Neangažovanost v CSC: Identifikace ohrožených a řešení jejich potřeb
28. září 2023 aktualizováno: Northwell Health
Udržování účasti na léčbě je pro pacienty s první epizodou psychózy zásadní, aby mohli zažít zisky možné s koordinovanou speciální péčí (CSC).
Tato studie je navržena tak, aby identifikovala účastníky CSC, kteří stále dostávají péči, ale jsou vystaveni vysokému riziku odpojení, a aby zasáhla, aby zabránila/oddálila odpojení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V 1. fázi projektu potvrdíme model predikující faktory spojené s pozdějším ukončením léčby CSC.
Ve fázi 2 porovnáme odpojení mezi vysoce rizikovými jedinci s intervencí CSC Step-down s intervencí se standardní péčí CSC.
Intervence Step-down bude využívat webovou telemedicínu a aplikaci pro chytré telefony, aby se snížila pravděpodobnost odpojení.
Intervence bude nabídnuta vysoce rizikovým účastníkům identifikovaným prediktory nalezenými ve fázi 1.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Patricia Marcy, BSN
- Telefonní číslo: 347-439-8035
- E-mail: pmarcy@northwell.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cristina Gonzalez, MS
- Telefonní číslo: 347-804-3605
Studijní místa
-
-
Florida
-
Lauderdale Lakes, Florida, Spojené státy, 33319
- Nábor
- Henderson Behavioral Health
-
Kontakt:
- Suzelle Guinart
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Nábor
- InterAct of Michigan
-
Kontakt:
- Jacob Gonzales
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
- Nábor
- InterAct of Michigan
-
Kontakt:
- Dana Schraber
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán do programu CSC
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: CSC Snižovací zásah
Webová telemedicína a aplikace pro chytré telefony, aby se snížila pravděpodobnost odpojení
|
Webová telemedicína a aplikace pro chytré telefony, aby se snížila pravděpodobnost odpojení
|
|
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná CSC centrem
|
Obvyklá péče poskytovaná CSC centrem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odpojení
Časové okno: Minimálně 6 měsíců
|
Míra vyřazení z programu CSC
|
Minimálně 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-0307 -B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .