- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04036864
Sangstemmeforstyrrelser og aerodynamiske profiler hos dysodiske sangere (AeroDysodiaPro)
Retrospektiv undersøgelse af sangstemmeforstyrrelser og aerodynamiske profiler hos dysodiske sangere
Sangere er overrepræsenteret i foniatrisk konsultation; de udgør en øget risiko for at udvikle stemmeforstyrrelser. De repræsenterer en specifik population blandt foniatriske patienter (specifikke sangstemmeklager, øget stemmefølsomhed). Synge-stemmeforstyrrelser kaldes dysodia på samme måde som dysfoni, som refererer til tale-stemmeforstyrrelser. Diagnosen dysodi stilles efter en larynxundersøgelse og en stemmevurdering for at identificere patientens tale- og sangvanskeligheder. De fleste undersøgelser af forekomsten af stemmeforstyrrelser hos sangere kommer fra det amerikanske kontinent. Der er lavet meget få beskrivelser af denne population i Frankrig.
Stemmevurdering af dysodiske sangere omfatter aerodynamiske stemmemålinger. Brugen af aerodynamiske målinger til diagnosticering af stemmepatologier er nu bredt demonstreret. Disse parametre omfatter målinger af estimeret subglottaltryk (ESGP), fonationstærskeltryk (PTP) (minimumstryk for at starte en lyd) og oral luftstrøm (OAF). De afhænger af uddannelsesniveauet for sangere og typen af vokal dysfunktion. Aerodynamisk adfærd hos dysodiske sangere er endnu ikke blevet beskrevet, selvom de kan hjælpe til bedre at identificere sangerens stemmevanskeligheder og kunne være væsentlige parametre for at målrette mere præcist rehabiliteringsøvelser, der foreslås i stemmeterapi.
Denne undersøgelse har til formål at beskrive karakteristikaene for en fransk population af sangere, der konsulterer i foniatri og deres aerodynamiske adfærd. Afspejler sangernes aerodynamiske parametre (tryk, flow) dysfunktionerne i sangstemmen? Baseret på resultaterne af litteraturen om at tale og synge ikke-patologisk stemme, antager efterforskerne, at under stemmevurdering vil ESGP-værdier blive øget og OAF-værdier vil blive reduceret over hele sangerens stemmeområde i tilfælde af stemmepatologi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sangere er overrepræsenteret i foniatrisk konsultation; de udgør en øget risiko for at udvikle stemmeforstyrrelser, uanset om de er amatører eller professionelle. De repræsenterer en specifik population blandt foniatriske patienter på grund af deres øgede følsomhed over for den mindste stemmeændring, der gør, at de konsulterer tidligere end ikke-. Derudover er deres klager specifikke for sangstemme. Den mest almindelige læsion hos sangere er vokalfoldsknude. Det kommer fra en vokal anstrengelse karakteriseret ved brugen af en presset fonationstilstand, hvilket resulterer i et øget subglottaltryk og en nedsat flowhastighed.
Synge-stemmeforstyrrelser kaldes dysodia på samme måde som dysfoni, som refererer til tale-stemmeforstyrrelser. Dysodi resulterer i en række forskellige symptomer. Akustiske tegn er de mest talrige: tonale anomalier (manglende nøjagtighed, reduktion af vokalområdet); dynamiske anomalier (problem med at synge lavt eller højt); klangfarvede abnormiteter (vibratoproblemer, anstrengt stemme, ruhed, vanskeligheder ved angreb). Dysodia resulterer også i åndedrætsforstyrrelser, fysiske tegn, psykologiske konsekvenser og skader på hedonistiske egenskaber (tab af komfort, vokal udholdenhed, musikalitet). Det kan nå ud til amatører eller professionelle sangere. For professionelle sangere er stemmen det vigtigste arbejdsredskab. Når de har dysodi, kan faglige vanskeligheder være midlertidige eller endda føre til tab af arbejde. Derudover kan dysodi føre til økonomisk tab og veldokumenteret angst. For amatørsangere hæmmer dysodia deres musikalske praksis og begrænser dermed de anerkendte fordele ved korsang på samhørighed, social integration og personlig udvikling. Diagnosen dysodi stilles efter en larynxundersøgelse og en stemmevurdering for at identificere patientens talevanskeligheder.
Stemmevurdering omfatter subjektive stemmeanalyser, men også instrumentelle analyser, der omfatter akustiske, elektrofysiologiske og aerodynamiske stemmemålinger. Interessen for aerodynamiske parametre til diagnosticering af vokale patologier er nu bredt demonstreret. Disse parametre omfatter målinger af estimeret subglottaltryk (ESGP), fonationstærskeltryk (PTP) (minimumstryk for at starte en lyd) og oral luftstrøm (OAF). De afhænger af uddannelsesniveauet for sangere og typen af vokal dysfunktion. Disse aerodynamiske data indsamles med enheder såsom Assisted Voice Evaluation Device (EVA2©), der bruges i larynxafdelingen på Gui de Chauliac Universitetshospital. Disse tryk- og flowparametre er højere hos operasangere end hos ikke-sangere. I klinisk praksis er ESGP og PTP højere under vokal belastning hos dysfoniske patienter. Med hensyn til OAF er resultaterne fortsat kontroversielle: øges med vokal indsats hos eufoniske ikke-sangere; fald med intensitetsstigning i eufoniske ikke-sangere. Aerodynamisk adfærd hos dysodiske sangere er endnu ikke blevet beskrevet, selvom de kan hjælpe til bedre at identificere sangerens stemmevanskeligheder og kunne være væsentlige parametre for at målrette mere præcist rehabiliteringsøvelser, der foreslås i stemmeterapi.
Derudover kommer de fleste undersøgelser af forekomsten af stemmelidelser hos sangere fra det amerikanske kontinent. Der er lavet meget få beskrivelser af denne population i Frankrig. De få, der findes, er ret gamle eller involverer begrænsede prøver. Til dato har ingen undersøgelse desuden udforsket sangeres aerodynamiske profiler (flow og tryk), selvom disse profiler anses for at være relevante kliniske indikatorer til at beskrive sangerens vokale vanskeligheder og dermed præcisere mere specifikke terapeutiske mål.
I denne sammenhæng har vores projekt til formål at udfylde disse huller ved at beskrive en fransk population af sangere, der konsulterer i foniatri og beskrive deres aerodynamiske adfærd. Afspejler sangernes aerodynamiske parametre (tryk, flow) dysfunktionerne i sangstemmen? Baseret på resultaterne af litteraturen om at tale og synge ikke-patologisk stemme, antager efterforskerne, at under stemmevurdering vil værdierne af ESGP og PTP blive øget, og at værdierne for OAF vil blive reduceret over hele sangerens rækkevidde i tilfælde af vokal patologi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UH Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har konsulteret Dr. Amy de la Bretèque, foniatrist, mellem januar 2015 og juni 2018
- være sanger (professionel eller amatør)
- være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerodynamiske data: estimeret subglottaltryk
Tidsramme: 1 dag
|
estimeret subglottaltryk (værdier i hPa)
|
1 dag
|
|
Aerodynamiske data: fonationstryktærskel
Tidsramme: 1 dag
|
fonationstryktærskel (værdier i hPa)
|
1 dag
|
|
Aerodynamiske data: oral luftstrømshastighed
Tidsramme: 1 dag
|
oral luftstrøm (værdier i l/s).
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sociale og medicinske data: alder
Tidsramme: 1 dag
|
alder (år)
|
1 dag
|
|
sociale og medicinske data: køn
Tidsramme: 1 dag
|
køn (mand eller kvinde)
|
1 dag
|
|
sociale og medicinske data: erhverv
Tidsramme: 1 dag
|
Beskæftigelse: erhverv noteret i journalen af foniateren
|
1 dag
|
|
sociale og medicinske data: sangstil
Tidsramme: 1 dag
|
sangstil: opera, koncert/oratorium/recital, pladekunstner, pop, rock, jazz, gospel og soul, country og western, verdensmusik, vokalgrupper, fransk kommerciel sang.
|
1 dag
|
|
sociale og medicinske data: uddannelsesniveau
Tidsramme: 1 dag
|
uddannelsesniveau: superstjerner, internationale sangere, nationale/storbysangere, regionale/turnéer, lokalsamfund (inklusive semiprofessionelle), fuldtidsstuderende i sang og amatør.
|
1 dag
|
|
sociale og medicinske data: stemmeklage
Tidsramme: 1 dag
|
stemmeklage: stemmevanskeligheder rapporteret af patienten til foniateren og noteret i de medicinske akter
|
1 dag
|
|
sociale og medicinske data: foniatrisk diagnose
Tidsramme: 1 dag
|
foniatrisk diagnose: diagnose af foniateren, der angiver, om der er larynxlæsioner
|
1 dag
|
|
sociale og medicinske data: tobaksforbrug
Tidsramme: 1 dag
|
tobaksforbrug (ja eller nej, mængde)
|
1 dag
|
|
sociale og medicinske data: stemmebehandling
Tidsramme: 1 dag
|
stemmebehandling: behandling foreslået af foniateren (ingen behandling, kirurgi, stemmeterapi)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marion BEAUD, UH Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL19_0339
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dysodia
-
University Hospital, MontpellierAktiv, ikke rekrutterendeDysodia | StemmeforstyrrelserFrankrig