- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04004936
Redusere potensielt upassende medisinering for eldre pasienter i ED (EQUIPPED)
Redusere potensielt upassende medisinering for eldre pasienter: Forbedring av kvaliteten på leverandørpraksis for eldre voksne i akuttmottaket (UTSTYRT)
Denne forskningen blir utført for å finne ut hvilken implementeringsstrategi for EQUIPPED som er mest effektiv for å forbedre forskrivningspraksisen til ED-leverandører mot eldre veteraner og bestemme faktorene som påvirker implementeringen av dette programmet for å redusere forskrivningen av PIM til eldre voksne ved utskrivning fra ED. Studien har tre forskningsmål. Prosedyrene for disse forskningsmålene er beskrevet nedenfor:
- Mål 1 – Undersøke virkningen av passiv leverandørtilbakemelding kontra aktiv leverandørtilbakemelding gjennom en randomisert prøveversjon
- Mål 2 - Fastsettelse av faktorer som påvirker organisasjonsadopsjon av EQUIPPED
- Mål 3 – Mikrokostning av aktive og passive tilbakemeldingsversjoner av EQUIPPED Intervention
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forskrivere ved VA Medical Centers som implementerer EQUIPPED
- Medlemmer av EQUIPPED-implementeringsteamet på registrerte steder
Ekskluderingskriterier:
- Leverandører ved VA Medical Centers som ikke er en del av den kommende EQUIPPED-implementeringsforsøket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv tilbakemelding
UTSTYRT med aktiv tilbakemelding fra leverandørene, implementerer en-til-en (1:1) personlig akademisk detaljering fra en profesjonell kollega som inkluderer personlig revisjon, tilbakemeldinger og peer benchmarking og gir ekspertise på stedet.
|
Forbedring av kvaliteten på forskrivningspraksis for eldre voksne som utskrives fra akuttmottaket (EQUIPPED er et flerkomponentprogram for å redusere forskrivning av potensielt upassende medisiner (PIM) til eldre voksne ved utskrivelse fra akuttmottaket (ED).
Den har tre kjernekomponenter: 1) leverandørutdanning, 2) elektronisk helsejournal (EPJ)-basert klinisk beslutningsstøtte (CDS) inkludert raske bestillingssett for apotek for å lette innføring av leverandørordre, og 3) leverandørrevisjon og tilbakemelding med peer benchmarking.
Den aktive tilbakemeldingsgruppen vil motta en-til-en (1:1) personlig akademisk informasjon fra en profesjonell kollega som inkluderer personlig revisjon, tilbakemeldinger og peer benchmarking og gir ekspertise på stedet.
|
|
Aktiv komparator: Passiv tilbakemelding
UTSTYRT med passiv leverandørtilbakemelding, implementerer månedlig leverandørtilbakemelding via et elektronisk dashbord med revisjon, tilbakemelding og peer benchmarking.
|
Forbedring av kvaliteten på forskrivningspraksis for eldre voksne som utskrives fra akuttmottaket (EQUIPPED er et flerkomponentprogram for å redusere forskrivning av potensielt upassende medisiner (PIM) til eldre voksne ved utskrivelse fra akuttmottaket (ED).
Den har tre kjernekomponenter: 1) leverandørutdanning, 2) elektronisk helsejournal (EPJ)-basert klinisk beslutningsstøtte (CDS) inkludert raske bestillingssett for apotek for å lette innføring av leverandørordre, og 3) leverandørrevisjon og tilbakemelding med peer benchmarking.
Den passive tilbakemeldingsgruppen vil motta månedlig leverandørtilbakemelding via et elektronisk dashbord med revisjon, tilbakemelding og peer benchmarking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av foreskrevet PIM
Tidsramme: 12 måneder etter implementering av EQUIPPED
|
Prosentandel av resepter som er PIMS (potensielt upassende medisiner) som definert i henhold til Beers-kriteriene foreskrevet til voksne i alderen 65 år og eldre og utskrevet fra ED.
|
12 måneder etter implementering av EQUIPPED
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Cognitive Theory Survey - Domene for Opplevd Kontroll
Tidsramme: 12 måneder etter levering av den første EQUIPPED-rapporten
|
Reseptutskrivere ved deltakende akuttmottak fullførte en undersøkelse ved utgangspunktet, etter 6 og 12 måneder for å vurdere opplevd kontroll knyttet til reseptutskriving som en faktor som kunne påvirkes av EQUIPPED-intervensjonen. Resultatet relaterer seg til gjennomsnittlig rapportert oppfatning av 'kontroll' på tvers av stedets respondenter etter implementeringsgruppetildeling. Domenet 'opplevd kontroll' vurderes med en Likert-skala fra 1-5 der 1=sterkt uenig og 5=sterkt enig i utsagnet: «Jeg har kontroll over å redusere de potensielt upassende medisinene som jeg foreskriver for eldre veteraner ved akuttmottaket.» |
12 måneder etter levering av den første EQUIPPED-rapporten
|
|
Mikrokostnadsanalyse av de aktive og passive tilbakemeldingsversjonene av EQUIPPED-intervensjonen
Tidsramme: 12 måneder etter implementering av EQUIPPED
|
Mikrokostnadsberegning av intervensjonen vil bli utført for å lære detaljer om spesifikke faktorer som kan påvirke kostnaden av intervensjonen for Veterans Health Administration (organisasjon)
|
12 måneder etter implementering av EQUIPPED
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George Lee Jackson, PhD MHA, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Hovedetterforsker: Elizabeth Camille Vaughan, MD MS, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher J, Stevens M, Morris I, Cohen J, Maloney G, Vaughan CP. The Enhancing Quality of Prescribing Practices for Older Veterans Discharged From the Emergency Department (EQUIPPED) Potentially Inappropriate Medication Dashboard: A Suitable Alternative to the In-person Academic Detailing and Standardized Feedback Reports of Traditional EQUIPPED? Clin Ther. 2020 Apr;42(4):573-582. doi: 10.1016/j.clinthera.2020.02.013. Epub 2020 Mar 25.
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher JL, Morris I, Stevens MB, Cohen J, Maloney G, Sauer BC, Halwani AS, Chen W, Vaughan CP. Use of a Medication Safety Audit and Feedback Tool in the Emergency Department Is Affected by Prescribing Characteristics. Appl Clin Inform. 2023 Aug;14(4):684-692. doi: 10.1055/s-0043-1771393. Epub 2023 Aug 30.
- Vaughan CP, Burningham Z, Kelleher JL, McGwin G, Jasien CL, Hastings SN, Stevens MB, Morris I, Jackson GL; The EQUIPPED VA Implementation QI Group. A cluster-randomized trial of two implementation strategies to deliver audit and feedback in the EQUIPPED medication safety program. Acad Emerg Med. 2023 Apr;30(4):340-348. doi: 10.1111/acem.14697. Epub 2023 Mar 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 17-236
- IIR HX00257-01A1 (Annet stipend/finansieringsnummer: VA Health Services Research & Development)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .