) personlig akademisk detaljering fra en professionel kollega, der inkluderer personlig revision, feedback og peer-benchmarking og giver ekspertise på stedet.
|
Forbedring af kvaliteten af ordinationspraksis for ældre voksne, der udskrives fra akutafdelingen (EQUIPPED er et multikomponentprogram til at reducere udskrivningen af potentielt upassende medicin (PIM'er) til ældre voksne ved udskrivelse fra akutafdelingen (ED).
Det har tre kernekomponenter: 1) udbyderuddannelse, 2) elektronisk sundhedsjournal (EHR)-baseret klinisk beslutningsstøtte (CDS) inklusive apoteks hurtige ordresæt for at lette indtastning af udbyderordre og 3) udbyderaudit og feedback med peer benchmarking.
Den aktive feedbackgruppe vil modtage en-til-en (1:1) personlig akademisk detaljering fra en professionel kollega, der inkluderer personlig revision, feedback og peer benchmarking og giver ekspertise på stedet.
|
|
Aktiv komparator: Passiv feedback
UDSTYRT med passiv udbyderfeedback, implementering af månedlig udbyderfeedback via et elektronisk dashboard med revision, feedback og peer benchmarking.
|
Forbedring af kvaliteten af ordinationspraksis for ældre voksne, der udskrives fra akutafdelingen (EQUIPPED er et multikomponentprogram til at reducere udskrivningen af potentielt upassende medicin (PIM'er) til ældre voksne ved udskrivelse fra akutafdelingen (ED).
Det har tre kernekomponenter: 1) udbyderuddannelse, 2) elektronisk sundhedsjournal (EHR)-baseret klinisk beslutningsstøtte (CDS) inklusive apoteks hurtige ordresæt for at lette indtastning af udbyderordre og 3) udbyderaudit og feedback med peer benchmarking.
Den passive feedback-gruppe vil modtage månedlig udbyderfeedback via et elektronisk dashboard med audit, feedback og peer benchmarking.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af ordinerede PIM'er
Tidsramme: 12 måneder efter implementering af EQUIPPED
|
Procentdel af recepter, der er PIMS (potentielt upassende medicin) som defineret i henhold til Beers-kriterierne ordineret til voksne på 65 år og ældre og udskrevet fra ED.
|
12 måneder efter implementering af EQUIPPED
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Kognitiv Teori Undersøgelse - Opfattet Kontrol Domæne
Tidsramme: 12 måneder efter leveringen af den første EQUIPPED-rapport
|
Forskrivere på deltagende akutmodtagelser udfyldte en undersøgelse ved baseline, efter 6 og 12 måneder for at vurdere opfattet kontrol i forhold til ordination som en faktor, der kunne påvirkes af EQUIPPED-interventionen. Resultatet relaterer sig til den gennemsnitligt rapporterede opfattelse af 'kontrol' på tværs af stedets respondenter efter implementeringsgruppetildeling. Domænet 'opfattet kontrol' vurderes med en Likert-skala fra 1-5, hvor 1=meget uenig og 5=meget enig i udsagnet: "Jeg har kontrol over at reducere de potentielt uhensigtsmæssige lægemidler, som jeg ordinerer til ældre veteraner på akutmodtagelsen." |
12 måneder efter leveringen af den første EQUIPPED-rapport
|
|
Mikro-omkostningsberegning af de aktive og passive feedback-versioner af EQUIPPED-interventionen
Tidsramme: 12 måneder efter implementering af EQUIPPED
|
Mikro-omkostningsberegning af interventionen vil blive udført for at lære detaljer om specifikke faktorer, der kan påvirke omkostningerne ved interventionen for Veterans Health Administration (organisationen)
|
12 måneder efter implementering af EQUIPPED
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George Lee Jackson, PhD MHA, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Ledende efterforsker: Elizabeth Camille Vaughan, MD MS, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher J, Stevens M, Morris I, Cohen J, Maloney G, Vaughan CP. The Enhancing Quality of Prescribing Practices for Older Veterans Discharged From the Emergency Department (EQUIPPED) Potentially Inappropriate Medication Dashboard: A Suitable Alternative to the In-person Academic Detailing and Standardized Feedback Reports of Traditional EQUIPPED? Clin Ther. 2020 Apr;42(4):573-582. doi: 10.1016/j.clinthera.2020.02.013. Epub 2020 Mar 25.
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher JL, Morris I, Stevens MB, Cohen J, Maloney G, Sauer BC, Halwani AS, Chen W, Vaughan CP. Use of a Medication Safety Audit and Feedback Tool in the Emergency Department Is Affected by Prescribing Characteristics. Appl Clin Inform. 2023 Aug;14(4):684-692. doi: 10.1055/s-0043-1771393. Epub 2023 Aug 30.
- Vaughan CP, Burningham Z, Kelleher JL, McGwin G, Jasien CL, Hastings SN, Stevens MB, Morris I, Jackson GL; The EQUIPPED VA Implementation QI Group. A cluster-randomized trial of two implementation strategies to deliver audit and feedback in the EQUIPPED medication safety program. Acad Emerg Med. 2023 Apr;30(4):340-348. doi: 10.1111/acem.14697. Epub 2023 Mar 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 17-236
- IIR HX00257-01A1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA Health Services Research & Development)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .