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Disimpegno in CSC: identificare le persone a rischio e affrontare le loro esigenze

28 settembre 2023 aggiornato da: Northwell Health
Mantenere l'impegno terapeutico è fondamentale per i pazienti con psicosi al primo episodio per sperimentare i guadagni possibili con l'assistenza specialistica coordinata (CSC). Questo studio è progettato per identificare i partecipanti CSC che ricevono ancora cure ma ad alto rischio di disimpegno e per intervenire per prevenire/ritardare il disimpegno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella Fase 1 del progetto, confermeremo un modello che prevede i fattori associati al successivo disimpegno dal trattamento con CSC. Nella fase 2, confronteremo il disimpegno tra gli individui ad alto rischio con un intervento CSC Step-down con quello con la cura CSC standard. L'intervento Step-down utilizzerà la telemedicina basata sul web e un'app per smartphone, per ridurre la probabilità di disimpegno. Ai partecipanti ad alto rischio identificati dai predittori trovati nella Fase 1 verrà offerto l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Cristina Gonzalez, MS
  • Numero di telefono: 347-804-3605

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stati Uniti, 33319
        • Reclutamento
        • Henderson Behavioral Health
        • Contatto:
          • Suzelle Guinart
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • InterAct of Michigan
        • Contatto:
          • Jacob Gonzales
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • InterAct of Michigan
        • Contatto:
          • Dana Schraber

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto a un programma CSC

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento di riduzione del CSC
Telemedicina basata sul web e un’app per smartphone, per ridurre la probabilità di disimpegno
Altro: Intervento Step-down CSC
Telemedicina basata sul Web e un'app per smartphone, per ridurre la probabilità di disimpegno
Altro: Solita cura
Assistenza abituale fornita dal centro CSC
Altro: Solita cura
Assistenza abituale fornita dal centro CSC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di disimpegno
Lasso di tempo: Minimo 6 mesi
Tasso di disimpegno dal programma CSC
Minimo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-0307 -B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Primo episodio di psicosi

Prove cliniche su Intervento Step-down CSC

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