- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04036864
Sangstemmeforstyrrelser og aerodynamiske profiler hos dysodiske sangere (AeroDysodiaPro)
Retrospektiv studie av sangstemmeforstyrrelser og aerodynamiske profiler hos dysodiske sangere
Sangere er overrepresentert i foniatrisk konsultasjon; de gir økt risiko for å utvikle stemmeforstyrrelser. De representerer en spesifikk populasjon blant foniatriske pasienter (spesifikke sangstemmeplager, økt følsomhet for stemme). Synge-stemmeforstyrrelser kalles dysodia på samme måte som dysfoni, som refererer til tale-stemmeforstyrrelser. Diagnosen dysodia stilles etter en larynxundersøkelse og en stemmevurdering for å identifisere pasientens tale- og sangvansker. De fleste studier om forekomst av stemmeforstyrrelser hos sangere kommer fra det amerikanske kontinentet. Svært få beskrivelser av denne populasjonen er laget i Frankrike.
Stemmevurdering av dysodiske sangere inkluderer aerodynamiske stemmemålinger. Bruken av aerodynamiske målinger for diagnostisering av stemmepatologier er nå mye demonstrert. Disse parameterne inkluderer målinger av estimert subglottalt trykk (ESGP), fonasjonsterskeltrykk (PTP) (minimumstrykk for å starte en lyd) og oral luftstrøm (OAF). De avhenger av treningsnivået til sangere og typen vokal dysfunksjon. Aerodynamisk atferd til dysodiske sangere har ennå ikke blitt beskrevet, selv om de kan bidra til bedre å identifisere sangerens stemmevansker og kan være essensielle parametere for å målrette mer presist rehabiliteringsøvelser foreslått i stemmeterapi.
Denne studien tar sikte på å beskrive egenskapene til en fransk populasjon av sangere som konsulterer i foniatri og deres aerodynamiske oppførsel. Gjenspeiler sangernes aerodynamiske parametere (trykk, flyt) dysfunksjonene i sangstemmen? Basert på resultatene av litteraturen om å snakke og synge ikke-patologisk stemme, antar etterforskerne at under stemmevurdering vil ESGP-verdier økes og OAF-verdier reduseres over hele vokalområdet til sangeren i tilfelle stemmepatologi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sangere er overrepresentert i foniatrisk konsultasjon; de gir økt risiko for å utvikle stemmeforstyrrelser enten de er amatører eller profesjonelle. De representerer en spesifikk populasjon blant foniatriske pasienter på grunn av deres økte følsomhet for den minste stemmeforandring som gjør at de konsulterer tidligere enn ikke-. I tillegg er klagene deres spesifikke for sangstemme. Den vanligste lesjonen hos sangere er vokalfoldeknuten. Det kommer fra en vokal belastning preget av bruken av en presset fonasjonsmodus, noe som resulterer i et økt subglottalt trykk og en redusert strømningshastighet.
Synge-stemmeforstyrrelser kalles dysodia på samme måte som dysfoni, som refererer til tale-stemmeforstyrrelser. Dysodia resulterer i en rekke symptomer. Akustiske tegn er de mest tallrike: tonale anomalier (mangel på nøyaktighet, reduksjon av vokalområdet); dynamiske anomalier (problem med å synge lavt eller høyt); klangavvik (vibratoproblemer, anstrengt stemme, ruhet, vanskeligheter med angrep). Dysodia resulterer også i luftveislidelser, fysiske tegn, psykologiske konsekvenser og skade på hedonistiske egenskaper (tap av komfort, vokal utholdenhet, musikalitet). Det kan nå amatører eller profesjonelle sangere. For profesjonelle sangere er stemmen det viktigste arbeidsverktøyet. Når de har dysodia, kan faglige vansker være forbigående eller til og med føre til tap av arbeid. I tillegg kan dysodi føre til økonomisk tap og veldokumentert angst. For amatørsangere hindrer dysodia deres musikalske praksis, og begrenser dermed de anerkjente fordelene med korsang på samhold, sosial integrasjon og personlig utvikling. Diagnosen dysodia stilles etter en larynxundersøkelse og en stemmevurdering for å identifisere pasientens talevansker.
Stemmevurdering inkluderer subjektive stemmeanalyser, men også instrumentelle analyser som inkluderer akustiske, elektrofysiologiske og aerodynamiske stemmemålinger. Interessen for aerodynamiske parametere for diagnostisering av vokale patologier er nå mye demonstrert. Disse parameterne inkluderer målinger av estimert subglottalt trykk (ESGP), fonasjonsterskeltrykk (PTP) (minimumstrykk for å starte en lyd) og oral luftstrøm (OAF). De avhenger av treningsnivået til sangere og typen vokal dysfunksjon. Disse aerodynamiske dataene samles inn med enheter som Assisted Voice Evaluation Device (EVA2©) som brukes i larynxavdelingen på Gui de Chauliac universitetssykehus. Disse trykk- og strømningsparametrene er høyere hos operasangere enn hos ikke-sangere. I klinisk praksis er ESGP og PTP høyere under vokal belastning hos dysfoniske pasienter. Når det gjelder OAF, er resultatene fortsatt kontroversielle: øke med vokal innsats hos eufoniske ikke-sangere; reduseres med intensitetsøkning hos eufoniske ikke-sangere. Aerodynamisk atferd til dysodiske sangere har ennå ikke blitt beskrevet, selv om de kan bidra til bedre å identifisere sangerens stemmevansker og kan være essensielle parametere for å målrette mer presist rehabiliteringsøvelser foreslått i stemmeterapi.
I tillegg kommer de fleste studier om forekomst av stemmeforstyrrelser hos sangere fra det amerikanske kontinentet. Svært få beskrivelser av denne populasjonen er laget i Frankrike. De få som finnes er ganske gamle eller involverer begrensede prøver. Til dags dato har dessuten ingen studie utforsket de aerodynamiske profilene (flyt og trykk) til sangere, selv om disse profilene anses å være relevante kliniske indikatorer for å beskrive sangerens stemmevansker og dermed presise mer spesifikke terapeutiske mål.
I denne sammenhengen har prosjektet vårt som mål å fylle disse hullene ved å beskrive en fransk populasjon av sangere som konsulterer i foniatri og beskrive deres aerodynamiske oppførsel. Gjenspeiler sangernes aerodynamiske parametere (trykk, flyt) dysfunksjonene i sangstemmen? Basert på resultater fra litteraturen om å snakke og synge ikke-patologisk stemme, antar etterforskerne at under stemmevurdering vil verdiene av ESGP og PTP økes og at verdiene til OAF vil reduseres over hele sangerens rekkevidde i tilfelle av vokal patologi
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har konsultert Dr Amy de la Bretèque, foniatrist, mellom januar 2015 og juni 2018
- være en sanger (profesjonell eller amatør)
- være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerodynamiske data: estimert subglottalt trykk
Tidsramme: 1 dag
|
estimert subglottaltrykk (verdier i hPa)
|
1 dag
|
|
Aerodynamiske data: terskel for fonasjonstrykk
Tidsramme: 1 dag
|
terskel for fonasjonstrykk (verdier i hPa)
|
1 dag
|
|
Aerodynamiske data: oral luftstrøm
Tidsramme: 1 dag
|
oral luftstrøm (verdier i l/s).
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sosiale og medisinske data: alder
Tidsramme: 1 dag
|
alder (yo)
|
1 dag
|
|
sosiale og medisinske data: sex
Tidsramme: 1 dag
|
sex (mann eller kvinne)
|
1 dag
|
|
sosiale og medisinske data: yrke
Tidsramme: 1 dag
|
yrke: yrke notert i filen av foniateren
|
1 dag
|
|
sosiale og medisinske data: sangstil
Tidsramme: 1 dag
|
sangstil: opera, konsert/oratorium/recital, plateartist, pop, rock, jazz, gospel og soul, country og western, verdensmusikk, vokalgrupper, fransk kommersiell sang.
|
1 dag
|
|
sosiale og medisinske data: treningsnivå
Tidsramme: 1 dag
|
treningsnivå: superstjerner, internasjonale sangere, nasjonale/storbysangere, regionale/turnéer, lokalsamfunn (inkludert semiprofesjonelle), heltidsstudenter i sang og amatør.
|
1 dag
|
|
sosiale og medisinske data: stemmeklage
Tidsramme: 1 dag
|
stemmeklage: stemmevansker rapportert av pasienten til phoniatrician og notert i de medisinske filene
|
1 dag
|
|
sosiale og medisinske data: foniatrisk diagnose
Tidsramme: 1 dag
|
foniatrisk diagnose: diagnose av foniateren som spesifiserer om det er larynxlesjoner
|
1 dag
|
|
sosiale og medisinske data: tobakksforbruk
Tidsramme: 1 dag
|
tobakksforbruk (ja eller nei, volum)
|
1 dag
|
|
sosiale og medisinske data: stemmebehandling
Tidsramme: 1 dag
|
stemmebehandling : behandling foreslått av foniateren (ingen behandling, kirurgi, stemmeterapi)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marion BEAUD, Uh Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL19_0339
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .