Évaluation de l'impact de la pharmacothérapie intensive à court terme chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

Au cours de la visite de dépistage, le patient arrivera sur le site de l'étude et un consentement éclairé écrit sera obtenu par l'investigateur. Les critères d'inclusion et d'exclusion seront contrôlés et le sang sera prélevé pour l'HbA1c, les paramètres d'efficacité et de sécurité. Un test de grossesse POCT sera effectué chez les femmes en âge de procréer. Les données démographiques et les antécédents du patient seront recueillis et un examen physique sera effectué. Le patient remplira un questionnaire sur la qualité de vie et recevra une formation sur l'approche de la thérapie de désescalade. Une fois que tous les résultats des biomarqueurs nécessaires de la visite de dépistage sont accessibles pour la sélection du traitement de désescalade, la visite d'initiation du traitement sera effectuée. Au cours de cette visite, l'investigateur utilisera ces résultats pour déterminer la combinaison de traitement personnalisée la plus optimale pour la régénération des cellules ß pancréatiques au cours des trois prochains mois. Un ECG sera enregistré et le patient sera informé de son traitement personnalisé et de son exécution. Le patient recevra les médicaments dans le volume requis jusqu'à la prochaine visite. Au cours des deux prochaines visites, le patient arrivera sur le site d'investigation à l'heure convenue et des informations concernant les événements indésirables potentiels seront collectées. Les signes vitaux seront mesurés et du sang sera prélevé pour l'évaluation des paramètres d'efficacité. Des informations sur l'hypoglycémie seront recueillies et le patient recevra un approvisionnement en médicaments qui durera jusqu'à la prochaine visite. Le patient sera avisé d'arrêter les médicaments antidiabétiques 3 jours avant la prochaine visite.

Pour la visite finale (visite 5), le patient arrivera sur le site d'investigation après une nuit de jeûne et des informations concernant les événements indésirables potentiels et les événements hypoglycémiques seront collectées. Les signes vitaux seront mesurés et du sang sera prélevé pour l'évaluation des paramètres d'efficacité. Un challenge oral de glucose avec 75 g de glucose sera effectué avec des prises de sang pour l'évaluation du glucose et d'autres biomarqueurs aux points temporels 0, 1h et 2h. L'investigateur donnera une recommandation pour les exigences de traitement de suivi consécutives sur la base des résultats du test de provocation au glucose. Le patient remplira un questionnaire QoL (DTSQ) et cela conclura la participation à l'étude pour le patient.