Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Disengagement i CSC: Identifikation af dem, der er i fare, og adressering af deres behov

28. september 2023 opdateret af: Northwell Health
Opretholdelse af behandlingsengagement er afgørende for, at patienter med psykose i første episode kan opleve gevinster med koordineret specialpleje (CSC). Denne undersøgelse er designet til at identificere CSC-deltagere, der stadig modtager pleje, men med høj risiko for frakobling, og at gribe ind for at forhindre/udsætte frakobling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I fase 1 af projektet vil vi bekræfte en model, der forudsiger faktorer forbundet med senere frigørelse fra CSC-behandling. I fase 2 vil vi sammenligne tilbagetrækning blandt højrisikopersoner med en CSC Step-down-intervention med den med standard CSC-pleje. Step-down-interventionen vil bruge webbaseret telemedicin og en smartphone-app for at mindske sandsynligheden for frakobling. Højrisikodeltagere identificeret af prædiktorer fundet i fase 1 vil blive tilbudt interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Cristina Gonzalez, MS
  • Telefonnummer: 347-804-3605

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Lauderdale Lakes, Florida, Forenede Stater, 33319
        • Rekruttering
        • Henderson Behavioral Health
        • Kontakt:
          • Suzelle Guinart
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • InterAct of Michigan
        • Kontakt:
          • Jacob Gonzales
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Rekruttering
        • InterAct of Michigan
        • Kontakt:
          • Dana Schraber

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt et CSC-program

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: CSC Step-down intervention
Web-baseret telemedicin og en smartphone-app for at mindske sandsynligheden for frigørelse
Andet: CSC Step-down intervention
Web-baseret telemedicin og en smartphone-app for at mindske sandsynligheden for frigørelse
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje ydet af CSC center
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje ydet af CSC center

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frakoblingsprocent
Tidsramme: Minimum 6 måneder
Frekvens for frakobling fra CSC-programmet
Minimum 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-0307 -B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Første episode psykose

Kliniske forsøg med CSC Step-down intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner