- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04004936
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määräämisen vähentäminen iäkkäille potilaille ED:ssä (EQUIPPED)
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määräämisen vähentäminen iäkkäille potilaille: palveluntarjoajan käytäntöjen laadun parantaminen iäkkäille aikuisille ensiapuosastolla (VARUSTETTU)
Tätä tutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, mikä EQUIPPEDin toteutusstrategia on tehokkain parantamaan ED-tarjoajien lääkemääräyskäytäntöjä iäkkäille veteraaneille ja määrittämään tämän ohjelman toteuttamiseen vaikuttavat tekijät vähentämään PIM-lääkkeiden määräämistä iäkkäille aikuisille heidän poistumisensa jälkeen. Tutkimuksella on kolme tutkimustavoitetta. Näitä tutkimustavoitteita koskevat menettelyt on kuvattu alla:
- Tavoite 1 – Passiivisen palveluntarjoajan palautteen ja aktiivisen palveluntarjoajan palautteen vaikutuksen tutkiminen satunnaistetun kokeilun avulla
- Tavoite 2 – EQUIPPEDin organisaatioon vaikuttavien tekijöiden määrittäminen
- Tavoite 3 – VARUSTETUN Intervention aktiivisen ja passiivisen palauteversion mikrokustannusten laskeminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit VA Medical Centerissä, jotka ottavat käyttöön EQUIPPEDin
- EQUIPPED-toteutustiimin jäsenet ilmoittautuneilla paikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- VA-lääketieteellisten keskusten tarjoajat, jotka eivät ole mukana tulevassa EQUIPPED-toteutuskokeessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen palaute
VARUSTETTU aktiivisella palveluntarjoajan palautteella, joka toteuttaa henkilökohtaisia (1:1) akateemisia yksityiskohtia ammattimaiselta kollegalta, joka sisältää henkilökohtaisen auditoinnin, palautteen ja vertaisarvioinnin ja tarjoaa paikan päällä asiantuntemusta.
|
Päivystysosastosta kotiutettujen iäkkäiden aikuisten lääkemääräyskäytäntöjen laadun parantaminen (VARUSTE on monikomponenttinen ohjelma, jonka tarkoituksena on vähentää mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määräämistä iäkkäille aikuisille päivystysosastolta kotiutettuna).
Siinä on kolme ydinosaa: 1) palveluntarjoajien koulutus, 2) sähköiseen sairaustietorekisteriin (EHR) perustuva kliinisen päätöksentekotuki (CDS), mukaan lukien apteekkien pikatilaussarjat palveluntarjoajan tilausten syöttämisen helpottamiseksi, ja 3) palveluntarjoajan auditointi ja palaute vertaisvertailulla.
Aktiivinen palauteryhmä saa henkilökohtaisen (1:1) henkilökohtaisen akateemisen yksityiskohdan ammattikollegalta, joka sisältää henkilökohtaisen auditoinnin, palautteen ja vertaisarvioinnin ja tarjoaa paikan päällä asiantuntemusta.
|
|
Active Comparator: Passiivinen palaute
VARUSTETTU passiivisella toimittajapalautteella, joka ottaa käyttöön kuukausittaisen palveluntarjoajan palautteen elektronisen kojelaudan kautta, jossa on auditointi, palaute ja vertaisarviointi.
|
Päivystysosastosta kotiutettujen iäkkäiden aikuisten lääkemääräyskäytäntöjen laadun parantaminen (VARUSTE on monikomponenttinen ohjelma, jonka tarkoituksena on vähentää mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määräämistä iäkkäille aikuisille päivystysosastolta kotiutettuna).
Siinä on kolme ydinosaa: 1) palveluntarjoajien koulutus, 2) sähköiseen sairaustietorekisteriin (EHR) perustuva kliinisen päätöksentekotuki (CDS), mukaan lukien apteekkien pikatilaussarjat palveluntarjoajan tilausten syöttämisen helpottamiseksi, ja 3) palveluntarjoajan auditointi ja palaute vertaisvertailulla.
Passiivinen palauteryhmä saa kuukausittain toimittajapalautetta sähköisen kojelaudan kautta, joka sisältää auditoinnin, palautteen ja vertaisarvioinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrättyjen PIM-lääkkeiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta EQUIPPEDin käyttöönoton jälkeen
|
Niiden reseptien prosenttiosuus, jotka ovat PIMS-lääkkeitä (mahdollisesti sopimattomia lääkkeitä), jotka on määritelty 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille määrättyjen Beersin kriteerien mukaisesti.
|
12 kuukautta EQUIPPEDin käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen kognitiivisen teorian kysely - Havaittu hallinta -alue
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen EQUIPPED-raportin toimittamisen jälkeen
|
Osallistuvien päivystysten lääkäreiden määrääjät täyttivät kyselyn perustasolla, 6 ja 12 kuukauden kohdalla arvioidakseen reseptien kirjoittamiseen liittyvää koettua hallintaa tekijänä, johon EQUIPPED-interventio saattoi vaikuttaa. Tulos liittyy keskimääräiseen raportoituun 'hallinnan' kokemukseen paikkakuntien vastaajien keskuudessa toteutusryhmän määrityksen mukaan. 'Koetun hallinnan' alue arvioidaan 1-5 Likert-asteikolla, jossa 1=täysin eri mieltä ja 5=täysin samaa mieltä väitteen kanssa: "Minulla on hallinta vähentää mahdollisesti sopimattomia lääkkeitä, joita määrään iäkkäille veteraaneille päivystyksessä." |
12 kuukautta ensimmäisen EQUIPPED-raportin toimittamisen jälkeen
|
|
EQUIPPED-intervention aktiivisen ja passiivisen palautteen versioiden mikrokustannuslaskenta
Aikaikkuna: 12 kuukautta EQUIPPED:n toteuttamisen jälkeen
|
Intervention mikrokustannuslaskenta tehdään saadakseen yksityiskohtaisia tietoja erityisistä tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa intervention kustannuksiin Veterans Health Administration -organisaatiolle
|
12 kuukautta EQUIPPED:n toteuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: George Lee Jackson, PhD MHA, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Päätutkija: Elizabeth Camille Vaughan, MD MS, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher J, Stevens M, Morris I, Cohen J, Maloney G, Vaughan CP. The Enhancing Quality of Prescribing Practices for Older Veterans Discharged From the Emergency Department (EQUIPPED) Potentially Inappropriate Medication Dashboard: A Suitable Alternative to the In-person Academic Detailing and Standardized Feedback Reports of Traditional EQUIPPED? Clin Ther. 2020 Apr;42(4):573-582. doi: 10.1016/j.clinthera.2020.02.013. Epub 2020 Mar 25.
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher JL, Morris I, Stevens MB, Cohen J, Maloney G, Sauer BC, Halwani AS, Chen W, Vaughan CP. Use of a Medication Safety Audit and Feedback Tool in the Emergency Department Is Affected by Prescribing Characteristics. Appl Clin Inform. 2023 Aug;14(4):684-692. doi: 10.1055/s-0043-1771393. Epub 2023 Aug 30.
- Vaughan CP, Burningham Z, Kelleher JL, McGwin G, Jasien CL, Hastings SN, Stevens MB, Morris I, Jackson GL; The EQUIPPED VA Implementation QI Group. A cluster-randomized trial of two implementation strategies to deliver audit and feedback in the EQUIPPED medication safety program. Acad Emerg Med. 2023 Apr;30(4):340-348. doi: 10.1111/acem.14697. Epub 2023 Mar 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 17-236
- IIR HX00257-01A1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA Health Services Research & Development)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .