- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04004936
Сокращение потенциально неуместного назначения лекарств пожилым пациентам в отделении неотложной помощи (EQUIPPED)
Сокращение числа потенциально неуместных назначений лекарств пожилым пациентам: повышение качества медицинских услуг для пожилых людей в отделении неотложной помощи (ОБОРУДОВАНИЕ)
Это исследование проводится, чтобы узнать, какая стратегия внедрения EQUIPPED наиболее эффективна для улучшения практики назначения медицинских работников неотложной помощи пожилым ветеранам, а также определить факторы, влияющие на реализацию этой программы, чтобы уменьшить количество назначений PIM пожилым людям после выписки из отделения неотложной помощи. Исследование преследует три исследовательские цели. Процедуры для этих целей исследования описаны ниже:
- Цель 1. Изучение влияния пассивной обратной связи поставщика услуг по сравнению с активной обратной связью поставщика с помощью рандомизированного испытания
- Цель 2 - Определение факторов, влияющих на организационное внедрение EQUIPPED
- Цель 3 - Микро-стоимость версии активной и пассивной обратной связи EQUIPPED вмешательства
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Врачи медицинских центров штата Вирджиния, внедряющие EQUIPPED
- Члены группы внедрения EQUIPPED на зарегистрированных площадках
Критерий исключения:
- Поставщики в медицинских центрах штата Вирджиния, которые не участвуют в предстоящем испытании внедрения EQUIPPED.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активная обратная связь
ОСНАЩАЕТСЯ активной обратной связью с поставщиком, внедрением индивидуальной (1:1) академической детализации от профессионального коллеги, которая включает в себя личный аудит, обратную связь и сравнительный анализ коллег, а также предоставление экспертных знаний на месте.
|
Повышение качества практики назначения лекарств пожилым людям, выписанным из отделения неотложной помощи (EQUIPPED — это многокомпонентная программа, направленная на сокращение назначения потенциально неподходящих лекарств (PIM) пожилым людям после выписки из отделения неотложной помощи (ED).
Он состоит из трех основных компонентов: 1) обучение поставщиков услуг, 2) поддержка принятия клинических решений (CDS) на основе электронной медицинской карты (EHR), включая наборы быстрых заказов в аптеках для облегчения ввода заказов поставщиками, и 3) аудит поставщиков и обратная связь с сравнительным анализом.
Активная группа обратной связи получит личную (1:1) академическую информацию от профессионального коллеги, которая включает в себя личный аудит, обратную связь и сравнительный анализ коллег, а также предоставит экспертную оценку на месте.
|
|
Активный компаратор: Пассивная обратная связь
ОСНАЩАЕТСЯ пассивной обратной связью с поставщиками, внедряя ежемесячную обратную связь с поставщиками через электронную панель инструментов с аудитом, отзывами и сравнительным анализом.
|
Повышение качества практики назначения лекарств пожилым людям, выписанным из отделения неотложной помощи (EQUIPPED — это многокомпонентная программа, направленная на сокращение назначения потенциально неподходящих лекарств (PIM) пожилым людям после выписки из отделения неотложной помощи (ED).
Он состоит из трех основных компонентов: 1) обучение поставщиков услуг, 2) поддержка принятия клинических решений (CDS) на основе электронной медицинской карты (EHR), включая наборы быстрых заказов в аптеках для облегчения ввода заказов поставщиками, и 3) аудит поставщиков и обратная связь с сравнительным анализом.
Группа пассивной обратной связи будет получать ежемесячные отзывы поставщиков через электронную панель инструментов с аудитом, отзывами и сравнительным анализом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент назначенных PIM
Временное ограничение: 12 месяцев после внедрения EQUIPPED
|
Процент назначений, которые являются PIMS (потенциально неприемлемыми лекарствами), как определено в соответствии с критериями Бирса, выписанными взрослым в возрасте 65 лет и старше и выписанным из отделения неотложной помощи.
|
12 месяцев после внедрения EQUIPPED
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по социально-когнитивной теории — область воспринимаемого контроля
Временное ограничение: 12 месяцев после предоставления первого отчета EQUIPPED
|
Врачи-назначители в участвующих отделениях неотложной помощи заполняли опрос на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев, чтобы оценить воспринимаемый контроль, связанный с назначением лекарств, как фактор, на который может повлиять вмешательство EQUIPPED. Результат относится к среднему заявленному восприятию «контроля» среди респондентов по месту назначения по группе реализации. Область «воспринимаемого контроля» оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1=категорически не согласен, а 5=полностью согласен с утверждением: «Я контролирую сокращение потенциально несоответствующих лекарств, которые я назначаю пожилым ветеранам в отделении неотложной помощи». |
12 месяцев после предоставления первого отчета EQUIPPED
|
|
Микро-расчет стоимости активной и пассивной версий обратной связи в рамках вмешательства EQUIPPED
Временное ограничение: 12 месяцев после внедрения EQUIPPED
|
Микро-калькуляция вмешательства будет проведена для изучения деталей конкретных факторов, которые могут повлиять на стоимость вмешательства для Администрации здравоохранения ветеранов (организация)
|
12 месяцев после внедрения EQUIPPED
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: George Lee Jackson, PhD MHA, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Главный следователь: Elizabeth Camille Vaughan, MD MS, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher J, Stevens M, Morris I, Cohen J, Maloney G, Vaughan CP. The Enhancing Quality of Prescribing Practices for Older Veterans Discharged From the Emergency Department (EQUIPPED) Potentially Inappropriate Medication Dashboard: A Suitable Alternative to the In-person Academic Detailing and Standardized Feedback Reports of Traditional EQUIPPED? Clin Ther. 2020 Apr;42(4):573-582. doi: 10.1016/j.clinthera.2020.02.013. Epub 2020 Mar 25.
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher JL, Morris I, Stevens MB, Cohen J, Maloney G, Sauer BC, Halwani AS, Chen W, Vaughan CP. Use of a Medication Safety Audit and Feedback Tool in the Emergency Department Is Affected by Prescribing Characteristics. Appl Clin Inform. 2023 Aug;14(4):684-692. doi: 10.1055/s-0043-1771393. Epub 2023 Aug 30.
- Vaughan CP, Burningham Z, Kelleher JL, McGwin G, Jasien CL, Hastings SN, Stevens MB, Morris I, Jackson GL; The EQUIPPED VA Implementation QI Group. A cluster-randomized trial of two implementation strategies to deliver audit and feedback in the EQUIPPED medication safety program. Acad Emerg Med. 2023 Apr;30(4):340-348. doi: 10.1111/acem.14697. Epub 2023 Mar 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 17-236
- IIR HX00257-01A1 (Другой номер гранта/финансирования: VA Health Services Research & Development)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .