- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04036864
Lauluäänen häiriöt ja aerodynaamiset profiilit dysodisissa laulajissa (AeroDysodiaPro)
Retrospektiivinen tutkimus lauluäänihäiriöistä ja aerodynaamisista profiileista dysodisissa laulajissa
Laulajat ovat yliedustettuina foniattisessa konsultaatiossa; ne lisäävät riskiä sairastua äänihäiriöihin. Ne edustavat tiettyä populaatiota phoniatrian potilaiden keskuudessa (spesifiset lauluäänen vaivat, lisääntynyt ääniherkkyys). Lauluäänihäiriötä kutsutaan dysodiaksi samalla tavalla kuin dysfoniaa, joka viittaa puheäänihäiriöihin. Dysodiadiagnoosi tehdään kurkunpäätutkimuksen ja äänen arvioinnin jälkeen potilaan puhe- ja lauluvaikeuksien tunnistamiseksi. Useimmat tutkimukset laulajien äänihäiriöiden esiintyvyydestä ovat peräisin Amerikan mantereelta. Tästä populaatiosta on tehty vain vähän kuvauksia Ranskassa.
Dysodisten laulajien äänenarviointi sisältää aerodynaamiset äänimittaukset. Aerodynaamisten mittausten käyttö äänipatologioiden diagnosoinnissa on nyt laajalti osoitettu. Nämä parametrit sisältävät arvioidun subglottaalipaineen (ESGP), fonaatiokynnyspaineen (PTP) (minimipaine äänen käynnistämiseksi) ja oraalisen ilmavirran (OAF) mittaukset. Ne riippuvat laulajien koulutustasosta ja äänen toimintahäiriön tyypistä. Dysodisten laulajien aerodynaamisia käyttäytymismalleja ei ole vielä kuvattu, vaikka ne voivat auttaa paremmin tunnistamaan laulajan lauluvaikeudet ja voivat olla olennaisia parametreja kohdistettaessa tarkemmin ääniterapiassa ehdotettuja kuntoutusharjoituksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata ranskalaisen foniatriassa konsultoivien laulajien ominaispiirteitä ja heidän aerodynaamisia käyttäytymismallejaan. Heijastavatko laulajien aerodynaamiset parametrit (paine, virtaus) lauluäänen toimintahäiriöitä? Puhumista ja laulamista käsittelevän ei-patologisen äänen kirjallisuuden tulosten perusteella tutkijat olettavat, että äänen arvioinnin aikana ESGP-arvoja nostetaan ja OAF-arvoja lasketaan laulajan koko äänialueella äänipatologian tapauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laulajat ovat yliedustettuina foniattisessa konsultaatiossa; heillä on lisääntynyt riski saada äänihäiriöitä riippumatta siitä, ovatko he amatöörejä tai ammattilaisia. He edustavat erityistä populaatiota phoniatristen potilaiden joukossa, koska heidän herkkyytensä pienimmillekin äänen muutokselle saa heidät ottamaan yhteyttä aikaisemmin kuin ei. Lisäksi heidän valituksensa liittyvät nimenomaan lauluääneen. Yleisin laulajilla havaittu vamma on lauluääninen kyhmy. Se tulee äänen rasituksesta, jolle on ominaista painetun fonaatiotilan käyttö, mikä johtaa lisääntyneeseen subglottaaliseen paineeseen ja pienentyneeseen virtausnopeuteen.
Lauluäänihäiriötä kutsutaan dysodiaksi samalla tavalla kuin dysfoniaa, joka viittaa puheäänihäiriöihin. Dysodia aiheuttaa erilaisia oireita. Akustisia merkkejä on eniten: tonaaliset poikkeavuudet (tarkkuuden puute, äänialueen heikkeneminen); dynaamiset poikkeavuudet (vaikeus laulaa pehmeästi tai äänekkäästi); sointihäiriöt (värähtelyongelmat, jännittynyt ääni, karheus, hyökkäysvaikeudet). Dysodia johtaa myös hengityshäiriöihin, fyysisiin oireisiin, psyykkisiin seurauksiin ja hedonististen ominaisuuksien vaurioitumiseen (mukavuuden menetys, äänen kestävyys, musikaalisuus). Se voi tavoittaa amatööri- tai ammattilaulajia. Ammattilaulajille ääni on tärkein työväline. Kun heillä on dysodia, ammatilliset vaikeudet voivat olla tilapäisiä tai jopa johtaa työn menettämiseen. Lisäksi dysodia voi johtaa taloudellisiin menetyksiin ja hyvin dokumentoituun ahdistukseen. Amatöörilaulajien kohdalla dysodia estää heidän musiikillista harjoitteluaan ja rajoittaa siten kuorolaulun tunnustettuja etuja yhteenkuuluvuuden, sosiaalisen integraation ja henkilökohtaisen kehityksen kannalta. Dysodiadiagnoosi tehdään kurkunpäätutkimuksen ja äänitutkimuksen jälkeen potilaan puhevaikeuksien tunnistamiseksi.
Ääniarviointi sisältää subjektiivisia äänianalyysejä, mutta myös instrumentaalisia analyysejä, jotka sisältävät akustisia, elektrofysiologisia ja aerodynaamisia äänimittauksia. Aerodynaamisten parametrien kiinnostus äänipatologioiden diagnosointiin on nyt laajalti osoitettu. Nämä parametrit sisältävät arvioidun subglottaalipaineen (ESGP), phonation kynnyspaineen (PTP) (äänen aiheuttaman vähimmäispaineen) ja oraalisen ilmavirran (OAF) mittaukset. Ne riippuvat laulajien koulutustasosta ja äänen toimintahäiriön tyypistä. Nämä aerodynaamiset tiedot kerätään Gui de Chauliacin yliopistollisen sairaalan kurkunpääosastolla käytetyillä laitteilla, kuten Assisted Voice Evaluation Device (EVA2©). Nämä paine- ja virtausparametrit ovat korkeammat oopperalaulajilla kuin ei-laulajilla. Kliinisessä käytännössä ESGP ja PTP ovat korkeammat äänen rasituksen aikana dysfonisilla potilailla. OAF:n osalta tulokset ovat edelleen kiistanalaisia: lisääntyminen laulun myötä eufoniikkaa ei-laulajilla; vähenee intensiteetin lisääntyessä eufonisilla ei-laulajilla. Dysodisten laulajien aerodynaamisia käyttäytymismalleja ei ole vielä kuvattu, vaikka ne voivat auttaa paremmin tunnistamaan laulajan lauluvaikeudet ja voivat olla olennaisia parametreja kohdistettaessa tarkemmin ääniterapiassa ehdotettuja kuntoutusharjoituksia.
Lisäksi useimmat laulajien äänihäiriöiden esiintyvyydestä tehdyt tutkimukset tulevat Amerikan mantereelta. Tästä populaatiosta on tehty vain vähän kuvauksia Ranskassa. Ne harvat olemassa olevat ovat melko vanhoja tai sisältävät vain vähän näytteitä. Lisäksi toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu laulajien aerodynaamisia profiileja (virtaus ja paine), vaikka näiden profiilien katsotaan olevan relevantteja kliinisiä indikaattoreita kuvaamaan laulajan lauluvaikeuksia ja siten tarkentamaan tarkempia terapeuttisia tavoitteita.
Tässä yhteydessä projektimme pyrkii täyttämään nämä aukot kuvaamalla ranskalaista laulajien populaatiota, joka konsultoi foniatrian alalla, ja kuvailemalla heidän aerodynaamisia käyttäytymistään. Heijastavatko laulajien aerodynaamiset parametrit (paine, virtaus) lauluäänen toimintahäiriöitä? Puhumiseen ja laulamiseen liittyvän ei-patologisen äänen kirjallisuuden tulosten perusteella tutkijat olettavat, että äänen arvioinnin aikana ESGP:n ja PTP:n arvot nousevat ja OAF:n arvot laskevat laulajan koko alueella, jos äänen patologia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- UH Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat konsultoineet tohtori Amy de la Bretèqueä, foniatria, tammikuun 2015 ja kesäkuun 2018 välisenä aikana
- olla laulaja (ammattilainen tai amatööri)
- olla yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerodynaamiset tiedot: arvioitu subglottaalinen paine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
arvioitu subglottaalinen paine (arvot hPa)
|
1 päivä
|
|
Aerodynaamiset tiedot: fonaatiopaineen kynnys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
fonaatiopaineen kynnys (arvot hPa)
|
1 päivä
|
|
Aerodynaamiset tiedot: suullinen ilmavirtaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
suun ilmavirtaus (arvot l/s).
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sosiaaliset ja lääketieteelliset tiedot: ikä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ikä (yo)
|
1 päivä
|
|
sosiaaliset ja lääketieteelliset tiedot: sukupuoli
Aikaikkuna: 1 päivä
|
sukupuoli (mies tai nainen)
|
1 päivä
|
|
sosiaaliset ja lääketieteelliset tiedot: ammatti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ammatti: äänilääkärin asiakirjaan merkitsemä ammatti
|
1 päivä
|
|
sosiaaliset ja lääketieteelliset tiedot: laulutyyli
Aikaikkuna: 1 päivä
|
laulutyyli: ooppera, konsertti/oratorio/konsertti, levytaiteilija, pop, rock, jazz, gospel ja soul, country ja western, maailmanmusiikki, lauluryhmät, ranskalainen mainoslaulu.
|
1 päivä
|
|
sosiaaliset ja lääketieteelliset tiedot: koulutustaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
koulutustaso: supertähdet, kansainväliset laulajat, kansalliset/suurkaupungin laulajat, alueelliset/kiertueet, paikallinen yhteisö (mukaan lukien puoliammattilaiset), päätoimiset laulu- ja amatööriopiskelijat.
|
1 päivä
|
|
sosiaaliset ja lääketieteelliset tiedot: äänivalitus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
äänivalitus: äänivaikeudet, jotka potilas ilmoitti foniatrille ja jotka on merkitty lääketieteellisiin asiakirjoihin
|
1 päivä
|
|
sosiaaliset ja lääketieteelliset tiedot: foniatrinen diagnoosi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
foniatrinen diagnoosi: foniatrin tekemä diagnoosi, jossa selvitetään, onko kurkunpäässä vaurioita
|
1 päivä
|
|
sosiaaliset ja lääketieteelliset tiedot: tupakan kulutus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
tupakan kulutus (kyllä tai ei, määrä)
|
1 päivä
|
|
sosiaaliset ja lääketieteelliset tiedot: äänihoito
Aikaikkuna: 1 päivä
|
äänihoito: foniatterin ehdottama hoito (ei hoitoa, leikkaus, ääniterapia)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marion BEAUD, UH Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0339
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .