- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04004936
Réduire la prescription de médicaments potentiellement inappropriés pour les patients âgés au service des urgences (EQUIPPED)
Réduire la prescription de médicaments potentiellement inappropriés pour les patients âgés : améliorer la qualité des pratiques des prestataires pour les personnes âgées au service des urgences (ÉQUIPÉ)
Cette recherche est menée pour déterminer quelle stratégie de mise en œuvre d'EQUIPPED est la plus efficace pour améliorer les pratiques de prescription des fournisseurs de services d'urgence envers les vétérans plus âgés et déterminer les facteurs influençant la mise en œuvre de ce programme pour réduire la prescription de MIP aux personnes âgées à leur sortie de l'urgence. L'étude a trois objectifs de recherche. Les procédures pour ces objectifs de recherche sont décrites ci-dessous :
- Objectif 1 - Examen de l'impact de la rétroaction passive des prestataires par rapport à la rétroaction active des prestataires dans le cadre d'un essai randomisé
- Objectif 2 - Détermination des facteurs affectant l'adoption organisationnelle d'EQUIPED
- Objectif 3 - Micro-coûter les versions de rétroaction active et passive de l'intervention ÉQUIPÉE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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Georgia
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Prescripteurs dans les centres médicaux VA qui mettent en œuvre ÉQUIPÉ
- Membres de l'équipe de mise en œuvre ÉQUIPÉ sur les sites inscrits
Critère d'exclusion:
- Les fournisseurs des centres médicaux VA qui ne font pas partie du prochain essai de mise en œuvre EQUIPED.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rétroaction active
ÉQUIPÉ de la rétroaction active des fournisseurs, mettant en œuvre des détails académiques en personne (1: 1) d'un collègue professionnel qui comprend un audit en personne, des commentaires et une analyse comparative des pairs et fournit une expertise sur place.
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Améliorer la qualité des pratiques de prescription pour les personnes âgées sorties du service des urgences (EQUIPPED est un programme à plusieurs volets visant à réduire la prescription de médicaments potentiellement inappropriés (MIP) aux personnes âgées à leur sortie du service des urgences (SU).
Il comporte trois éléments principaux : 1) formation des prestataires, 2) aide à la décision clinique (CDS) basée sur le dossier de santé électronique (DSE), y compris des ensembles de commandes rapides en pharmacie pour faciliter la saisie des commandes des prestataires, et 3) audit et rétroaction des prestataires avec analyse comparative par les pairs.
Le groupe de rétroaction active recevra des détails académiques en personne (1: 1) d'un collègue professionnel qui comprend un audit en personne, des commentaires et une analyse comparative par les pairs et fournira une expertise sur place.
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Comparateur actif: Rétroaction passive
ÉQUIPÉ d'une rétroaction passive des fournisseurs, mettant en œuvre une rétroaction mensuelle des fournisseurs via un tableau de bord électronique avec audit, rétroaction et évaluation par les pairs.
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Améliorer la qualité des pratiques de prescription pour les personnes âgées sorties du service des urgences (EQUIPPED est un programme à plusieurs volets visant à réduire la prescription de médicaments potentiellement inappropriés (MIP) aux personnes âgées à leur sortie du service des urgences (SU).
Il comporte trois éléments principaux : 1) formation des prestataires, 2) aide à la décision clinique (CDS) basée sur le dossier de santé électronique (DSE), y compris des ensembles de commandes rapides en pharmacie pour faciliter la saisie des commandes des prestataires, et 3) audit et rétroaction des prestataires avec analyse comparative par les pairs.
Le groupe de rétroaction passive recevra les commentaires mensuels des fournisseurs via un tableau de bord électronique avec audit, rétroaction et évaluation par les pairs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de PIM prescrits
Délai: 12 mois après la mise en œuvre d'EQUIPED
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Pourcentage d'ordonnances qui sont des PIMS (médicaments potentiellement inappropriés) tels que définis selon les critères de Beers prescrits aux adultes âgés de 65 ans et plus et sortis de l'urgence.
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12 mois après la mise en œuvre d'EQUIPED
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur la Théorie Socio-Cognitive - Domaine du Contrôle Perçu
Délai: 12 mois après la remise du premier rapport EQUIPPED
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Les prescripteurs des services d'urgence participants ont rempli un questionnaire au début, à 6 mois et à 12 mois pour évaluer le contrôle perçu lié à la prescription en tant que facteur pouvant être influencé par l'intervention EQUIPPED. Le résultat concerne la perception moyenne rapportée du 'contrôle' parmi les répondants du site selon l'affectation au groupe de mise en œuvre. Le domaine du 'contrôle perçu' est évalué avec une échelle de Likert de 1 à 5 où 1=fortement en désaccord et 5=fortement d'accord avec l'énoncé : « Je contrôle la réduction des médicaments potentiellement inappropriés que je prescris aux anciens combattants âgés au moment du service des urgences. » |
12 mois après la remise du premier rapport EQUIPPED
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Micro-évaluation des versions de rétroaction active et passive de l'intervention EQUIPPED
Délai: 12 Mois Après la Mise en Œuvre d'EQUIPPED
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Un micro-calcul des coûts de l'intervention sera effectué pour connaître les détails des facteurs spécifiques qui pourraient impacter le coût de l'intervention pour l'Administration de la Santé des Anciens Combattants (organisation)
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12 Mois Après la Mise en Œuvre d'EQUIPPED
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George Lee Jackson, PhD MHA, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Chercheur principal: Elizabeth Camille Vaughan, MD MS, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher J, Stevens M, Morris I, Cohen J, Maloney G, Vaughan CP. The Enhancing Quality of Prescribing Practices for Older Veterans Discharged From the Emergency Department (EQUIPPED) Potentially Inappropriate Medication Dashboard: A Suitable Alternative to the In-person Academic Detailing and Standardized Feedback Reports of Traditional EQUIPPED? Clin Ther. 2020 Apr;42(4):573-582. doi: 10.1016/j.clinthera.2020.02.013. Epub 2020 Mar 25.
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher JL, Morris I, Stevens MB, Cohen J, Maloney G, Sauer BC, Halwani AS, Chen W, Vaughan CP. Use of a Medication Safety Audit and Feedback Tool in the Emergency Department Is Affected by Prescribing Characteristics. Appl Clin Inform. 2023 Aug;14(4):684-692. doi: 10.1055/s-0043-1771393. Epub 2023 Aug 30.
- Vaughan CP, Burningham Z, Kelleher JL, McGwin G, Jasien CL, Hastings SN, Stevens MB, Morris I, Jackson GL; The EQUIPPED VA Implementation QI Group. A cluster-randomized trial of two implementation strategies to deliver audit and feedback in the EQUIPPED medication safety program. Acad Emerg Med. 2023 Apr;30(4):340-348. doi: 10.1111/acem.14697. Epub 2023 Mar 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 17-236
- IIR HX00257-01A1 (Autre subvention/numéro de financement: VA Health Services Research & Development)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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