Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Terugtrekking in CSC: degenen identificeren die risico lopen en hun behoeften aanpakken

28 september 2023 bijgewerkt door: Northwell Health
Het behouden van de behandelingsbetrokkenheid is van cruciaal belang voor patiënten met een eerste psychose om winst te ervaren die mogelijk is met gecoördineerde specialistische zorg (CSC). Deze studie is bedoeld om CSC-deelnemers te identificeren die nog steeds zorg ontvangen maar een hoog risico lopen op uittreding en om in te grijpen om uittreding te voorkomen/vertragen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In fase 1 van het project zullen we een model bevestigen dat factoren voorspelt die samenhangen met latere terugtrekking uit CSC-behandeling. In fase 2 vergelijken we uittreding bij hoogrisicopersonen met een CSC Step-down interventie met standaard CSC-zorg. De Step-down-interventie maakt gebruik van webgebaseerde telegeneeskunde en een smartphone-app om de kans op uittreding te verkleinen. Deelnemers met een hoog risico geïdentificeerd door voorspellers gevonden in fase 1, krijgen de interventie aangeboden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Cristina Gonzalez, MS
  • Telefoonnummer: 347-804-3605

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Lauderdale Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33319
        • Werving
        • Henderson Behavioral Health
        • Contact:
          • Suzelle Guinart
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • InterAct of Michigan
        • Contact:
          • Jacob Gonzales
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Werving
        • InterAct of Michigan
        • Contact:
          • Dana Schraber

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven in een CSC-programma

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: CSC Step-down interventie
Webgebaseerde telegeneeskunde en een smartphone-app om de kans op terugtrekking te verkleinen
Ander: CSC Step-down interventie
Webgebaseerde telegeneeskunde en een smartphone-app om de kans op uittreding te verkleinen
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg verleend door het CSC-centrum
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg geleverd door CSC-centrum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uittredingspercentage
Tijdsspanne: Minimaal 6 maanden
Mate van terugtrekking uit het CSC-programma
Minimaal 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwell Health

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-0307 -B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eerste aflevering Psychose

Klinische onderzoeken op CSC Step-down interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren