Evaluering af virkningen af ​​intensiv kortvarig lægemiddelbehandling hos patienter med type 2-diabetes mellitus

Under screeningsbesøget vil patienten ankomme til undersøgelsesstedet, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke af investigator. Inklusions- og eksklusionskriterier vil blive kontrolleret, og der vil blive udtaget blod for HbA1c, virkningen og sikkerhedsparametrene. En POCT-graviditetstest vil blive udført hos kvinder i den fødedygtige alder. Patientdemografi og historie vil blive indsamlet, og en fysisk undersøgelse vil blive udført. Patienten vil udfylde et QoL-spørgeskema og vil modtage træning i de-eskaleringsterapi-tilgangen. Når alle nødvendige biomarkørresultater fra screeningsbesøget er tilgængelige for valg af de-eskaleringsbehandling, vil behandlingsstartbesøget blive udført. Under dette besøg vil investigator bruge disse resultater til at bestemme en mest optimal personlig behandlingskombination til regenerering af pancreas ß-celler inden for de næste tre måneder. Et EKG vil blive optaget, og patienten vil blive informeret om sin personlige behandling og dens udførelse. Patienten vil modtage lægemidlerne i den nødvendige mængde indtil næste besøg. Under de næste to besøg vil patienten ankomme til undersøgelsesstedet på det aftalte tidspunkt, og information om potentielle bivirkninger vil blive indsamlet. Vitale tegn vil blive målt, og der vil blive udtaget blod til vurdering af effektparametrene. Der vil blive indsamlet oplysninger om hypoglykæmi, og patienten vil modtage lægemiddelforsyning, der varer indtil næste besøg. Patienten vil blive instrueret i at stoppe den antidiabetiske medicin 3 dage før næste besøg.

Til det sidste besøg (besøg 5) vil patienten ankomme til undersøgelsesstedet efter en faste natten over, og information om potentielle bivirkninger og hypoglykæmiske hændelser vil blive indsamlet. Vitale tegn vil blive målt, og der vil blive udtaget blod til vurdering af effektparametrene. En oral glukoseudfordring med 75 g glukose vil blive udført med blodprøver til vurdering af glukose og andre biomarkører på tidspunkterne 0, 1 t og 2 t. Investigatoren vil give en anbefaling til de fortløbende opfølgende behandlingskrav baseret på resultaterne af glukoseprovokationstesten. Patienten vil udfylde et QoL-spørgeskema (DTSQ), og dette afslutter undersøgelsesdeltagelsen for patienten.