- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04004936
Vermindering van het voorschrijven van mogelijk ongepaste medicatie voor oudere patiënten op de SEH (EQUIPPED)
Vermindering van het voorschrijven van mogelijk ongepaste medicatie voor oudere patiënten: verbetering van de kwaliteit van de praktijken van zorgverleners voor oudere volwassenen op de afdeling spoedeisende hulp (UITGERUST)
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om erachter te komen welke implementatiestrategie van EQUIPPED het meest effectief is om de voorschrijfpraktijken van SEH-aanbieders aan oudere veteranen te verbeteren en om de factoren te bepalen die van invloed zijn op de implementatie van dit programma om het voorschrijven van PIM's aan oudere volwassenen bij ontslag uit de SEH te verminderen. Het onderzoek heeft drie onderzoeksdoelen. De procedures voor deze onderzoeksdoelen worden hieronder beschreven:
- Doel 1 - Onderzoek naar de impact van passieve feedback van aanbieders versus actieve feedback van aanbieders door middel van een gerandomiseerde studie
- Doel 2 - Bepaling van factoren die van invloed zijn op de acceptatie door de organisatie van UITGERUST
- Doel 3 - Microberekening van de actieve en passieve feedbackversies van de UITGERUSTE interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorschrijvers bij VA Medical Centers die EQUIPPED implementeren
- Leden van het EQUIPPED-implementatieteam op geregistreerde locaties
Uitsluitingscriteria:
- Aanbieders bij VA Medical Centers die geen deel uitmaken van de komende EQUIPPED-implementatieproef.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Actieve feedback
UITGERUST met actieve feedback van leveranciers, implementatie van één-op-één (1:1) persoonlijke academische details van een professionele collega, inclusief persoonlijke audit, feedback en peer-benchmarking en het bieden van on-site expertise.
|
Verbetering van de kwaliteit van voorschrijfpraktijken voor oudere volwassenen die zijn ontslagen uit de afdeling spoedeisende hulp (EQUIPPED is een programma met meerdere componenten om het voorschrijven van mogelijk ongepaste medicijnen (PIM's) aan oudere volwassenen bij ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp (SEH) te verminderen.
Het heeft drie kerncomponenten: 1) educatie voor zorgverleners, 2) op elektronische medische dossiers (EPD) gebaseerde klinische beslissingsondersteuning (CDS) inclusief snelle bestelsets voor apotheken om het invoeren van bestellingen door zorgverleners te vergemakkelijken, en 3) audit en feedback van zorgverleners met peer-benchmarking.
De actieve feedbackgroep ontvangt één-op-één (1:1) persoonlijke academische details van een professionele collega, waaronder persoonlijke audit, feedback en peer-benchmarking en biedt on-site expertise.
|
Actieve vergelijker: Passieve feedback
UITGERUST met passieve providerfeedback, implementatie van maandelijkse providerfeedback via een elektronisch dashboard met audit, feedback en peer benchmarking.
|
Verbetering van de kwaliteit van voorschrijfpraktijken voor oudere volwassenen die zijn ontslagen uit de afdeling spoedeisende hulp (EQUIPPED is een programma met meerdere componenten om het voorschrijven van mogelijk ongepaste medicijnen (PIM's) aan oudere volwassenen bij ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp (SEH) te verminderen.
Het heeft drie kerncomponenten: 1) educatie voor zorgverleners, 2) op elektronische medische dossiers (EPD) gebaseerde klinische beslissingsondersteuning (CDS) inclusief snelle bestelsets voor apotheken om het invoeren van bestellingen door zorgverleners te vergemakkelijken, en 3) audit en feedback van zorgverleners met peer-benchmarking.
De passieve feedbackgroep krijgt maandelijks providerfeedback via een elektronisch dashboard met audit, feedback en peer benchmarking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage voorgeschreven PIM's
Tijdsspanne: 12 maanden na implementatie van UITGERUST
|
Percentage voorschriften dat PIMS (potentieel ongeschikte medicatie) is, zoals gedefinieerd volgens de criteria van Beers, voorgeschreven aan volwassenen van 65 jaar en ouder en ontslagen van de SEH.
|
12 maanden na implementatie van UITGERUST
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Impact van EQUIPPED op gedragsverandering en factoren die de implementatie beïnvloeden
Tijdsspanne: 12 maanden na levering van het eerste UITGERUSTE rapport
|
Voorschrijvers op deelnemende SEH's zullen worden gevraagd om een korte enquête in te vullen bij baseline, 6 en 12 maanden om de belangrijkste componenten van de sociaal-cognitieve factoren te beoordelen waarvan we verwachten dat ze door de interventie worden beïnvloed.
Er zullen interviews worden gehouden met leden van het implementatieteam van EQUIPPED om implementatiebevorderaars en belemmeringen te beoordelen.
|
12 maanden na levering van het eerste UITGERUSTE rapport
|
Microberekening van de actieve en passieve feedbackversies van de UITGERUSTE interventie
Tijdsspanne: 12 maanden na implementatie van UITGERUST
|
Er zal een microcalculatie van de interventie worden uitgevoerd om details te leren over specifieke factoren die van invloed kunnen zijn op de kosten van de interventie voor de organisatie.
|
12 maanden na implementatie van UITGERUST
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George Lee Jackson, PhD MHA, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Camille Vaughan, MD MS, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lewinski AA, Crowley MJ, Miller C, Bosworth HB, Jackson GL, Steinhauser K, White-Clark C, McCant F, Zullig LL. Applied Rapid Qualitative Analysis to Develop a Contextually Appropriate Intervention and Increase the Likelihood of Uptake. Med Care. 2021 Jun 1;59(Suppl 3):S242-S251. doi: 10.1097/MLR.0000000000001553.
- Burningham Z, Chen W, Sauer BC, Richter Lagha R, Hansen J, Huynh T, Patel S, Leng J, Halwani A, Kramer BJ. VA Geriatric Scholars Program's impact on prescribing potentially inappropriate medications. Am J Manag Care. 2019 Sep;25(9):425-430.
- Peters CB, Hansen JL, Halwani A, Cho ME, Leng J, Huynh T, Burningham Z, Caloyeras J, Matsuda T, Sauer BC. Validation of Algorithms Used to Identify Red Blood Cell Transfusion Related Admissions in Veteran Patients with End Stage Renal Disease. EGEMS (Wash DC). 2019 Jul 3;7(1):23. doi: 10.5334/egems.257.
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher J, Stevens M, Morris I, Cohen J, Maloney G, Vaughan CP. The Enhancing Quality of Prescribing Practices for Older Veterans Discharged From the Emergency Department (EQUIPPED) Potentially Inappropriate Medication Dashboard: A Suitable Alternative to the In-person Academic Detailing and Standardized Feedback Reports of Traditional EQUIPPED? Clin Ther. 2020 Apr;42(4):573-582. doi: 10.1016/j.clinthera.2020.02.013. Epub 2020 Mar 25.
- Chien HC, Morreall D, Patil V, Rasmussen KM, Yong C, Li C, Passey DG, Burningham Z, Sauer BC, Halwani AS. Treatment Patterns and Outcomes in a Nationwide Cohort of Older and Younger Veterans with Waldenstrom Macroglobulinemia, 2006-2019. Cancers (Basel). 2021 Apr 4;13(7):1708. doi: 10.3390/cancers13071708.
- Passey D, Healy R, Qualls J, Hamilton CJ, Tilley E, Burningham Z, Sauer B, Halwani A. Development and implementation of a pharmacist-led telehealth medication management program for veterans receiving oral antineoplastic therapies through the MISSION Act. Am J Health Syst Pharm. 2022 May 24;79(11):835-843. doi: 10.1093/ajhp/zxac023.
- Friedman DR, Patil V, Li C, Rassmussen KM, Burningham Z, Hamilton-Hill S, Kelley MJ, Halwani AS. Integration of Patient-Reported Outcome Measures in the Electronic Health Record: The Veterans Affairs Experience. JCO Clin Cancer Inform. 2022 Feb;6:e2100086. doi: 10.1200/CCI.21.00086.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 17-236
- IIR HX00257-01A1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA Health Services Research & Development)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .