Evaluatie van de impact van intensieve kortdurende medicamenteuze therapie bij patiënten met diabetes mellitus type 2

Tijdens het screeningsbezoek arriveert de patiënt op de onderzoekslocatie en wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de onderzoeker. In- en exclusiecriteria zullen worden gecontroleerd en er zal bloed worden afgenomen voor HbA1c, de werkzaamheid en de veiligheidsparameters. Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd wordt een POCT-zwangerschapstest uitgevoerd. Demografische gegevens en geschiedenis van de patiënt worden verzameld en er zal een lichamelijk onderzoek worden uitgevoerd. De patiënt vult een KvL-vragenlijst in en krijgt training over de aanpak van de-escalatietherapie. Nadat alle noodzakelijke biomarkerresultaten van het screeningsbezoek toegankelijk zijn voor de selectie van de de-escalatiebehandeling, zal het behandelingsinitiatiebezoek worden uitgevoerd. Tijdens dit bezoek zal de onderzoeker deze resultaten gebruiken om de meest optimale gepersonaliseerde behandelingscombinatie te bepalen voor regeneratie van de pancreas ß-cellen binnen de komende drie maanden. Er wordt een ECG opgenomen en de patiënt wordt geïnformeerd over zijn/haar gepersonaliseerde behandeling en de uitvoering ervan. De patiënt krijgt de medicijnen in het vereiste volume tot het volgende bezoek. Tijdens de volgende twee bezoeken arriveert de patiënt op het afgesproken tijdstip op de onderzoekslocatie en wordt informatie over mogelijke bijwerkingen verzameld. De vitale functies worden gemeten en er wordt bloed afgenomen om de werkzaamheidsparameters te beoordelen. Er wordt informatie over hypoglykemie verzameld en de patiënt krijgt medicijnen die geldig zijn tot het volgende bezoek. De patiënt krijgt de instructie om 3 dagen voor het volgende bezoek te stoppen met de antidiabetica.

Voor het laatste bezoek (bezoek 5) arriveert de patiënt na een nacht vasten op de onderzoekslocatie en wordt informatie verzameld over mogelijke bijwerkingen en hypoglykemische gebeurtenissen. De vitale functies worden gemeten en er wordt bloed afgenomen om de werkzaamheidsparameters te beoordelen. Een orale glucoseprovocatie met 75 g glucose zal worden uitgevoerd met bloedafnames voor beoordeling van glucose en andere biomarkers op tijdstippen 0, 1 uur en 2 uur. De onderzoeker zal op basis van de resultaten van de glucoseprovocatietest een aanbeveling doen voor de vervolgbehandeling die nodig is. De patiënt zal een KvL-vragenlijst (DTSQ) invullen en hiermee is de studiedeelname voor de patiënt afgesloten.