- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04004936
Réduire la prescription de médicaments potentiellement inappropriés pour les patients âgés au service des urgences (EQUIPPED)
Réduire la prescription de médicaments potentiellement inappropriés pour les patients âgés : améliorer la qualité des pratiques des prestataires pour les personnes âgées au service des urgences (ÉQUIPÉ)
Cette recherche est menée pour déterminer quelle stratégie de mise en œuvre d'EQUIPPED est la plus efficace pour améliorer les pratiques de prescription des fournisseurs de services d'urgence envers les vétérans plus âgés et déterminer les facteurs influençant la mise en œuvre de ce programme pour réduire la prescription de MIP aux personnes âgées à leur sortie de l'urgence. L'étude a trois objectifs de recherche. Les procédures pour ces objectifs de recherche sont décrites ci-dessous :
- Objectif 1 - Examen de l'impact de la rétroaction passive des prestataires par rapport à la rétroaction active des prestataires dans le cadre d'un essai randomisé
- Objectif 2 - Détermination des facteurs affectant l'adoption organisationnelle d'EQUIPED
- Objectif 3 - Micro-coûter les versions de rétroaction active et passive de l'intervention ÉQUIPÉE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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Georgia
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Prescripteurs dans les centres médicaux VA qui mettent en œuvre ÉQUIPÉ
- Membres de l'équipe de mise en œuvre ÉQUIPÉ sur les sites inscrits
Critère d'exclusion:
- Les fournisseurs des centres médicaux VA qui ne font pas partie du prochain essai de mise en œuvre EQUIPED.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rétroaction active
ÉQUIPÉ de la rétroaction active des fournisseurs, mettant en œuvre des détails académiques en personne (1: 1) d'un collègue professionnel qui comprend un audit en personne, des commentaires et une analyse comparative des pairs et fournit une expertise sur place.
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Améliorer la qualité des pratiques de prescription pour les personnes âgées sorties du service des urgences (EQUIPPED est un programme à plusieurs volets visant à réduire la prescription de médicaments potentiellement inappropriés (MIP) aux personnes âgées à leur sortie du service des urgences (SU).
Il comporte trois éléments principaux : 1) formation des prestataires, 2) aide à la décision clinique (CDS) basée sur le dossier de santé électronique (DSE), y compris des ensembles de commandes rapides en pharmacie pour faciliter la saisie des commandes des prestataires, et 3) audit et rétroaction des prestataires avec analyse comparative par les pairs.
Le groupe de rétroaction active recevra des détails académiques en personne (1: 1) d'un collègue professionnel qui comprend un audit en personne, des commentaires et une analyse comparative par les pairs et fournira une expertise sur place.
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Comparateur actif: Rétroaction passive
ÉQUIPÉ d'une rétroaction passive des fournisseurs, mettant en œuvre une rétroaction mensuelle des fournisseurs via un tableau de bord électronique avec audit, rétroaction et évaluation par les pairs.
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Améliorer la qualité des pratiques de prescription pour les personnes âgées sorties du service des urgences (EQUIPPED est un programme à plusieurs volets visant à réduire la prescription de médicaments potentiellement inappropriés (MIP) aux personnes âgées à leur sortie du service des urgences (SU).
Il comporte trois éléments principaux : 1) formation des prestataires, 2) aide à la décision clinique (CDS) basée sur le dossier de santé électronique (DSE), y compris des ensembles de commandes rapides en pharmacie pour faciliter la saisie des commandes des prestataires, et 3) audit et rétroaction des prestataires avec analyse comparative par les pairs.
Le groupe de rétroaction passive recevra les commentaires mensuels des fournisseurs via un tableau de bord électronique avec audit, rétroaction et évaluation par les pairs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de PIM prescrits
Délai: 12 mois après la mise en œuvre d'EQUIPED
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Pourcentage d'ordonnances qui sont des PIMS (médicaments potentiellement inappropriés) tels que définis selon les critères de Beers prescrits aux adultes âgés de 65 ans et plus et sortis de l'urgence.
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12 mois après la mise en œuvre d'EQUIPED
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact d'EQUIPED sur le changement de comportement et facteurs ayant une incidence sur la mise en œuvre
Délai: 12 mois après la livraison du premier rapport ÉQUIPÉ
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Les prescripteurs des services d'urgence participants seront invités à répondre à un bref sondage au départ, à 6 et 12 mois pour évaluer les principaux éléments des facteurs cognitifs sociaux qui, selon nous, seront touchés par l'intervention.
Des entretiens seront menés avec les membres de l'équipe de mise en œuvre d'EQUIPED pour évaluer les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre.
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12 mois après la livraison du premier rapport ÉQUIPÉ
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Micro-coûter les versions de rétroaction active et passive de l'intervention ÉQUIPÉE
Délai: 12 mois après la mise en œuvre d'EQUIPED
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Une micro-estimation des coûts de l'intervention sera effectuée pour connaître les détails des facteurs spécifiques qui peuvent avoir un impact sur le coût de l'intervention pour l'organisation.
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12 mois après la mise en œuvre d'EQUIPED
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George Lee Jackson, PhD MHA, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Chercheur principal: Elizabeth Camille Vaughan, MD MS, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lewinski AA, Crowley MJ, Miller C, Bosworth HB, Jackson GL, Steinhauser K, White-Clark C, McCant F, Zullig LL. Applied Rapid Qualitative Analysis to Develop a Contextually Appropriate Intervention and Increase the Likelihood of Uptake. Med Care. 2021 Jun 1;59(Suppl 3):S242-S251. doi: 10.1097/MLR.0000000000001553.
- Burningham Z, Chen W, Sauer BC, Richter Lagha R, Hansen J, Huynh T, Patel S, Leng J, Halwani A, Kramer BJ. VA Geriatric Scholars Program's impact on prescribing potentially inappropriate medications. Am J Manag Care. 2019 Sep;25(9):425-430.
- Peters CB, Hansen JL, Halwani A, Cho ME, Leng J, Huynh T, Burningham Z, Caloyeras J, Matsuda T, Sauer BC. Validation of Algorithms Used to Identify Red Blood Cell Transfusion Related Admissions in Veteran Patients with End Stage Renal Disease. EGEMS (Wash DC). 2019 Jul 3;7(1):23. doi: 10.5334/egems.257.
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher J, Stevens M, Morris I, Cohen J, Maloney G, Vaughan CP. The Enhancing Quality of Prescribing Practices for Older Veterans Discharged From the Emergency Department (EQUIPPED) Potentially Inappropriate Medication Dashboard: A Suitable Alternative to the In-person Academic Detailing and Standardized Feedback Reports of Traditional EQUIPPED? Clin Ther. 2020 Apr;42(4):573-582. doi: 10.1016/j.clinthera.2020.02.013. Epub 2020 Mar 25.
- Chien HC, Morreall D, Patil V, Rasmussen KM, Yong C, Li C, Passey DG, Burningham Z, Sauer BC, Halwani AS. Treatment Patterns and Outcomes in a Nationwide Cohort of Older and Younger Veterans with Waldenstrom Macroglobulinemia, 2006-2019. Cancers (Basel). 2021 Apr 4;13(7):1708. doi: 10.3390/cancers13071708.
- Passey D, Healy R, Qualls J, Hamilton CJ, Tilley E, Burningham Z, Sauer B, Halwani A. Development and implementation of a pharmacist-led telehealth medication management program for veterans receiving oral antineoplastic therapies through the MISSION Act. Am J Health Syst Pharm. 2022 May 24;79(11):835-843. doi: 10.1093/ajhp/zxac023.
- Friedman DR, Patil V, Li C, Rassmussen KM, Burningham Z, Hamilton-Hill S, Kelley MJ, Halwani AS. Integration of Patient-Reported Outcome Measures in the Electronic Health Record: The Veterans Affairs Experience. JCO Clin Cancer Inform. 2022 Feb;6:e2100086. doi: 10.1200/CCI.21.00086.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 17-236
- IIR HX00257-01A1 (Autre subvention/numéro de financement: VA Health Services Research & Development)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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