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Desengajamento na CSC: identificando aqueles em risco e atendendo às suas necessidades

28 de setembro de 2023 atualizado por: Northwell Health
Manter o compromisso com o tratamento é fundamental para que os pacientes com primeiro episódio de psicose experimentem ganhos possíveis com cuidados especializados coordenados (CSC). Este estudo foi concebido para identificar os participantes do CSC que ainda recebem cuidados, mas com alto risco de desligamento e para intervir para prevenir/atrasar o desligamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na Fase 1 do projeto, confirmaremos um modelo de predição de fatores associados ao desligamento posterior do tratamento da CSC. Na Fase 2, compararemos o desengajamento entre indivíduos de alto risco com uma intervenção CSC Step-down com os cuidados padrão de CSC. A intervenção Step-down usará telemedicina baseada na web e um aplicativo de smartphone para diminuir a probabilidade de desconexão. Participantes de alto risco identificados por preditores encontrados na Fase 1 receberão a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Cristina Gonzalez, MS
  • Número de telefone: 347-804-3605

Locais de estudo

    • Florida
      • Lauderdale Lakes, Florida, Estados Unidos, 33319
        • Recrutamento
        • Henderson Behavioral Health
        • Contato:
          • Suzelle Guinart
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • InterAct of Michigan
        • Contato:
          • Jacob Gonzales
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • InterAct of Michigan
        • Contato:
          • Dana Schraber

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrito em um programa CSC

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção redutora do CSC
Telemedicina baseada na Web e um aplicativo para smartphone, para diminuir a probabilidade de desligamento
Telemedicina baseada na Web e um aplicativo para smartphone, para diminuir a probabilidade de descompromisso
Outro: Cuidados usuais
Cuidados habituais prestados pelo centro CSC
Cuidados habituais prestados pelo centro CSC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de desengajamento
Prazo: Mínimo de 6 meses
Taxa de desligamento do programa CSC
Mínimo de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19-0307 -B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de redução de CSC

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