- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04004936
Snížení potenciálně nevhodného předepisování léků pro starší pacienty na ED (EQUIPPED)
Snížení potenciálně nevhodného předepisování léků pro starší pacienty: Zlepšení kvality praxe poskytovatelů pro starší dospělé na oddělení urgentního příjmu (VYBAVENÍ)
Tento výzkum se provádí s cílem zjistit, která implementační strategie EQUIPPED je nejúčinnější pro zlepšení předepisovací praxe poskytovatelů ED vůči starším veteránům a určit faktory ovlivňující implementaci tohoto programu, aby se snížilo předepisování PIM starším dospělým po propuštění z ED. Studie má tři výzkumné cíle. Postupy pro tyto výzkumné cíle jsou popsány níže:
- Cíl 1 – Zkoumání dopadu zpětné vazby pasivního poskytovatele vs. zpětné vazby aktivního poskytovatele prostřednictvím randomizovaného zkušebního období
- Cíl 2 - Určení faktorů ovlivňujících organizační přijetí VYBAVENÉHO
- Cíl 3 – Mikrokalkulace verzí s aktivní a pasivní zpětnou vazbou u VYBAVENÉHO zásahu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předepisující lékaři ve VA Medical Centers, kteří zavádějí EQUIPPED
- Členové realizačního týmu EQUIPPED na přihlášených pracovištích
Kritéria vyloučení:
- Poskytovatelé ve VA Medical Centers, kteří nejsou součástí nadcházející zkušební implementace EQUIPPED.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní zpětná vazba
VYBAVENO aktivní zpětnou vazbou od poskytovatelů, implementací individuálních akademických detailů (1:1) od profesionálního kolegy, které zahrnují osobní audit, zpětnou vazbu a vzájemné srovnávání a poskytují odborné znalosti na místě.
|
Zlepšení kvality předepisování pro starší dospělé propuštěné z pohotovostního oddělení (EQUIPPED je vícesložkový program pro snížení předepisování potenciálně nevhodných léků (PIM) starším dospělým po propuštění z pohotovostního oddělení (ED).
Má tři základní součásti: 1) vzdělávání poskytovatelů, 2) podpora klinického rozhodování (CDS) založená na elektronickém zdravotním záznamu (EHR), včetně sad rychlých objednávek v lékárnách, které usnadňují zadávání objednávek poskytovatelů, a 3) audit poskytovatelů a zpětná vazba s porovnáním s ostatními.
Skupina s aktivní zpětnou vazbou obdrží individuální akademické podrobnosti (1:1) od profesionálního kolegy, které zahrnují osobní audit, zpětnou vazbu a vzájemné srovnávání a poskytují odborné znalosti na místě.
|
|
Aktivní komparátor: Pasivní zpětná vazba
VYBAVENO pasivní zpětnou vazbou poskytovatelů, implementací měsíční zpětné vazby poskytovatelů prostřednictvím elektronického řídicího panelu s auditem, zpětnou vazbou a vzájemným srovnáváním.
|
Zlepšení kvality předepisování pro starší dospělé propuštěné z pohotovostního oddělení (EQUIPPED je vícesložkový program pro snížení předepisování potenciálně nevhodných léků (PIM) starším dospělým po propuštění z pohotovostního oddělení (ED).
Má tři základní součásti: 1) vzdělávání poskytovatelů, 2) podpora klinického rozhodování (CDS) založená na elektronickém zdravotním záznamu (EHR), včetně sad rychlých objednávek v lékárnách, které usnadňují zadávání objednávek poskytovatelů, a 3) audit poskytovatelů a zpětná vazba s porovnáním s ostatními.
Skupina pasivní zpětné vazby bude dostávat měsíční zpětnou vazbu od poskytovatelů prostřednictvím elektronického řídicího panelu s auditem, zpětnou vazbou a vzájemným srovnáváním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento předepsaných PIM
Časové okno: 12 měsíců po implementaci EQUIPPED
|
Procento receptů, které jsou PIMS (potenciálně nevhodné léky), jak je definováno podle Beersových kritérií, předepisovaných dospělým ve věku 65 let a starším a propuštěným z ED.
|
12 měsíců po implementaci EQUIPPED
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník teorie sociálního poznávání – oblast vnímané kontroly
Časové okno: 12 měsíců po doručení první zprávy EQUIPPED
|
Předepisující lékaři na zúčastněných urgentních příjmech vyplnili dotazník na začátku, po 6 a 12 měsících, aby posoudili vnímanou kontrolu týkající se předepisování jako faktoru, který by mohl být ovlivněn intervencí EQUIPPED. Výsledek se vztahuje k průměrnému hlášenému vnímání 'kontroly' mezi respondenty na pracovištích podle přidělení do implementační skupiny. Oblast 'vnímané kontroly' je hodnocena pomocí Likertovy škály 1-5, kde 1 = rozhodně nesouhlasím a 5 = rozhodně souhlasím s tvrzením: "Mám pod kontrolou snižování potenciálně nevhodných léků, které předepisuji starším veteránům v době pobytu na urgentním příjmu." |
12 měsíců po doručení první zprávy EQUIPPED
|
|
Mikro-kalkulace aktivní a pasivní zpětnovazební verze intervence EQUIPPED
Časové okno: 12 měsíců po zavedení programu EQUIPPED
|
Mikro-kalkulace intervence bude provedena za účelem zjištění podrobností o konkrétních faktorech, které mohou ovlivnit náklady intervence pro Veterans Health Administration (organizaci)
|
12 měsíců po zavedení programu EQUIPPED
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George Lee Jackson, PhD MHA, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Camille Vaughan, MD MS, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher J, Stevens M, Morris I, Cohen J, Maloney G, Vaughan CP. The Enhancing Quality of Prescribing Practices for Older Veterans Discharged From the Emergency Department (EQUIPPED) Potentially Inappropriate Medication Dashboard: A Suitable Alternative to the In-person Academic Detailing and Standardized Feedback Reports of Traditional EQUIPPED? Clin Ther. 2020 Apr;42(4):573-582. doi: 10.1016/j.clinthera.2020.02.013. Epub 2020 Mar 25.
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher JL, Morris I, Stevens MB, Cohen J, Maloney G, Sauer BC, Halwani AS, Chen W, Vaughan CP. Use of a Medication Safety Audit and Feedback Tool in the Emergency Department Is Affected by Prescribing Characteristics. Appl Clin Inform. 2023 Aug;14(4):684-692. doi: 10.1055/s-0043-1771393. Epub 2023 Aug 30.
- Vaughan CP, Burningham Z, Kelleher JL, McGwin G, Jasien CL, Hastings SN, Stevens MB, Morris I, Jackson GL; The EQUIPPED VA Implementation QI Group. A cluster-randomized trial of two implementation strategies to deliver audit and feedback in the EQUIPPED medication safety program. Acad Emerg Med. 2023 Apr;30(4):340-348. doi: 10.1111/acem.14697. Epub 2023 Mar 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR 17-236
- IIR HX00257-01A1 (Jiné číslo grantu/financování: VA Health Services Research & Development)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VYBAVENO aktivní zpětnou vazbou
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína