Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Disengagement i CSC: Identifiera de som är i riskzonen och åtgärda deras behov

28 september 2023 uppdaterad av: Northwell Health
Att upprätthålla behandlingsengagemang är avgörande för att patienter med första episod med psykos ska uppleva möjliga vinster med koordinerad specialvård (CSC). Den här studien är utformad för att identifiera CSC-deltagare som fortfarande får vård men med hög risk för urkoppling och att ingripa för att förhindra/fördröja urkoppling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I fas 1 av projektet kommer vi att bekräfta en modell som förutsäger faktorer förknippade med senare frikoppling från CSC-behandling. I fas 2 kommer vi att jämföra frånkoppling bland högriskindivider med en CSC Step-down-intervention med den med standard CSC-vård. Step-down-interventionen kommer att använda webbaserad telemedicin och en smartphone-app för att minska sannolikheten för att bryta sig ur. Högriskdeltagare identifierade av prediktorer som finns i fas 1 kommer att erbjudas interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Cristina Gonzalez, MS
  • Telefonnummer: 347-804-3605

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Lauderdale Lakes, Florida, Förenta staterna, 33319
        • Rekrytering
        • Henderson Behavioral Health
        • Kontakt:
          • Suzelle Guinart
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Rekrytering
        • InterAct of Michigan
        • Kontakt:
          • Jacob Gonzales
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Rekrytering
        • InterAct of Michigan
        • Kontakt:
          • Dana Schraber

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i ett CSC-program

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: CSC Step-down intervention
Webbaserad telemedicin och en smartphone-app, för att minska sannolikheten för frikoppling
Övrig: CSC Step-down intervention
Webbaserad telemedicin och en smartphone-app, för att minska sannolikheten för frikoppling
Övrig: Vanlig vård
Vanlig vård tillhandahålls av CSC-center
Övrig: Vanlig vård
Vanlig vård tillhandahålls av CSC-center

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkopplingsgrad
Tidsram: Minst 6 månader
Grad av frikoppling från CSC-programmet
Minst 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwell Health

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2019

Första postat (Faktisk)

2 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-0307 -B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera