Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frigjøring i CSC: Identifisere de som er i fare og adressere deres behov

28. september 2023 oppdatert av: Northwell Health
Å opprettholde behandlingsengasjement er avgjørende for at pasienter med psykosepasienter i første episode skal oppleve gevinster mulig med koordinert spesialitet (CSC). Denne studien er designet for å identifisere CSC-deltakere som fortsatt mottar omsorg, men med høy risiko for frakobling, og for å gripe inn for å forhindre/utsette frakobling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I fase 1 av prosjektet vil vi bekrefte en modell som forutsier faktorer knyttet til senere utkobling fra CSC-behandling. I fase 2 vil vi sammenligne uengasjement blant høyrisikoindivider med en CSC Step-down-intervensjon med standard CSC-pleie. Step-down-intervensjonen vil bruke nettbasert telemedisin og en smarttelefon-app for å redusere sannsynligheten for utkobling. Deltakere med høy risiko identifisert av prediktorer funnet i fase 1 vil bli tilbudt intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Cristina Gonzalez, MS
  • Telefonnummer: 347-804-3605

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Lauderdale Lakes, Florida, Forente stater, 33319
        • Rekruttering
        • Henderson Behavioral Health
        • Ta kontakt med:
          • Suzelle Guinart
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • InterAct of Michigan
        • Ta kontakt med:
          • Jacob Gonzales
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Rekruttering
        • InterAct of Michigan
        • Ta kontakt med:
          • Dana Schraber

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i et CSC-program

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: CSC Step-down intervensjon
Nettbasert telemedisin og en smarttelefonapp, for å redusere sannsynligheten for frakobling
Annen: CSC Step-down intervensjon
Nettbasert telemedisin og en smarttelefonapp, for å redusere sannsynligheten for frakobling
Annen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg gitt av CSC-senteret
Annen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg gitt av CSC-senteret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frakoblingsgrad
Tidsramme: Minimum 6 måneder
Frekvens for frakobling fra CSC-programmet
Minimum 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-0307 -B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Første episode psykose

Kliniske studier på CSC Step-down intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere