Desconexión en CSC: identificar a las personas en riesgo y abordar sus necesidades
28 de septiembre de 2023 actualizado por: Northwell Health
Mantener el compromiso con el tratamiento es fundamental para que los pacientes con un primer episodio de psicosis experimenten los beneficios posibles con la atención especializada coordinada (CSC).
Este estudio está diseñado para identificar a los participantes de CSC que aún reciben atención pero que corren un alto riesgo de desvinculación e intervenir para prevenir/retrasar la desvinculación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la Fase 1 del proyecto, confirmaremos un modelo que predice los factores asociados con la posterior desvinculación del tratamiento con CSC.
En la Fase 2, compararemos la desconexión entre personas de alto riesgo con una intervención de reducción de CSC con la atención estándar de CSC.
La intervención Step-down utilizará telemedicina basada en la web y una aplicación de teléfono inteligente para disminuir la probabilidad de desconexión.
A los participantes de alto riesgo identificados por los predictores encontrados en la Fase 1 se les ofrecerá la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patricia Marcy, BSN
- Número de teléfono: 347-439-8035
- Correo electrónico: pmarcy@northwell.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cristina Gonzalez, MS
- Número de teléfono: 347-804-3605
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Lauderdale Lakes, Florida, Estados Unidos, 33319
- Reclutamiento
- Henderson Behavioral Health
-
Contacto:
- Suzelle Guinart
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Reclutamiento
- InterAct of Michigan
-
Contacto:
- Jacob Gonzales
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Reclutamiento
- InterAct of Michigan
-
Contacto:
- Dana Schraber
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en un programa CSC
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: CSC Intervención reductora
Telemedicina basada en la web y una aplicación para teléfonos inteligentes, para disminuir la probabilidad de desconexión
|
Telemedicina basada en la web y una aplicación para teléfonos inteligentes, para disminuir la probabilidad de desconexión
|
|
Otro: Cuidado usual
Atención habitual proporcionada por el centro CSC.
|
Atención habitual proporcionada por el centro CSC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de desconexión
Periodo de tiempo: Mínimo de 6 meses
|
Tasa de desvinculación del programa CSC
|
Mínimo de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-0307 -B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .