- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04004936
Ograniczenie przepisywania potencjalnie nieodpowiednich leków starszym pacjentom na SOR (EQUIPPED)
Ograniczenie przepisywania potencjalnie nieodpowiednich leków starszym pacjentom: poprawa jakości praktyk świadczeniodawców dla osób starszych na oddziale ratunkowym (EQUIPPED)
Niniejsze badanie jest prowadzone w celu ustalenia, która strategia wdrażania EQUIPPED jest najskuteczniejsza w celu poprawy praktyk przepisywania świadczeniodawców ED wobec starszych weteranów i określenia czynników wpływających na wdrożenie tego programu w celu ograniczenia przepisywania PIM osobom starszym po wypisie z ED. Opracowanie ma trzy cele badawcze. Procedury dla tych celów badawczych opisano poniżej:
- Cel 1 — zbadanie wpływu informacji zwrotnej od dostawcy pasywnego i informacji zwrotnej od dostawcy aktywnego w randomizowanej próbie
- Cel 2 - Określenie czynników wpływających na organizacyjne przyjęcie EQUIPPED
- Cel 3 – Mikrokoszty aktywnej i pasywnej wersji interwencji EQUIPPED z informacją zwrotną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze przepisujący leki w centrach medycznych VA, które wdrażają EQUIPPED
- Członkowie zespołu wdrożeniowego EQUIPPED w zarejestrowanych lokalizacjach
Kryteria wyłączenia:
- Dostawcy w VA Medical Centers, którzy nie są częścią nadchodzącej próby wdrożenia EQUIPPED.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywna informacja zwrotna
WYPOSAŻONY w aktywne informacje zwrotne od dostawcy, wdrażając indywidualne (1: 1) szczegółowe informacje akademickie od profesjonalnego kolegi, które obejmują osobisty audyt, informacje zwrotne i testy porównawcze rówieśników oraz zapewniają ekspertyzę na miejscu.
|
Poprawa jakości praktyk przepisywania leków osobom starszym wypisanym z oddziału ratunkowego (EQUIPPED to wieloskładnikowy program mający na celu ograniczenie przepisywania potencjalnie nieodpowiednich leków (PIM) osobom starszym po wypisie z oddziału ratunkowego (ED).
Składa się z trzech podstawowych elementów: 1) edukacja świadczeniodawcy, 2) wspomaganie decyzji klinicznych (CDS) oparte na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), w tym zestawy szybkich zamówień aptecznych w celu ułatwienia składania zamówień przez świadczeniodawcę, oraz 3) audyt świadczeniodawcy i informacje zwrotne z porównaniem rówieśników.
Aktywna grupa zwrotna otrzyma indywidualne (1:1) szczegółowe informacje akademickie od profesjonalnego kolegi, które obejmują audyt osobisty, informacje zwrotne i testy porównawcze rówieśników oraz zapewnią wiedzę fachową na miejscu.
|
|
Aktywny komparator: Pasywna informacja zwrotna
WYPOSAŻONY w pasywne informacje zwrotne od dostawców, wdrażanie comiesięcznych informacji zwrotnych od dostawców za pośrednictwem elektronicznego pulpitu nawigacyjnego z audytem, informacjami zwrotnymi i porównywaniem partnerów.
|
Poprawa jakości praktyk przepisywania leków osobom starszym wypisanym z oddziału ratunkowego (EQUIPPED to wieloskładnikowy program mający na celu ograniczenie przepisywania potencjalnie nieodpowiednich leków (PIM) osobom starszym po wypisie z oddziału ratunkowego (ED).
Składa się z trzech podstawowych elementów: 1) edukacja świadczeniodawcy, 2) wspomaganie decyzji klinicznych (CDS) oparte na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), w tym zestawy szybkich zamówień aptecznych w celu ułatwienia składania zamówień przez świadczeniodawcę, oraz 3) audyt świadczeniodawcy i informacje zwrotne z porównaniem rówieśników.
Pasywna grupa informacji zwrotnych będzie otrzymywać co miesiąc informacje zwrotne od dostawcy za pośrednictwem elektronicznego pulpitu nawigacyjnego z audytem, informacjami zwrotnymi i analizą porównawczą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zalecanych PIM
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wdrożeniu EQUIPPED
|
Odsetek recept, które są PIMS (potencjalnie nieodpowiednie leki) zgodnie z kryteriami Beersa wypisanymi osobom dorosłym w wieku 65 lat i starszym wypisanym z SOR.
|
12 miesięcy po wdrożeniu EQUIPPED
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta Teorii Poznania Społecznego – Domena Postrzeganej Kontroli
Ramy czasowe: 12 miesięcy po dostarczeniu pierwszego raportu EQUIPPED
|
Przepisujący w uczestniczących oddziałach ratunkowych wypełnili ankietę na początku, po 6 i 12 miesiącach, aby ocenić postrzeganą kontrolę związaną z przepisywaniem leków jako czynnik, który mógłby zostać zmieniony przez interwencję EQUIPPED. Domena 'postrzeganej kontroli' jest oceniana za pomocą skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza 'zdecydowanie się nie zgadzam', a 5 oznacza 'zdecydowanie się zgadzam' ze stwierdzeniem: "Mam kontrolę nad ograniczaniem potencjalnie nieodpowiednich leków, które przepisuję starszym weteranom w czasie pobytu na oddziale ratunkowym". |
12 miesięcy po dostarczeniu pierwszego raportu EQUIPPED
|
|
Mikrokosztowanie wersji interwencji EQUIPPED z aktywnym i pasywnym sprzężeniem zwrotnym
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wdrożeniu EQUIPPED
|
Mikrokosztorysowanie interwencji zostanie przeprowadzone, aby poznać szczegóły dotyczące konkretnych czynników, które mogą wpłynąć na koszt interwencji dla Administracji Opieki Zdrowotnej Weteranów (organizacja)
|
12 miesięcy po wdrożeniu EQUIPPED
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: George Lee Jackson, PhD MHA, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Główny śledczy: Elizabeth Camille Vaughan, MD MS, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher J, Stevens M, Morris I, Cohen J, Maloney G, Vaughan CP. The Enhancing Quality of Prescribing Practices for Older Veterans Discharged From the Emergency Department (EQUIPPED) Potentially Inappropriate Medication Dashboard: A Suitable Alternative to the In-person Academic Detailing and Standardized Feedback Reports of Traditional EQUIPPED? Clin Ther. 2020 Apr;42(4):573-582. doi: 10.1016/j.clinthera.2020.02.013. Epub 2020 Mar 25.
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher JL, Morris I, Stevens MB, Cohen J, Maloney G, Sauer BC, Halwani AS, Chen W, Vaughan CP. Use of a Medication Safety Audit and Feedback Tool in the Emergency Department Is Affected by Prescribing Characteristics. Appl Clin Inform. 2023 Aug;14(4):684-692. doi: 10.1055/s-0043-1771393. Epub 2023 Aug 30.
- Vaughan CP, Burningham Z, Kelleher JL, McGwin G, Jasien CL, Hastings SN, Stevens MB, Morris I, Jackson GL; The EQUIPPED VA Implementation QI Group. A cluster-randomized trial of two implementation strategies to deliver audit and feedback in the EQUIPPED medication safety program. Acad Emerg Med. 2023 Apr;30(4):340-348. doi: 10.1111/acem.14697. Epub 2023 Mar 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 17-236
- IIR HX00257-01A1 (Inny numer grantu/finansowania: VA Health Services Research & Development)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .