Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elszakadás a CSC-től: A veszélyeztetettek azonosítása és szükségleteik kielégítése

2023. szeptember 28. frissítette: Northwell Health
A kezelésben való részvétel fenntartása kritikus fontosságú az első epizód pszichózisban szenvedő betegek számára, hogy megtapasztalják a koordinált speciális ellátás (CSC) előnyeit. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa azokat a CSC résztvevőket, akik továbbra is ellátásban részesülnek, de nagy az elszakadás kockázata, és hogy beavatkozzon az elszakadás megelőzése/késleltetése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt 1. fázisában megerősítünk egy modellt, amely előrejelzi a CSC kezeléstől való későbbi elszakadáshoz kapcsolódó tényezőket. A 2. fázisban összehasonlítjuk a magas kockázatú egyének elszakadását a CSC lelépő beavatkozással és a szokásos CSC ellátással. A Step-down beavatkozás webalapú távorvoslást és okostelefon-alkalmazást használ az elszakadás valószínűségének csökkentése érdekében. Az 1. fázisban talált előrejelzők által azonosított magas kockázatú résztvevőknek felajánlják a beavatkozást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Cristina Gonzalez, MS
  • Telefonszám: 347-804-3605

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Lauderdale Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33319
        • Toborzás
        • Henderson Behavioral Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Suzelle Guinart
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Toborzás
        • InterAct of Michigan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jacob Gonzales
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Toborzás
        • InterAct of Michigan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dana Schraber

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozott egy CSC programba

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: CSC Lelépési beavatkozás
Web-alapú telemedicina és okostelefon-alkalmazás az elszakadás valószínűségének csökkentésére
Egyéb: CSC Lelépési beavatkozás
Web-alapú telemedicina és okostelefon-alkalmazás az elszakadás valószínűségének csökkentésére
Egyéb: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátást a CSC központ biztosítja
Egyéb: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátást a CSC központ biztosítja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Leválasztási arány
Időkeret: Minimum 6 hónap
A CSC programból való kilépés aránya
Minimum 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwell Health

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-0307 -B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel