Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wycofanie się z CSC: identyfikacja osób zagrożonych i zaspokajanie ich potrzeb

28 września 2023 zaktualizowane przez: Northwell Health
Utrzymanie zaangażowania w leczenie ma kluczowe znaczenie dla pacjentów z pierwszym epizodem psychozy, aby odczuli korzyści możliwe dzięki skoordynowanej opiece specjalistycznej (CSC). To badanie ma na celu zidentyfikowanie uczestników CSC, którzy nadal otrzymują opiekę, ale są narażeni na wysokie ryzyko wycofania się, oraz interweniowanie w celu zapobieżenia/opóźnienia wycofania się.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W fazie 1 projektu potwierdzimy model przewidujący czynniki związane z późniejszym wycofaniem się z leczenia CSC. W fazie 2 porównamy wycofanie się osób z grupy wysokiego ryzyka z interwencją CSC Step-down ze standardową opieką CSC. Interwencja Step-down będzie wykorzystywać telemedycynę internetową i aplikację na smartfony, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wycofania się. Uczestnikom wysokiego ryzyka zidentyfikowanym przez predyktory znalezione w fazie 1 zostanie zaproponowana interwencja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Cristina Gonzalez, MS
  • Numer telefonu: 347-804-3605

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33319
        • Rekrutacyjny
        • Henderson Behavioral Health
        • Kontakt:
          • Suzelle Guinart
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • InterAct of Michigan
        • Kontakt:
          • Jacob Gonzales
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Rekrutacyjny
        • InterAct of Michigan
        • Kontakt:
          • Dana Schraber

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w programie CSC

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja obniżająca CSC
Telemedycyna internetowa i aplikacja na smartfony w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wycofania się
Inny: CSC Step-down interwencji
Internetowa telemedycyna i aplikacja na smartfony, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wycofania się
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka świadczona przez ośrodek CSC
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka świadczona przez centrum CSC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wycofania się
Ramy czasowe: Minimum 6 miesięcy
Wskaźnik wycofania się z programu CSC
Minimum 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-0307 -B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CSC Step-down interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj