- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04004936
Minska potentiellt olämpliga läkemedelsförskrivningar för äldre patienter på akuten (EQUIPPED)
Minska potentiellt olämpliga läkemedelsförskrivningar för äldre patienter: Förbättra kvaliteten på vårdpersonalens praxis för äldre vuxna på akutmottagningen (utrustad)
Den här forskningen genomförs för att ta reda på vilken implementeringsstrategi för EQUIPPED som är mest effektiv för att förbättra förskrivningspraxis hos ED-leverantörer mot äldre veteraner och fastställa faktorerna som påverkar implementeringen av detta program för att minska förskrivningen av PIM till äldre vuxna vid utskrivning från ED. Studien har tre forskningssyfte. Procedurerna för dessa forskningsmål beskrivs nedan:
- Mål 1 – Undersöka effekten av passiv leverantörsfeedback kontra aktiv leverantörsfeedback genom en randomiserad prövning
- Mål 2 - Fastställande av faktorer som påverkar organisationens användning av EQUIPPED
- Mål 3 - Mikrokostnad för aktiva och passiva återkopplingsversioner av EQUIPPED-interventionen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förskrivare på VA Medical Centers som implementerar EQUIPPED
- Medlemmar av EQUIPPED-implementeringsteamet på registrerade platser
Exklusions kriterier:
- Leverantörer på VA Medical Centers som inte ingår i det kommande EQUIPPED-implementeringsförsöket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv feedback
UTRUSTAD med aktiv feedback från leverantörer, implementerar en-till-en (1:1) personlig akademisk information från en professionell kollega som inkluderar personlig granskning, feedback och peer benchmarking och tillhandahåller expertis på plats.
|
Förbättra kvaliteten på förskrivningspraxis för äldre vuxna som skrivs ut från akutmottagningen (EQUIPPED är ett multikomponentprogram för att minska förskrivningen av potentiellt olämpliga mediciner (PIM) till äldre vuxna vid utskrivning från akutmottagningen (ED).
Den har tre kärnkomponenter: 1) leverantörsutbildning, 2) elektroniskt hälsojournal (EHR)-baserat kliniskt beslutsstöd (CDS) inklusive snabbbeställningsuppsättningar för apotek för att underlätta inmatning av leverantörsbeställningar, och 3) leverantörsrevision och återkoppling med peer benchmarking.
Den aktiva återkopplingsgruppen kommer att få en-till-en (1:1) personlig akademisk information från en professionell kollega som inkluderar personlig granskning, feedback och peer benchmarking och tillhandahåller expertis på plats.
|
|
Aktiv komparator: Passiv feedback
UTRUSTAD med passiv leverantörsfeedback, implementerar månatlig leverantörsfeedback via en elektronisk instrumentpanel med revision, feedback och peer benchmarking.
|
Förbättra kvaliteten på förskrivningspraxis för äldre vuxna som skrivs ut från akutmottagningen (EQUIPPED är ett multikomponentprogram för att minska förskrivningen av potentiellt olämpliga mediciner (PIM) till äldre vuxna vid utskrivning från akutmottagningen (ED).
Den har tre kärnkomponenter: 1) leverantörsutbildning, 2) elektroniskt hälsojournal (EHR)-baserat kliniskt beslutsstöd (CDS) inklusive snabbbeställningsuppsättningar för apotek för att underlätta inmatning av leverantörsbeställningar, och 3) leverantörsrevision och återkoppling med peer benchmarking.
Den passiva feedbackgruppen kommer att få månatlig feedback från leverantören via en elektronisk instrumentpanel med revision, feedback och peer benchmarking.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel förskrivna PIM
Tidsram: 12 månader efter implementering av EQUIPPED
|
Procentandel av recept som är PIMS (potentiellt olämpliga mediciner) enligt definitionen enligt Beers-kriterierna som skrivs ut till vuxna 65 år och äldre och som skrivs ut från akutmottagningen.
|
12 månader efter implementering av EQUIPPED
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Socialkognitiv teoris undersökning - Upplevd kontrollområde
Tidsram: 12 månader efter leveransen av den första EQUIPPED-rapporten
|
Förskrivare på deltagande akutmottagningar fyllde i en enkät vid start, efter 6 och 12 månader för att bedöma upplevd kontroll relaterad till förskrivning som en faktor som kunde påverkas av EQUIPPED-interventionen. Resultatet relaterar till den genomsnittligt rapporterade uppfattningen av 'kontroll' bland platsrespondenter efter implementeringsgruppstilldelning. Domänen 'upplevd kontroll' bedöms med en 1-5 Likert-skala där 1=instämmer starkt av och 5=instämmer starkt med uttalandet, "Jag har kontroll över att minska de potentiellt olämpliga läkemedlen som jag förskriver för äldre veteraner vid besök på akutmottagningen." |
12 månader efter leveransen av den första EQUIPPED-rapporten
|
|
Mikrokostnadsberäkning av de aktiva och passiva feedbackversionerna av EQUIPPED-interventionen
Tidsram: 12 månader efter implementering av EQUIPPED
|
Mikrokostnadsberäkning av interventionen kommer att genomföras för att få detaljerad kunskap om specifika faktorer som kan påverka kostnaden för interventionen för Veterans Health Administration (organisationen)
|
12 månader efter implementering av EQUIPPED
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: George Lee Jackson, PhD MHA, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Huvudutredare: Elizabeth Camille Vaughan, MD MS, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher J, Stevens M, Morris I, Cohen J, Maloney G, Vaughan CP. The Enhancing Quality of Prescribing Practices for Older Veterans Discharged From the Emergency Department (EQUIPPED) Potentially Inappropriate Medication Dashboard: A Suitable Alternative to the In-person Academic Detailing and Standardized Feedback Reports of Traditional EQUIPPED? Clin Ther. 2020 Apr;42(4):573-582. doi: 10.1016/j.clinthera.2020.02.013. Epub 2020 Mar 25.
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher JL, Morris I, Stevens MB, Cohen J, Maloney G, Sauer BC, Halwani AS, Chen W, Vaughan CP. Use of a Medication Safety Audit and Feedback Tool in the Emergency Department Is Affected by Prescribing Characteristics. Appl Clin Inform. 2023 Aug;14(4):684-692. doi: 10.1055/s-0043-1771393. Epub 2023 Aug 30.
- Vaughan CP, Burningham Z, Kelleher JL, McGwin G, Jasien CL, Hastings SN, Stevens MB, Morris I, Jackson GL; The EQUIPPED VA Implementation QI Group. A cluster-randomized trial of two implementation strategies to deliver audit and feedback in the EQUIPPED medication safety program. Acad Emerg Med. 2023 Apr;30(4):340-348. doi: 10.1111/acem.14697. Epub 2023 Mar 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIR 17-236
- IIR HX00257-01A1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: VA Health Services Research & Development)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .