- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04036864
Нарушения певческого голоса и аэродинамические профили у дисодических певцов (AeroDysodiaPro)
Ретроспективное исследование расстройств певческого голоса и аэродинамических профилей у дисодических певцов
Певцы чрезмерно представлены в фониатрических консультациях; они представляют повышенный риск развития голосовых расстройств. Они представляют собой специфическую популяцию среди фониатрических больных (специфические жалобы на певческий голос, повышенную чувствительность к голосу). Нарушение певческого голоса называется дисодией так же, как и дисфонией, которая относится к нарушениям речевого голоса. Диагноз дисодии ставится после осмотра гортани и оценки голоса, чтобы выявить трудности с речью и пением пациента. Большинство исследований распространенности голосовых нарушений у певцов проводится на американском континенте. Во Франции было сделано очень мало описаний этой популяции.
Оценка голоса дисодических певцов включает аэродинамические измерения голоса. В настоящее время широко продемонстрировано использование аэродинамических измерений для диагностики голосовых патологий. Эти параметры включают в себя измерения расчетного подсвязочного давления (ESGP), порогового давления фонации (PTP) (минимальное давление для инициации звука) и ротового воздушного потока (OAF). Они зависят от уровня подготовки певцов и вида вокальной дисфункции. Аэродинамическое поведение дисодических певцов еще не описано, хотя они могут помочь лучше идентифицировать вокальные трудности певца и могут быть важными параметрами для более точного выбора реабилитационных упражнений, предлагаемых в голосовой терапии.
Это исследование направлено на описание характеристик французского населения певцов, консультирующихся по фониатрии, и их аэродинамического поведения. Отражают ли аэродинамические параметры певцов (давление, поток) дисфункции певческого голоса? Основываясь на данных литературы по непатологическому голосу говорения и пения, исследователи предполагают, что при голосовой оценке значения ESGP будут повышены, а OAF снижены во всем вокальном диапазоне певца при голосовой патологии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Певцы чрезмерно представлены в фониатрических консультациях; они представляют повышенный риск развития нарушений голоса, независимо от того, являются ли они любителями или профессионалами. Они представляют собой особую группу среди фониатрических пациентов из-за их повышенной чувствительности к малейшим изменениям голоса, что заставляет их обращаться к врачу раньше, чем не-. Кроме того, их жалобы специфичны для певческого голоса. У певцов чаще всего обнаруживают узелки голосовых складок. Это происходит из-за напряжения голоса, характеризующегося использованием режима нажатой фонации, что приводит к увеличению давления в подгортанной области и снижению скорости потока.
Нарушение певческого голоса называется дисодией так же, как и дисфонией, которая относится к нарушениям речевого голоса. Дизодия проявляется различными симптомами. Наиболее многочисленны акустические признаки: тональные аномалии (нечеткость, снижение речевого диапазона); динамические аномалии (проблемы петь тихо или громко); тембровые аномалии (проблемы с вибрато, напряжение голоса, шероховатость, затруднения в атаках). Дизодия также приводит к нарушениям дыхания, физическим признакам, психологическим последствиям и нарушению гедонистических свойств (потеря комфорта, вокальной выносливости, музыкальности). Это может достигать любителей или профессиональных певцов. Для профессиональных певцов голос является основным рабочим инструментом. При дисодии профессиональные трудности могут носить временный характер или даже привести к потере работы. Кроме того, дисодия может привести к финансовым потерям и документально подтвержденному беспокойству. Для певцов-любителей дисодия мешает их музыкальной практике, тем самым ограничивая признанные преимущества хорового пения для сплоченности, социальной интеграции и личностного развития. Диагноз дисодии ставится после осмотра гортани и голосовой оценки для выявления речевых затруднений пациента.
Оценка голоса включает субъективный анализ голоса, а также инструментальный анализ, включающий акустические, электрофизиологические и аэродинамические измерения голоса. В настоящее время широко продемонстрирован интерес к аэродинамическим параметрам для диагностики голосовых патологий. Эти параметры включают в себя измерения расчетного подгортанного давления (ESGP), порогового давления фонации (PTP) (минимальное давление, необходимое для инициации звука) и ротового воздушного потока (OAF). Они зависят от уровня подготовки певцов и вида вокальной дисфункции. Эти аэродинамические данные собираются с помощью таких устройств, как вспомогательное устройство оценки голоса (EVA2©), которое используется в гортанном отделении университетской больницы Ги де Шолиак. Эти параметры давления и потока выше у оперных певцов, чем у непевцов. В клинической практике ESGP и PTP выше при вокальном напряжении у пациентов с дисфонией. Что касается OAF, результаты остаются спорными: увеличение вокального усилия у непевцов-эуфоников; уменьшаются с увеличением интенсивности у благозвучных непевцов. Аэродинамическое поведение дисодических певцов еще не описано, хотя они могут помочь лучше идентифицировать вокальные трудности певца и могут быть важными параметрами для более точного выбора реабилитационных упражнений, предлагаемых в голосовой терапии.
Кроме того, большинство исследований распространенности вокальных нарушений у певцов проводится на американском континенте. Во Франции было сделано очень мало описаний этой популяции. Те немногие, которые существуют, довольно старые или включают ограниченные образцы. Более того, на сегодняшний день ни в одном исследовании не изучались аэродинамические профили (поток и давление) певцов, хотя эти профили считаются важными клиническими показателями для описания вокальных проблем певца и, таким образом, уточнения более конкретных терапевтических целей.
В этом контексте наш проект призван заполнить эти пробелы, описав группу французских певцов, консультирующихся по фониатрии, и описав их аэродинамическое поведение. Отражают ли аэродинамические параметры певцов (давление, поток) дисфункции певческого голоса? Основываясь на литературных данных о непатологическом голосе говорения и пения, исследователи предполагают, что при голосовой оценке значения ESGP и PTP будут повышены, а OAF снижены во всем диапазоне певца при голосовая патология
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UH Montpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- консультировались с доктором Эми де ла Бретек, фониатром, в период с января 2015 г. по июнь 2018 г.
- быть певцом (профессиональным или любительским)
- быть старше 18 лет
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Аэродинамические данные: расчетное подгортанное давление
Временное ограничение: 1 день
|
расчетное подгортанное давление (значения в гПа)
|
1 день
|
Аэродинамические данные: порог давления фонации
Временное ограничение: 1 день
|
порог давления фонации (значения в гПа)
|
1 день
|
Аэродинамические данные: скорость ротового воздушного потока
Временное ограничение: 1 день
|
скорость ротового дыхания (значения в л/с).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
социальные и медицинские данные: возраст
Временное ограничение: 1 день
|
возраст (лет)
|
1 день
|
социальные и медицинские данные: пол
Временное ограничение: 1 день
|
пол (мужской или женский)
|
1 день
|
социальные и медицинские данные: профессия
Временное ограничение: 1 день
|
профессия: профессия отмечена в деле фониатром
|
1 день
|
социальные и медицинские данные: стиль пения
Временное ограничение: 1 день
|
стиль пения: опера, концерт/оратория/сольный концерт, записывающийся исполнитель, поп, рок, джаз, госпел и соул, кантри и вестерн, мировая музыка, вокальные группы, французское коммерческое пение.
|
1 день
|
социальные и медицинские данные: уровень подготовки
Временное ограничение: 1 день
|
уровень подготовки: суперзвезды, международные певцы, национальные/большие городские певцы, региональные/туристические, местное сообщество (в том числе полупрофессионалы), студенты очной формы обучения и любители.
|
1 день
|
социальные и медицинские данные: голосовая жалоба
Временное ограничение: 1 день
|
голосовая жалоба: голосовые трудности, о которых пациент сообщил фониатру и отметил в медицинских картах
|
1 день
|
социальные и медицинские данные: фониатрическая диагностика
Временное ограничение: 1 день
|
фониатрический диагноз: диагноз, поставленный фониатром с указанием наличия поражений гортани
|
1 день
|
социальные и медицинские данные: потребление табака
Временное ограничение: 1 день
|
потребление табака (да или нет, объем)
|
1 день
|
социальные и медицинские данные: обработка голоса
Временное ограничение: 1 день
|
лечение голоса: лечение, предложенное фониатром (без лечения, операция, голосовая терапия)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marion BEAUD, UH Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0339
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .