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Désengagement au SCC : identifier les personnes à risque et répondre à leurs besoins

28 septembre 2023 mis à jour par: Northwell Health
Le maintien de l'engagement dans le traitement est essentiel pour que les patients atteints d'un premier épisode de psychose bénéficient des gains possibles avec les soins spécialisés coordonnés (SCC). Cette étude est conçue pour identifier les participants du SCC recevant toujours des soins mais à haut risque de désengagement et pour intervenir pour prévenir/retarder le désengagement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la phase 1 du projet, nous confirmerons un modèle prédisant les facteurs associés au désengagement ultérieur du traitement par le SCC. Dans la phase 2, nous comparerons le désengagement des personnes à haut risque avec une intervention de réduction du SCC à celui avec les soins standard du SCC. L'intervention Step-down utilisera la télémédecine sur le Web et une application pour smartphone, afin de réduire la probabilité de désengagement. Les participants à haut risque identifiés par les prédicteurs trouvés dans la phase 1 se verront proposer l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Cristina Gonzalez, MS
  • Numéro de téléphone: 347-804-3605

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Lauderdale Lakes, Florida, États-Unis, 33319
        • Recrutement
        • Henderson Behavioral Health
        • Contact:
          • Suzelle Guinart
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • InterAct of Michigan
        • Contact:
          • Jacob Gonzales
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Recrutement
        • InterAct of Michigan
        • Contact:
          • Dana Schraber

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit à un programme du SCC

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention progressive du SCC
Télémédecine basée sur le Web et application pour smartphone, pour réduire le risque de désengagement
Autre: Intervention progressive du SCC
Télémédecine sur le Web et application pour smartphone, pour réduire la probabilité de désengagement
Autre: Soins habituels
Soins habituels dispensés par le centre du SCC
Autre: Soins habituels
Soins habituels fournis par le centre du SCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de désengagement
Délai: Au moins 6 mois
Taux de désengagement du programme du SCC
Au moins 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwell Health

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Première publication (Réel)

2 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-0307 -B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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