- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04036864
Sångstörningar och aerodynamiska profiler hos dysodiska sångare (AeroDysodiaPro)
Retrospektiv studie av sång-röststörningar och aerodynamiska profiler hos dysodiska sångare
Sångare är överrepresenterade i foniatrisk konsultation; de innebär ökad risk att utveckla röststörningar. De representerar en specifik population bland foniatriska patienter (specifika sång-röstbesvär, ökad känslighet för röst). Sångröststörning kallas dysodia på samma sätt som dysfoni, som syftar på talröstrubbningar. Diagnosen dysodi ställs efter en larynxundersökning och en röstbedömning för att identifiera patientens tal- och sångsvårigheter. De flesta studier om förekomsten av röststörningar hos sångare kommer från den amerikanska kontinenten. Mycket få beskrivningar av denna population har gjorts i Frankrike.
Röstbedömning av dysodiska sångare inkluderar aerodynamiska röstmätningar. Användningen av aerodynamiska mätningar för diagnos av röstpatologier är nu allmänt demonstrerad. Dessa parametrar inkluderar mätningar av uppskattat subglottaltryck (ESGP), fonationströskeltryck (PTP) (minimitryck för att initiera ett ljud) och oralt luftflöde (OAF). De beror på utbildningsnivån för sångare och typen av vokal dysfunktion. Aerodynamiska beteenden hos dysodiska sångare har ännu inte beskrivits, även om de kan hjälpa till att bättre identifiera sångarens röstsvårigheter och kan vara väsentliga parametrar för att rikta in sig på mer exakt rehabiliteringsövningar som föreslås i röstterapi.
Denna studie syftar till att beskriva egenskaperna hos en fransk population av sångare som konsulterar i foniatrik och deras aerodynamiska beteenden. Speglar sångarnas aerodynamiska parametrar (tryck, flöde) dysfunktionerna i sångrösten? Baserat på resultat från litteraturen om att tala och sjunga icke-patologisk röst, antar utredarna att under röstbedömning kommer ESGP-värden att ökas och OAF-värden att minska över sångarens hela röstomfång i händelse av röstpatologi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sångare är överrepresenterade i foniatrisk konsultation; de utgör en ökad risk att utveckla röststörningar oavsett om de är amatörer eller professionella. De representerar en specifik population bland foniatriska patienter på grund av deras ökade känslighet för den minsta röstförändring som gör att de konsulterar tidigare än icke-. Dessutom är deras klagomål specifika för sångröst. Den vanligaste lesionen som finns hos sångare är stämbandsknöl. Det kommer från en vokal ansträngning som kännetecknas av användningen av ett pressat fonationsläge, vilket resulterar i ett ökat subglottaltryck och en minskad flödeshastighet.
Sångröststörning kallas dysodia på samma sätt som dysfoni, som syftar på talröstrubbningar. Dysodi resulterar i en mängd olika symtom. Akustiska tecken är de mest talrika: tonala anomalier (brist på noggrannhet, minskning av röstomfång); dynamiska anomalier (problem att sjunga mjukt eller högt); klangavvikelser (vibratoproblem, ansträngd röst, strävhet, svårigheter vid attacker). Dysodi resulterar också i andningsstörningar, fysiska tecken, psykologiska konsekvenser och skador på hedonistiska egenskaper (förlust av komfort, vokal uthållighet, musikalitet). Det kan nå amatörer eller professionella sångare. För professionella sångare är röst det främsta arbetsverktyget. När de har dysodi kan yrkessvårigheter vara tillfälliga eller till och med leda till att de förlorar arbete. Dessutom kan dysodi leda till ekonomisk förlust och väldokumenterad ångest. För amatörsångare hindrar dysodia deras musikaliska utövande, vilket begränsar de erkända fördelarna med körsång på sammanhållning, social integration och personlig utveckling. Diagnosen dysodi ställs efter en larynxundersökning och en röstbedömning för att identifiera patientens talsvårigheter.
Röstbedömning omfattar subjektiva röstanalyser men även instrumentella analyser som innefattar akustiska, elektrofysiologiska och aerodynamiska röstmätningar. Intresset för aerodynamiska parametrar för diagnos av vokala patologier är nu allmänt demonstrerat. Dessa parametrar inkluderar mätningar av uppskattat subglottaltryck (ESGP), fonationströskeltryck (PTP) (minimitryck för att initiera ett ljud) och oralt luftflöde (OAF). De beror på utbildningsnivån för sångare och typen av vokal dysfunktion. Dessa aerodynamiska data samlas in med enheter som Assisted Voice Evaluation Device (EVA2©) som används på larynxavdelningen på Gui de Chauliac University Hospital. Dessa tryck- och flödesparametrar är högre hos operasångare än hos icke-sångare. I klinisk praxis är ESGP och PTP högre under vokal ansträngning hos dysfoniska patienter. När det gäller OAF är resultaten fortfarande kontroversiella: öka med röstansträngning hos eufoniska icke-sångare; minska med intensitetsökning av eufoniska icke-sångare. Aerodynamiska beteenden hos dysodiska sångare har ännu inte beskrivits, även om de kan hjälpa till att bättre identifiera sångarens röstsvårigheter och kan vara väsentliga parametrar för att rikta in sig på mer exakt rehabiliteringsövningar som föreslås i röstterapi.
Dessutom kommer de flesta studier om förekomsten av röststörningar hos sångare från den amerikanska kontinenten. Mycket få beskrivningar av denna population har gjorts i Frankrike. De få som finns är ganska gamla eller involverar begränsade prover. Dessutom har ingen studie hittills utforskat sångares aerodynamiska profiler (flöde och tryck), även om dessa profiler anses vara relevanta kliniska indikatorer för att beskriva sångarens röstsvårigheter och därmed precisera mer specifika terapeutiska mål.
I detta sammanhang syftar vårt projekt till att fylla dessa luckor genom att beskriva en fransk population av sångare som konsulterar i foniatrik och beskriva deras aerodynamiska beteenden. Speglar sångarnas aerodynamiska parametrar (tryck, flöde) dysfunktionerna i sångrösten? Baserat på resultat från litteraturen om att tala och sjunga icke-patologisk röst, antar utredarna att under röstbedömning kommer värdena för ESGP och PTP att ökas och att värdena för OAF kommer att minska över hela sångarens räckvidd i händelse av vokal patologi
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har konsulterat Dr Amy de la Bretèque, foniatrist, mellan januari 2015 och juni 2018
- vara sångare (professionell eller amatör)
- vara över 18 år
Exklusions kriterier:
- under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerodynamiska data: uppskattat subglottaltryck
Tidsram: 1 dag
|
uppskattat subglottaltryck (värden i hPa)
|
1 dag
|
|
Aerodynamiska data: tröskel för fonationstryck
Tidsram: 1 dag
|
fonationstrycktröskel (värden i hPa)
|
1 dag
|
|
Aerodynamiska data: oral luftflödeshastighet
Tidsram: 1 dag
|
oral luftflödeshastighet (värden i l/s).
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sociala och medicinska uppgifter: ålder
Tidsram: 1 dag
|
ålder (yo)
|
1 dag
|
|
sociala och medicinska uppgifter: sex
Tidsram: 1 dag
|
kön (man eller kvinna)
|
1 dag
|
|
sociala och medicinska uppgifter : yrke
Tidsram: 1 dag
|
yrke: yrke noterat i akten av foniatrikern
|
1 dag
|
|
sociala och medicinska data: sångstil
Tidsram: 1 dag
|
sångstil: opera, konsert/oratorium/recital, skivartist, pop, rock, jazz, gospel och soul, country och western, världsmusik, sånggrupper, fransk kommersiell sång.
|
1 dag
|
|
sociala och medicinska uppgifter: utbildningsnivå
Tidsram: 1 dag
|
utbildningsnivå: superstjärnor, internationella sångare, nationella/storstadssångare, regionala/turnéer, lokalsamhället (inklusive semiprofessionella), heltidsstudenter i sång och amatörer.
|
1 dag
|
|
sociala och medicinska uppgifter: röstklagomål
Tidsram: 1 dag
|
röstbesvär: röstsvårigheter rapporterade av patienten till läkaren och noterade i medicinska handlingar
|
1 dag
|
|
sociala och medicinska data: foniatrisk diagnos
Tidsram: 1 dag
|
foniatrisk diagnos: diagnos av foniatriker som anger om det finns larynxskador
|
1 dag
|
|
sociala och medicinska uppgifter: tobakskonsumtion
Tidsram: 1 dag
|
tobakskonsumtion (ja eller nej, volym)
|
1 dag
|
|
sociala och medicinska data: röstbehandling
Tidsram: 1 dag
|
röstbehandling: behandling föreslagen av poniatrikern (ingen behandling, operation, röstterapi)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marion BEAUD, Uh Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL19_0339
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .