Разъединение в CSC: выявление тех, кто подвергается риску, и удовлетворение их потребностей
28 сентября 2023 г. обновлено: Northwell Health
Сохранение вовлеченности в лечение имеет решающее значение для пациентов с первым эпизодом психоза, поскольку они могут получить преимущества, обеспечиваемые скоординированной специализированной помощью (CSC).
Это исследование предназначено для выявления участников CSC, которые все еще получают помощь, но с высоким риском прекращения участия, и для вмешательства с целью предотвращения/отсрочки прекращения участия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На этапе 1 проекта мы подтвердим модель, предсказывающую факторы, связанные с более поздним прекращением лечения CSC.
На этапе 2 мы сравним прекращение участия среди лиц с высоким риском при вмешательстве CSC Step-down со стандартным уходом за CSC.
В рамках поэтапного вмешательства будут использоваться веб-телемедицина и приложение для смартфонов, чтобы снизить вероятность прекращения участия.
Участникам с высоким риском, выявленным с помощью предикторов, найденных на этапе 1, будет предложено вмешательство.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Patricia Marcy, BSN
- Номер телефона: 347-439-8035
- Электронная почта: pmarcy@northwell.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cristina Gonzalez, MS
- Номер телефона: 347-804-3605
Места учебы
-
-
Florida
-
Lauderdale Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33319
- Рекрутинг
- Henderson Behavioral Health
-
Контакт:
- Suzelle Guinart
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Рекрутинг
- InterAct of Michigan
-
Контакт:
- Jacob Gonzales
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
- Рекрутинг
- InterAct of Michigan
-
Контакт:
- Dana Schraber
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрирован в программе CSC
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: CSC Снижение уровня вмешательства
Телемедицина через Интернет и приложение для смартфона для снижения вероятности разъединения
|
Веб-телемедицина и приложение для смартфона для снижения вероятности отказа
|
|
Другой: Обычный уход
Обычный уход, предоставляемый центром CSC
|
Обычный уход, предоставляемый центром CSC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость разъединения
Временное ограничение: Минимум 6 месяцев
|
Скорость выхода из программы CSC
|
Минимум 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-0307 -B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .