- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04005378
Desengajamento na CSC: identificando aqueles em risco e atendendo às suas necessidades
28 de setembro de 2023 atualizado por: Northwell Health
Manter o compromisso com o tratamento é fundamental para que os pacientes com primeiro episódio de psicose experimentem ganhos possíveis com cuidados especializados coordenados (CSC).
Este estudo foi concebido para identificar os participantes do CSC que ainda recebem cuidados, mas com alto risco de desligamento e para intervir para prevenir/atrasar o desligamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na Fase 1 do projeto, confirmaremos um modelo de predição de fatores associados ao desligamento posterior do tratamento da CSC.
Na Fase 2, compararemos o desengajamento entre indivíduos de alto risco com uma intervenção CSC Step-down com os cuidados padrão de CSC.
A intervenção Step-down usará telemedicina baseada na web e um aplicativo de smartphone para diminuir a probabilidade de desconexão.
Participantes de alto risco identificados por preditores encontrados na Fase 1 receberão a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patricia Marcy, BSN
- Número de telefone: 347-439-8035
- E-mail: pmarcy@northwell.edu
Estude backup de contato
- Nome: Cristina Gonzalez, MS
- Número de telefone: 347-804-3605
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Lauderdale Lakes, Florida, Estados Unidos, 33319
- Recrutamento
- Henderson Behavioral Health
-
Contato:
- Suzelle Guinart
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Recrutamento
- InterAct of Michigan
-
Contato:
- Jacob Gonzales
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Recrutamento
- InterAct of Michigan
-
Contato:
- Dana Schraber
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito em um programa CSC
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Intervenção redutora do CSC
Telemedicina baseada na Web e um aplicativo para smartphone, para diminuir a probabilidade de desligamento
|
Telemedicina baseada na Web e um aplicativo para smartphone, para diminuir a probabilidade de descompromisso
|
|
Outro: Cuidados usuais
Cuidados habituais prestados pelo centro CSC
|
Cuidados habituais prestados pelo centro CSC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de desengajamento
Prazo: Mínimo de 6 meses
|
Taxa de desligamento do programa CSC
|
Mínimo de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
15 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-0307 -B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção de redução de CSC
-
Menoufia UniversityConcluídoCesáriana | Deiscência da ferida
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisConcluído
-
St. Jude Children's Research HospitalAinda não está recrutandoUso de substâncias | Sobreviventes de Câncer InfantilEstados Unidos