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Rückzug in CSC: Risikopersonen identifizieren und auf ihre Bedürfnisse eingehen

28. September 2023 aktualisiert von: Northwell Health
Die Aufrechterhaltung des Behandlungsengagements ist für Patienten mit Psychose der ersten Episode von entscheidender Bedeutung, um die Vorteile zu erfahren, die mit einer koordinierten Spezialbehandlung (CSC) möglich sind. Diese Studie wurde entwickelt, um CSC-Teilnehmer zu identifizieren, die noch betreut werden, aber ein hohes Risiko für einen Rückzug haben, und einzugreifen, um einen Rückzug zu verhindern/zu verzögern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Phase 1 des Projekts werden wir ein Modell bestätigen, das Faktoren vorhersagt, die mit einem späteren Ausstieg aus der CSC-Behandlung verbunden sind. In Phase 2 werden wir den Rückzug bei Personen mit hohem Risiko mit einer CSC Step-down-Intervention mit der mit einer Standard-CSC-Versorgung vergleichen. Die Step-down-Intervention wird webbasierte Telemedizin und eine Smartphone-App verwenden, um die Wahrscheinlichkeit eines Rückzugs zu verringern. Teilnehmern mit hohem Risiko, die durch in Phase 1 gefundene Prädiktoren identifiziert wurden, wird die Intervention angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Cristina Gonzalez, MS
  • Telefonnummer: 347-804-3605

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Lauderdale Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33319
        • Rekrutierung
        • Henderson Behavioral Health
        • Kontakt:
          • Suzelle Guinart
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • InterAct of Michigan
        • Kontakt:
          • Jacob Gonzales
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • InterAct of Michigan
        • Kontakt:
          • Dana Schraber

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in ein CSC-Programm

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: CSC-Step-Down-Intervention
Webbasierte Telemedizin und eine Smartphone-App, um die Wahrscheinlichkeit eines Rückzugs zu verringern
Sonstiges: CSC Step-down-Eingriff
Webbasierte Telemedizin und eine Smartphone-App, um die Wahrscheinlichkeit eines Rückzugs zu verringern
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Betreuung durch das CSC-Zentrum
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Betreuung durch das CSC-Zentrum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausstiegsrate
Zeitfenster: Mindestens 6 Monate
Rückzugsrate aus dem CSC-Programm
Mindestens 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-0307 -B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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