- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04036864
Zaburzenia śpiewu i profile aerodynamiczne u śpiewaków dysodycznych (AeroDysodiaPro)
Retrospektywne badanie zaburzeń śpiewu i profili aerodynamicznych u śpiewaków dysodycznych
Śpiewacy są nadreprezentowani w konsultacjach foniatrycznych; prezentują zwiększone ryzyko rozwoju zaburzeń głosu. Stanowią oni specyficzną populację wśród pacjentów foniatrycznych (specyficzne dolegliwości związane ze śpiewem, zwiększona wrażliwość na głos). Zaburzenie śpiewu nazywa się dysodia w taki sam sposób jak dysfonia, która odnosi się do zaburzeń głosu mówionego. Diagnozę dysodii stawia się po przeprowadzeniu badania laryngologicznego oraz ocenie głosu w celu określenia trudności w mówieniu i śpiewie pacjenta. Większość badań dotyczących rozpowszechnienia zaburzeń głosu u śpiewaków pochodzi z kontynentu amerykańskiego. We Francji dokonano bardzo niewielu opisów tej populacji.
Ocena głosu śpiewaków dysodycznych obejmuje pomiary aerodynamiczne głosu. Wykorzystanie pomiarów aerodynamicznych do diagnozowania patologii głosu jest obecnie szeroko demonstrowane. Parametry te obejmują pomiary szacowanego ciśnienia podgłośniowego (ESGP), ciśnienia progowego fonacji (PTP) (minimalne ciśnienie do zainicjowania dźwięku) oraz ustnego przepływu powietrza (OAF). Zależą one od poziomu wyszkolenia śpiewaków oraz rodzaju dysfunkcji głosu. Zachowania aerodynamiczne śpiewaków dysodycznych nie zostały dotychczas opisane, chociaż mogą pomóc w lepszym rozpoznaniu trudności wokalnych śpiewaka i mogą być niezbędnymi parametrami do dokładniejszego ukierunkowania ćwiczeń rehabilitacyjnych proponowanych w terapii głosu.
Niniejsze badanie ma na celu opisanie charakterystyki francuskiej populacji śpiewaków udzielających porad foniatrycznych oraz ich zachowań aerodynamicznych. Czy parametry aerodynamiczne śpiewaków (ciśnienie, przepływ) odzwierciedlają dysfunkcje w głosie śpiewającym? Opierając się na wynikach literatury dotyczącej niepatologicznego głosu w mowie i śpiewie, badacze stawiają hipotezę, że podczas oceny głosu wartości ESGP ulegną zwiększeniu, a OAF zmniejszeniu w całym zakresie wokalnym śpiewaka w przypadku patologii głosu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Śpiewacy są nadreprezentowani w konsultacjach foniatrycznych; przedstawiają zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń głosu, niezależnie od tego, czy są amatorami, czy profesjonalistami. Stanowią oni specyficzną populację wśród pacjentów foniatrycznych ze względu na zwiększoną wrażliwość na najdrobniejszą zmianę głosu, co sprawia, że konsultują się wcześniej niż nie. Ponadto ich skargi są specyficzne dla głosu śpiewającego. Najczęstszą zmianą występującą u śpiewaków jest guzek fałdu głosowego. Wynika to z nadwyrężenia głosu, charakteryzującego się użyciem wciśniętego trybu fonacyjnego, skutkującego zwiększonym ciśnieniem podgłośniowym i zmniejszonym przepływem.
Zaburzenie śpiewu nazywa się dysodia w taki sam sposób jak dysfonia, która odnosi się do zaburzeń głosu mówionego. Dysodia skutkuje różnymi objawami. Najliczniej występują objawy akustyczne: anomalie tonalne (brak dokładności, zmniejszenie skali głosu); anomalie dynamiczne (problem z cichym lub głośnym śpiewaniem); nieprawidłowości w barwie (problemy z vibrato, napięty głos, chropowatość, trudności w atakach). Dysodia skutkuje również zaburzeniami oddychania, objawami fizycznymi, konsekwencjami psychologicznymi oraz uszkodzeniem właściwości hedonistycznych (utrata komfortu, wytrzymałości wokalnej, muzykalności). Może dotrzeć do śpiewaków amatorów lub zawodowych. Dla profesjonalnych śpiewaków głos jest głównym narzędziem pracy. W przypadku dysodii trudności zawodowe mogą być tymczasowe lub nawet prowadzić do utraty pracy. Ponadto dysodia może prowadzić do strat finansowych i dobrze udokumentowanego niepokoju. W przypadku śpiewaków-amatorów dysodia utrudnia ich praktykę muzyczną, ograniczając w ten sposób uznane korzyści śpiewu chóralnego dla spójności, integracji społecznej i rozwoju osobistego. Rozpoznanie dysodii stawia się po badaniu laryngologicznym i ocenie głosu w celu wykrycia trudności w mówieniu pacjenta.
Ocena głosu obejmuje subiektywne analizy głosu, ale także analizy instrumentalne, które obejmują akustyczne, elektrofizjologiczne i aerodynamiczne pomiary głosu. Zainteresowanie parametrami aerodynamicznymi w diagnostyce patologii głosu jest obecnie szeroko demonstrowane. Parametry te obejmują pomiary szacowanego ciśnienia podgłośniowego (ESGP), ciśnienia progowego fonacji (PTP) (minimalne ciśnienie do zainicjowania dźwięku) oraz przepływu powietrza w jamie ustnej (OAF). Zależą one od poziomu wyszkolenia śpiewaków oraz rodzaju dysfunkcji głosu. Te dane aerodynamiczne są gromadzone za pomocą urządzeń, takich jak urządzenie do wspomaganej oceny głosu (EVA2©) używane na oddziale laryngologicznym szpitala uniwersyteckiego Gui de Chauliac. Te parametry ciśnienia i przepływu są wyższe u śpiewaków operowych niż u osób nieśpiewających. W praktyce klinicznej ESGP i PTP są wyższe podczas nadwyrężenia głosu u pacjentów z dysfonią. Jeśli chodzi o OAF, wyniki pozostają kontrowersyjne: wzrost wraz z wysiłkiem wokalnym u osób niebędących śpiewakami eufonicznymi; spadek wraz ze wzrostem intensywności eufonicznych osób nieśpiewających. Zachowania aerodynamiczne śpiewaków dysodycznych nie zostały dotychczas opisane, chociaż mogą pomóc w lepszym rozpoznaniu trudności wokalnych śpiewaka i mogą być niezbędnymi parametrami do dokładniejszego ukierunkowania ćwiczeń rehabilitacyjnych proponowanych w terapii głosu.
Ponadto większość badań dotyczących rozpowszechnienia zaburzeń głosu u śpiewaków pochodzi z kontynentu amerykańskiego. We Francji dokonano bardzo niewielu opisów tej populacji. Te nieliczne, które istnieją, są dość stare lub obejmują ograniczone próbki. Co więcej, jak dotąd żadne badanie nie zbadało profili aerodynamicznych (przepływ i ciśnienie) śpiewaków, chociaż profile te są uważane za istotne wskaźniki kliniczne do opisu trudności wokalnych piosenkarza, a tym samym do sprecyzowania bardziej szczegółowych celów terapeutycznych.
W tym kontekście nasz projekt ma na celu wypełnienie tych luk poprzez opisanie francuskiej populacji śpiewaków konsultujących się w zakresie foniatrii i opisanie ich zachowań aerodynamicznych. Czy parametry aerodynamiczne śpiewaków (ciśnienie, przepływ) odzwierciedlają dysfunkcje w głosie śpiewającym? Opierając się na wynikach piśmiennictwa dotyczącego niepatologicznego głosu w mowie i śpiewie, badacze stawiają hipotezę, że podczas oceny głosu wartości ESGP i PTP ulegną zwiększeniu, a OAF zmniejszeniu w całym zakresie śpiewaka w przypadku patologia wokalna
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UH Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- konsultowałem się z dr Amy de la Bretèque, foniatrą, między styczniem 2015 a czerwcem 2018
- być piosenkarzem (zawodowym lub amatorskim)
- mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane aerodynamiczne: szacowane ciśnienie podgłośniowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
szacowane ciśnienie podgłośniowe (wartości w hPa)
|
1 dzień
|
|
Dane aerodynamiczne: próg ciśnienia fonacyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
próg ciśnienia fonacyjnego (wartości w hPa)
|
1 dzień
|
|
Dane aerodynamiczne: szybkość przepływu powietrza w jamie ustnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
szybkość przepływu powietrza w jamie ustnej (wartości w l/s).
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dane społeczne i medyczne: wiek
Ramy czasowe: 1 dzień
|
wiek (yo)
|
1 dzień
|
|
dane społeczne i medyczne: płeć
Ramy czasowe: 1 dzień
|
płeć (męska lub żeńska)
|
1 dzień
|
|
dane społeczne i medyczne: zawód
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zawód : zawód odnotowany w aktach przez foniatrę
|
1 dzień
|
|
dane społeczne i medyczne: styl śpiewania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
styl śpiewania: opera, koncert/oratorium/recital, artysta nagrywający, pop, rock, jazz, gospel i soul, country i western, muzyka świata, grupy wokalne, francuski śpiew komercyjny.
|
1 dzień
|
|
dane socjalne i medyczne: poziom wyszkolenia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
poziom wyszkolenia: gwiazdy, śpiewacy międzynarodowi, śpiewacy krajowi/wielcy miejscy, regionalni/tourney, lokalna społeczność (w tym półprofesjonaliści), studenci śpiewu w pełnym wymiarze godzin i amatorzy.
|
1 dzień
|
|
dane społeczne i medyczne: skarga głosowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
skarga na głos : problemy z głosem zgłaszane przez pacjenta do foniatry i odnotowane w dokumentacji medycznej
|
1 dzień
|
|
dane społeczne i medyczne: diagnostyka foniatryczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
diagnostyka foniatryczna: diagnoza foniatryczna określająca, czy występują zmiany w krtani
|
1 dzień
|
|
dane społeczne i medyczne: palenie tytoniu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
konsumpcja tytoniu (tak lub nie, ilość)
|
1 dzień
|
|
dane społeczne i medyczne: leczenie głosu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
leczenie głosu : leczenie proponowane przez foniatrę (bez leczenia, operacja, terapia głosem)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marion BEAUD, UH Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL19_0339
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysodia
-
University Hospital, MontpellierAktywny, nie rekrutującyDysodia | Zaburzenia wokalneFrancja