- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04004936
Riduzione della prescrizione di farmaci potenzialmente inappropriati per i pazienti anziani in PS (EQUIPPED)
Ridurre la prescrizione di farmaci potenzialmente inappropriati per i pazienti anziani: migliorare la qualità delle pratiche dei fornitori per gli anziani nel pronto soccorso (EQUIPPED)
Questa ricerca è stata condotta per scoprire quale strategia di implementazione di EQUIPPED è più efficace per migliorare le pratiche di prescrizione dei fornitori di ED nei confronti dei veterani più anziani e determinare i fattori che influenzano l'attuazione di questo programma per ridurre la prescrizione di PIM agli anziani al momento della dimissione dall'ED. Lo studio ha tre obiettivi di ricerca. Le procedure per questi obiettivi di ricerca sono descritte di seguito:
- Obiettivo 1 - Esaminare l'impatto del feedback del fornitore passivo rispetto al feedback del fornitore attivo attraverso una prova randomizzata
- Obiettivo 2 - Determinazione dei fattori che influenzano l'adozione organizzativa di EQUIPPED
- Obiettivo 3 - Micro-Costing delle versioni di Feedback Attivo e Passivo dell'Intervento ATTREZZATO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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Georgia
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Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prescrittori presso VA Medical Centers che stanno implementando EQUIPPED
- Membri del team di implementazione di EQUIPPED presso i siti iscritti
Criteri di esclusione:
- Fornitori presso VA Medical Centers che non fanno parte dell'imminente sperimentazione di implementazione EQUIPPED.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Feedback attivo
DOTATO di feedback attivo del fornitore, implementando dettagli accademici di persona (1:1) di persona da un collega professionista che include audit di persona, feedback e benchmarking tra pari e fornisce competenze in loco.
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Miglioramento della qualità delle pratiche di prescrizione per gli anziani dimessi dal dipartimento di emergenza (EQUIPPED è un programma multicomponente per ridurre la prescrizione di farmaci potenzialmente inappropriati (PIM) agli anziani al momento della dimissione dal dipartimento di emergenza (DE).
Ha tre componenti principali: 1) formazione del fornitore, 2) supporto alle decisioni cliniche (CDS) basato sulle cartelle cliniche elettroniche (EHR), inclusi set di ordini rapidi per farmacie per facilitare l'immissione degli ordini del fornitore e 3) audit e feedback del fornitore con benchmarking tra pari.
Il gruppo di feedback attivo riceverà dettagli accademici di persona (1:1) da un collega professionista che include audit di persona, feedback e benchmarking tra pari e fornirà competenze in loco.
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Comparatore attivo: Feedback passivo
DOTATO di feedback passivo del fornitore, implementando il feedback mensile del fornitore tramite un cruscotto elettronico con audit, feedback e benchmarking tra pari.
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Miglioramento della qualità delle pratiche di prescrizione per gli anziani dimessi dal dipartimento di emergenza (EQUIPPED è un programma multicomponente per ridurre la prescrizione di farmaci potenzialmente inappropriati (PIM) agli anziani al momento della dimissione dal dipartimento di emergenza (DE).
Ha tre componenti principali: 1) formazione del fornitore, 2) supporto alle decisioni cliniche (CDS) basato sulle cartelle cliniche elettroniche (EHR), inclusi set di ordini rapidi per farmacie per facilitare l'immissione degli ordini del fornitore e 3) audit e feedback del fornitore con benchmarking tra pari.
Il gruppo di feedback passivo riceverà feedback mensili dal fornitore tramite un dashboard elettronico con audit, feedback e benchmarking tra pari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di PIM prescritti
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'implementazione di EQUIPPED
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Percentuale di prescrizioni che sono PIMS (farmaci potenzialmente inappropriati) come definiti secondo i criteri di Beers prescritti ad adulti di età pari o superiore a 65 anni e dimessi dal PS.
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12 mesi dopo l'implementazione di EQUIPPED
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio sulla Teoria Cognitiva Sociale - Dominio del Controllo Percepito
Lasso di tempo: 12 Mesi Dopo la Consegna del Primo Rapporto EQUIPPED
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I prescrittori presso i dipartimenti di emergenza partecipanti hanno completato un sondaggio al basale, a 6 e a 12 mesi per valutare il controllo percepito relativo alla prescrizione come fattore che potrebbe essere influenzato dall'intervento EQUIPPED. L'esito riguarda la percezione media riportata di 'controllo' tra i rispondenti del sito per assegnazione del gruppo di implementazione. Il dominio del 'controllo percepito' viene valutato con una scala Likert da 1 a 5, dove 1=fortemente in disaccordo e 5=fortemente d'accordo con l'affermazione: "Ho il controllo nella riduzione dei farmaci potenzialmente inappropriati che prescrivo per i Veterani anziani al momento del dipartimento di emergenza." |
12 Mesi Dopo la Consegna del Primo Rapporto EQUIPPED
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Micro-Costing delle Versioni di Feedback Attivo e Passivo dell'Intervento EQUIPPED
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'implementazione di EQUIPPED
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Il micro-costo dell'intervento sarà calcolato per apprendere i dettagli dei fattori specifici che potrebbero influenzare il costo dell'intervento per la Veterans Health Administration (organizzazione)
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12 mesi dopo l'implementazione di EQUIPPED
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: George Lee Jackson, PhD MHA, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Investigatore principale: Elizabeth Camille Vaughan, MD MS, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher J, Stevens M, Morris I, Cohen J, Maloney G, Vaughan CP. The Enhancing Quality of Prescribing Practices for Older Veterans Discharged From the Emergency Department (EQUIPPED) Potentially Inappropriate Medication Dashboard: A Suitable Alternative to the In-person Academic Detailing and Standardized Feedback Reports of Traditional EQUIPPED? Clin Ther. 2020 Apr;42(4):573-582. doi: 10.1016/j.clinthera.2020.02.013. Epub 2020 Mar 25.
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher JL, Morris I, Stevens MB, Cohen J, Maloney G, Sauer BC, Halwani AS, Chen W, Vaughan CP. Use of a Medication Safety Audit and Feedback Tool in the Emergency Department Is Affected by Prescribing Characteristics. Appl Clin Inform. 2023 Aug;14(4):684-692. doi: 10.1055/s-0043-1771393. Epub 2023 Aug 30.
- Vaughan CP, Burningham Z, Kelleher JL, McGwin G, Jasien CL, Hastings SN, Stevens MB, Morris I, Jackson GL; The EQUIPPED VA Implementation QI Group. A cluster-randomized trial of two implementation strategies to deliver audit and feedback in the EQUIPPED medication safety program. Acad Emerg Med. 2023 Apr;30(4):340-348. doi: 10.1111/acem.14697. Epub 2023 Mar 8.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 17-236
- IIR HX00257-01A1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA Health Services Research & Development)
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Prove cliniche su DOTATO di Feedback Attivo
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Equa HealthNational Institute of Mental Health (NIMH); Worcester Polytechnic InstituteReclutamentoDisagio psicologico | Abilità di consapevolezza | Soddisfazione dell'usabilitàStati Uniti