- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04036864
Trastornos de la voz cantada y perfiles aerodinámicos en cantantes disódicos (AeroDysodiaPro)
Estudio retrospectivo de trastornos de la voz cantada y perfiles aerodinámicos en cantantes disódicos
Los cantantes están sobrerrepresentados en la consulta foniatría; presentan mayor riesgo de desarrollar trastornos de la voz. Representan una población específica entre los pacientes foniatras (quejas específicas de voz cantada, aumento de la sensibilidad a la voz). El trastorno de la voz cantada se denomina disodia de la misma manera que la disfonía, que se refiere a los trastornos de la voz hablada. El diagnóstico de disodia se realiza después de un examen laríngeo y una evaluación de la voz para identificar las dificultades del habla y el canto del paciente. La mayoría de los estudios sobre prevalencia de trastornos de la voz en cantantes provienen del continente americano. En Francia se han hecho muy pocas descripciones de esta población.
La evaluación de la voz de los cantantes disódicos incluye mediciones aerodinámicas de la voz. El uso de medidas aerodinámicas para el diagnóstico de patologías de la voz está ahora ampliamente demostrado. Estos parámetros incluyen mediciones de presión subglótica estimada (ESGP), presión de umbral de fonación (PTP) (presión mínima para iniciar un sonido) y flujo de aire oral (OAF). Dependen del nivel de formación de los cantantes y del tipo de disfunción vocal. Los comportamientos aerodinámicos de los cantantes disódicos aún no han sido descritos, aunque pueden ayudar a identificar mejor las dificultades vocales del cantante y podrían ser parámetros esenciales para abordar con mayor precisión los ejercicios de rehabilitación propuestos en la terapia de la voz.
Este estudio tiene como objetivo describir las características de una población francesa de cantantes que consultan en foniatría y sus comportamientos aerodinámicos. ¿Los parámetros aerodinámicos de los cantantes (presión, flujo) reflejan las disfunciones en la voz cantada? Con base en los resultados de la literatura sobre voz no patológica para hablar y cantar, los investigadores plantean la hipótesis de que durante la evaluación de la voz, los valores de ESGP aumentarán y los de OAF disminuirán en todo el rango vocal del cantante en caso de patología de la voz.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los cantantes están sobrerrepresentados en la consulta foniatría; presentan mayor riesgo de desarrollar trastornos de la voz ya sean aficionados o profesionales. Representan una población específica entre los pacientes foniatras por su mayor sensibilidad al menor cambio de voz que les hace consultar antes que los no. Además, sus quejas son específicas de la voz cantada. La lesión más común que se encuentra en los cantantes es el nódulo de las cuerdas vocales. Proviene de un esfuerzo vocal caracterizado por el uso de un modo de fonación presionado, lo que resulta en un aumento de la presión subglótica y una disminución del flujo.
El trastorno de la voz cantada se denomina disodia de la misma manera que la disfonía, que se refiere a los trastornos de la voz hablada. Dysodia resulta en una variedad de síntomas. Los signos acústicos son los más numerosos: anomalías tonales (falta de precisión, reducción del rango vocal); anomalías dinámicas (problema para cantar bajo o alto); anomalías del timbre (problemas de vibrato, voz tensa, aspereza, dificultades en los ataques). Dysodia también resulta en trastornos respiratorios, signos físicos, consecuencias psicológicas y daño a las propiedades hedonistas (pérdida de comodidad, resistencia vocal, musicalidad). Puede llegar a cantantes aficionados o profesionales. Para los cantantes profesionales, la voz es la principal herramienta de trabajo. Cuando tienen disodia, las dificultades profesionales pueden ser temporales o incluso conducir a la pérdida del trabajo. Además, la disodia puede provocar pérdidas financieras y ansiedad bien documentada. Para los cantantes aficionados, la disodia dificulta su práctica musical, limitando así los reconocidos beneficios del canto coral sobre la cohesión, la integración social y el desarrollo personal. El diagnóstico de disodia se realiza después de un examen laríngeo y una evaluación vocal para identificar las dificultades del habla del paciente.
La evaluación de la voz incluye análisis de voz subjetivos pero también análisis instrumentales que incluyen mediciones de voz acústicas, electrofisiológicas y aerodinámicas. El interés de los parámetros aerodinámicos para el diagnóstico de patologías vocales está ahora ampliamente demostrado. Estos parámetros incluyen mediciones de presión subglótica estimada (ESGP), presión de umbral de fonación (PTP) (presión mínima para iniciar un sonido) y flujo de aire oral (OAF). Dependen del nivel de formación de los cantantes y del tipo de disfunción vocal. Estos datos aerodinámicos se recopilan con dispositivos como el dispositivo de evaluación de voz asistida (EVA2©) que se utiliza en el departamento de laringe del Hospital Universitario Gui de Chauliac. Estos parámetros de presión y flujo son más altos en los cantantes de ópera que en los no cantantes. En la práctica clínica, la ESGP y la PTP son más altas durante el esfuerzo vocal en pacientes disfónicos. En cuanto a OAF, los resultados siguen siendo controvertidos: aumento con esfuerzo vocal en eufónicos no cantantes; disminución con aumento de intensidad en eufónicos no cantantes. Los comportamientos aerodinámicos de los cantantes disódicos aún no han sido descritos, aunque pueden ayudar a identificar mejor las dificultades vocales del cantante y podrían ser parámetros esenciales para abordar con mayor precisión los ejercicios de rehabilitación propuestos en la terapia de la voz.
Además, la mayoría de los estudios sobre prevalencia de trastornos vocales en cantantes provienen del continente americano. En Francia se han hecho muy pocas descripciones de esta población. Los pocos que existen son bastante antiguos o involucran muestras limitadas. Además, hasta la fecha ningún estudio ha explorado los perfiles aerodinámicos (flujo y presión) de los cantantes, aunque estos perfiles se consideran indicadores clínicos relevantes para describir las dificultades vocales del cantante y así precisar objetivos terapéuticos más específicos.
En este contexto, nuestro proyecto pretende llenar estos vacíos describiendo una población francesa de cantantes que consultan en foniatría y describiendo sus comportamientos aerodinámicos. ¿Los parámetros aerodinámicos de los cantantes (presión, flujo) reflejan las disfunciones en la voz cantada? Con base en los resultados de la literatura sobre la voz no patológica del habla y el canto, los investigadores plantean la hipótesis de que durante la evaluación de la voz, los valores de ESGP y PTP aumentarán y los de OAF disminuirán en todo el rango del cantante en caso de patología vocal
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- UH Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- han consultado a la Dra. Amy de la Bretèque, foniatra, entre enero de 2015 y junio de 2018
- ser cantante (profesional o aficionado)
- ser mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos aerodinámicos: presión subglótica estimada
Periodo de tiempo: 1 día
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presión subglótica estimada (valores en hPa)
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1 día
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Datos aerodinámicos: umbral de presión de fonación
Periodo de tiempo: 1 día
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umbral de presión de fonación (valores en hPa)
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1 día
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Datos aerodinámicos: tasa de flujo de aire oral
Periodo de tiempo: 1 día
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caudal de aire oral (valores en l/s).
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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datos sociales y médicos : edad
Periodo de tiempo: 1 día
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edad (yo)
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1 día
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datos sociales y médicos : sexo
Periodo de tiempo: 1 día
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sexo (masculino o femenino)
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1 día
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datos sociales y médicos: ocupación
Periodo de tiempo: 1 día
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ocupación : profesión anotada en el expediente por el foniatra
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1 día
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datos sociales y médicos: estilo de canto
Periodo de tiempo: 1 día
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estilo de canto: ópera, concierto/oratorio/recital, artista de grabación, pop, rock, jazz, gospel y soul, country y western, músicas del mundo, grupos vocales, canto comercial francés.
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1 día
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datos sociales y médicos: nivel de formación
Periodo de tiempo: 1 día
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nivel de formación: superestrellas, cantantes internacionales, cantantes nacionales/de grandes ciudades, regionales/de gira, comunidad local (incluidos semiprofesionales), estudiantes de canto a tiempo completo y aficionados.
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1 día
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datos sociales y médicos: queja de voz
Periodo de tiempo: 1 día
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queja de voz: dificultades vocales informadas por el paciente al foniatra y anotadas en el historial médico
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1 día
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datos sociales y médicos: diagnóstico foniatrico
Periodo de tiempo: 1 día
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diagnóstico foniatra: diagnóstico por parte del foniatra especificando si existen lesiones laríngeas
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1 día
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datos sociales y médicos: consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 1 día
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consumo de tabaco (sí o no, volumen)
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1 día
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datos sociales y médicos: tratamiento de la voz
Periodo de tiempo: 1 día
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tratamiento de la voz : tratamiento propuesto por el foniatra (sin tratamiento, cirugía, terapia de la voz)
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marion BEAUD, UH Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0339
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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