- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04004936
Reduzindo a prescrição de medicamentos potencialmente inapropriados para pacientes idosos no pronto-socorro (EQUIPPED)
Reduzindo a Prescrição de Medicamentos Potencialmente Inapropriados para Pacientes Idosos: Melhorando a Qualidade das Práticas do Provedor para Idosos no Departamento de Emergência (EQUIPADO)
Esta pesquisa está sendo realizada para saber qual estratégia de implementação do EQUIPPED é mais eficaz para melhorar as práticas de prescrição de provedores de DE para veteranos mais velhos e determinar os fatores que influenciam a implementação deste programa para reduzir a prescrição de PIMs para adultos mais velhos após a alta do DE. O estudo tem três objetivos de pesquisa. Os procedimentos para esses objetivos de pesquisa são descritos abaixo:
- Objetivo 1 - Examinar o impacto do feedback passivo do provedor versus o feedback ativo do provedor por meio de um estudo randomizado
- Objetivo 2 - Determinação dos Fatores que Afetam a Adoção Organizacional do EQUIPADO
- Objetivo 3 - Microcusteio das Versões de Feedback Ativo e Passivo da Intervenção EQUIPADA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Prescritores em VA Medical Centers que estão implementando EQUIPPED
- Membros da equipe de implementação do EQUIPPED nos sites inscritos
Critério de exclusão:
- Provedores em VA Medical Centers que não fazem parte do próximo teste de implementação do EQUIPPED.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Feedback ativo
EQUIPADO com feedback ativo do provedor, implementando detalhamento acadêmico individual (1:1) de um colega profissional que inclui auditoria pessoal, feedback e benchmarking de pares e fornece experiência no local.
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Melhorar a qualidade das práticas de prescrição para idosos com alta do departamento de emergência (EQUIPPED é um programa multicomponente para reduzir a prescrição de medicamentos potencialmente inapropriados (PIMs) para idosos após a alta do departamento de emergência (DE).
Ele tem três componentes principais: 1) educação do provedor, 2) Suporte à decisão clínica (CDS) baseado em Registro Eletrônico de Saúde (EHR), incluindo conjuntos de pedidos rápidos de farmácia para facilitar a entrada de pedidos do provedor e 3) auditoria e feedback do provedor com benchmarking de pares.
O grupo de feedback ativo receberá detalhes acadêmicos individuais (1:1) de um colega profissional que inclui auditoria pessoal, feedback e benchmarking de pares e fornecerá experiência no local.
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Comparador Ativo: Feedback Passivo
EQUIPADO com feedback passivo do provedor, implementando feedback mensal do provedor por meio de um painel eletrônico com auditoria, feedback e benchmarking de pares.
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Melhorar a qualidade das práticas de prescrição para idosos com alta do departamento de emergência (EQUIPPED é um programa multicomponente para reduzir a prescrição de medicamentos potencialmente inapropriados (PIMs) para idosos após a alta do departamento de emergência (DE).
Ele tem três componentes principais: 1) educação do provedor, 2) Suporte à decisão clínica (CDS) baseado em Registro Eletrônico de Saúde (EHR), incluindo conjuntos de pedidos rápidos de farmácia para facilitar a entrada de pedidos do provedor e 3) auditoria e feedback do provedor com benchmarking de pares.
O grupo de feedback passivo receberá feedback mensal do provedor por meio de um painel eletrônico com auditoria, feedback e benchmarking de pares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de PIMs prescritos
Prazo: 12 meses após a implementação do EQUIPPED
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Porcentagem de prescrições que são PIMS (medicamentos potencialmente inapropriados), conforme definido de acordo com os critérios de Beers prescritos para adultos com 65 anos ou mais e com alta do pronto-socorro.
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12 meses após a implementação do EQUIPPED
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inquérito da Teoria Cognitiva Social - Domínio do Controlo Percebido
Prazo: 12 Meses Após a Entrega do Primeiro Relatório EQUIPPED
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Os prescritores nos serviços de urgência participantes preencheram um questionário no início, aos 6 e aos 12 meses para avaliar o controlo percebido relacionado com a prescrição como um fator que poderia ser influenciado pela intervenção EQUIPPED. O resultado relaciona-se com a perceção média relatada de 'controlo' entre os respondentes do local por atribuição de grupo de implementação. O domínio do 'controlo percebido' é avaliado com uma escala de Likert de 1 a 5, em que 1=discordo totalmente e 5=concordo totalmente com a afirmação: "Tenho controlo sobre a redução dos medicamentos potencialmente inadequados que prescrevo para Veteranos idosos no momento do serviço de urgência." |
12 Meses Após a Entrega do Primeiro Relatório EQUIPPED
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Micro-Custos das Versões de Feedback Ativo e Passivo da Intervenção EQUIPPED
Prazo: 12 Meses Após a Implementação do EQUIPPED
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Será realizada uma microavaliação de custos da intervenção para conhecer os detalhes dos fatores específicos que podem impactar o custo da intervenção para a Administração de Saúde dos Veteranos (organização)
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12 Meses Após a Implementação do EQUIPPED
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George Lee Jackson, PhD MHA, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Investigador principal: Elizabeth Camille Vaughan, MD MS, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher J, Stevens M, Morris I, Cohen J, Maloney G, Vaughan CP. The Enhancing Quality of Prescribing Practices for Older Veterans Discharged From the Emergency Department (EQUIPPED) Potentially Inappropriate Medication Dashboard: A Suitable Alternative to the In-person Academic Detailing and Standardized Feedback Reports of Traditional EQUIPPED? Clin Ther. 2020 Apr;42(4):573-582. doi: 10.1016/j.clinthera.2020.02.013. Epub 2020 Mar 25.
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher JL, Morris I, Stevens MB, Cohen J, Maloney G, Sauer BC, Halwani AS, Chen W, Vaughan CP. Use of a Medication Safety Audit and Feedback Tool in the Emergency Department Is Affected by Prescribing Characteristics. Appl Clin Inform. 2023 Aug;14(4):684-692. doi: 10.1055/s-0043-1771393. Epub 2023 Aug 30.
- Vaughan CP, Burningham Z, Kelleher JL, McGwin G, Jasien CL, Hastings SN, Stevens MB, Morris I, Jackson GL; The EQUIPPED VA Implementation QI Group. A cluster-randomized trial of two implementation strategies to deliver audit and feedback in the EQUIPPED medication safety program. Acad Emerg Med. 2023 Apr;30(4):340-348. doi: 10.1111/acem.14697. Epub 2023 Mar 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 17-236
- IIR HX00257-01A1 (Número de outro subsídio/financiamento: VA Health Services Research & Development)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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