- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04036864
Az énekhang zavarai és aerodinamikai profiljai a diszódikus énekesekben (AeroDysodiaPro)
Az énekhangzavarok és aerodinamikai profilok retrospektív tanulmányozása a diszódikus énekeseknél
Az énekesek túlreprezentáltak a foniátriai konzultáción; fokozott kockázatot jelentenek a hangzavarok kialakulására. Sajátos populációt képviselnek a foniátriai betegek körében (specifikus énekhang-panaszok, fokozott hangérzékenység). Az énekhangzavart ugyanúgy dysodiának nevezik, mint a diszfóniát, ami a beszédhangzavarokra utal. A dysodia diagnózisát gégevizsgálat és hangfelmérés után állapítják meg, hogy azonosítsák a páciens beszéd- és éneklési nehézségeit. A legtöbb tanulmány az énekesek hangzavarainak előfordulásáról az amerikai kontinensről származik. Nagyon kevés leírás készült erről a populációról Franciaországban.
A diszzódiás énekesek hangértékelése aerodinamikai hangmérést is tartalmaz. Az aerodinamikai mérések hangpatológiák diagnosztizálására való alkalmazása ma már széles körben bemutatott. Ezek a paraméterek magukban foglalják a becsült szubglottális nyomás (ESGP), a fonációs küszöbnyomás (PTP) (minimális nyomás a hang indításához) és az orális légáramlás (OAF) mérését. Ezek az énekesek képzettségi szintjétől és a vokális diszfunkció típusától függenek. A diszzódiás énekesek aerodinamikai viselkedését még nem írták le, bár segíthet az énekes hangi nehézségeinek jobb azonosításában, és alapvető paraméterei lehetnek a hangterápiában javasolt rehabilitációs gyakorlatok pontosabb megcélzásának.
A tanulmány célja, hogy leírja a foniátria területén tanácsadó francia énekespopuláció jellemzőit és aerodinamikai viselkedését. Az énekesek aerodinamikai paraméterei (nyomás, áramlás) tükrözik-e az énekhang diszfunkcióit? A beszéd és éneklés nem patológiás hangjának szakirodalmi eredményei alapján a kutatók azt feltételezik, hogy a hangvizsgálat során az énekes teljes hangtartományában az ESGP értékeket növelik, az OAF értékeket pedig csökkentik hangpatológia esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az énekesek túlreprezentáltak a foniátriai konzultáción; fokozott kockázatot jelentenek a hangzavarok kialakulására, akár amatőrök, akár profik. Különleges populációt képviselnek a foniátriai betegek körében, mivel fokozott érzékenységük a legkisebb hangváltozásra is, ami miatt korábban konzultálnak, mint nem. Ezenkívül panaszaik kifejezetten az énekhanggal kapcsolatosak. Az énekeseknél a leggyakoribb elváltozás a vokális redős csomó. Ez egy vokális megerőltetésből származik, amelyet a préselt fonációs mód jellemez, ami megnövekedett szubglottális nyomást és csökkent áramlási sebességet eredményez.
Az énekhangzavart ugyanúgy dysodiának nevezik, mint a diszfóniát, ami a beszédhangzavarokra utal. A dysodia számos tünetet eredményez. Az akusztikus jelek a legtöbbek: tónuszavarok (a pontosság hiánya, a hangterjedelem csökkenése); dinamikus anomáliák (probléma halkan vagy hangosan énekelni); hangszín-rendellenességek (vibrációs problémák, feszült hang, érdesség, rohamok nehézségei). A dysodia légzési zavarokat, testi tüneteket, pszichés következményeket és a hedonista tulajdonságok károsodását is eredményezi (komfort elvesztése, hangi állóképesség, muzikalitás). Elérheti amatőr vagy profi énekeseket. A professzionális énekesek számára a hang a fő munkaeszköz. Dysodia esetén a szakmai nehézségek átmenetiek lehetnek, vagy akár munkavesztéshez is vezethetnek. Ezenkívül a dysodia anyagi veszteséghez és jól dokumentált szorongáshoz vezethet. Az amatőr énekesek számára a diszzódia akadályozza zenei gyakorlásukat, így korlátozza a kóruséneklés elismert előnyeit a kohézió, a társadalmi integráció és a személyes fejlődés szempontjából. A dysodia diagnózisát a gége vizsgálata és a beszédproblémák azonosítása céljából végzett hangvizsgálat után állapítják meg.
A hangértékelés magában foglalja a szubjektív hangelemzéseket, de a műszeres elemzéseket is, amelyek akusztikus, elektrofiziológiai és aerodinamikai hangméréseket tartalmaznak. Az aerodinamikai paraméterek érdeklődése a vokális patológiák diagnosztizálásában ma már széles körben bebizonyosodott. Ezek a paraméterek magukban foglalják a becsült szubglottális nyomás (ESGP), a fonációs küszöbnyomás (PTP) (minimális nyomás a hang indításához) és az orális levegőáramlás (OAF) mérését. Ezek az énekesek képzettségi szintjétől és a vokális diszfunkció típusától függenek. Ezeket az aerodinamikai adatokat olyan eszközökkel gyűjtik össze, mint például a Gui de Chauliac Egyetemi Kórház gégeosztályán használt Assisted Voice Evaluation Device (EVA2©). Ezek a nyomás- és áramlási paraméterek magasabbak az operaénekeseknél, mint a nem énekeseknél. A klinikai gyakorlatban az ESGP és a PTP magasabb a vokális megerőltetés során diszfóniás betegekben. Ami az OAF-ot illeti, az eredmények továbbra is ellentmondásosak: a hangi erőfeszítések növekedése az eufonikus nem énekeseknél; intenzitással csökkenő növekedés az eufonikus nem énekeseknél. A diszzódiás énekesek aerodinamikai viselkedését még nem írták le, bár segíthet az énekes hangi nehézségeinek jobb azonosításában, és alapvető paraméterei lehetnek a hangterápiában javasolt rehabilitációs gyakorlatok pontosabb megcélzásának.
Ezenkívül a legtöbb tanulmány az énekesek hangzavarainak előfordulásáról az amerikai kontinensről származik. Nagyon kevés leírás készült erről a populációról Franciaországban. A néhány létező meglehetősen régi, vagy korlátozott mintákat tartalmaz. Sőt, a mai napig egyetlen tanulmány sem tárta fel az énekesek aerodinamikai profilját (áramlás és nyomás), jóllehet ezek a profilok releváns klinikai mutatóknak tekinthetők az énekes hangi nehézségeinek leírására, és ezáltal specifikusabb terápiás célok pontosítására.
Ebben az összefüggésben projektünk célja, hogy pótolja ezeket a hiányosságokat azáltal, hogy leírja a francia énekesek populációját, akik foniátria területén tanácskoznak, és leírják aerodinamikai viselkedésüket. Az énekesek aerodinamikai paraméterei (nyomás, áramlás) tükrözik-e az énekhang diszfunkcióit? A nem patológiás beszéd és éneklés szakirodalmi eredményei alapján a kutatók azt feltételezik, hogy a hangvizsgálat során az ESGP és a PTP értékei nőnek, az OAF értékei pedig csökkennek az énekes teljes tartományában vokális patológia
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- UH Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2015 januárja és 2018 júniusa között konzultáltak Dr. Amy de la Bretèque foniáterrel
- énekes (profi vagy amatőr)
- elmúlt 18 éves
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Aerodinamikai adatok: becsült szubglottális nyomás
Időkeret: 1 nap
|
becsült szubglottális nyomás (értékek hPa-ban)
|
1 nap
|
Aerodinamikai adatok: fonációs nyomásküszöb
Időkeret: 1 nap
|
fonációs nyomás küszöbértéke (értékek hPa-ban)
|
1 nap
|
Aerodinamikai adatok: orális légáramlási sebesség
Időkeret: 1 nap
|
orális légáramlási sebesség (értékek l/s-ban).
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szociális és egészségügyi adatok : életkor
Időkeret: 1 nap
|
életkor (yo)
|
1 nap
|
szociális és egészségügyi adatok: nem
Időkeret: 1 nap
|
nem (férfi vagy nő)
|
1 nap
|
szociális és egészségügyi adatok : foglalkozás
Időkeret: 1 nap
|
foglalkozás : a foniáter által az aktába bejegyzett szakma
|
1 nap
|
szociális és egészségügyi adatok : énekstílus
Időkeret: 1 nap
|
énekstílus: opera, koncert/oratórium/előadó, felvevőművész, pop, rock, jazz, gospel és soul, country és western, világzene, énekcsoportok, francia reklámzene.
|
1 nap
|
szociális és egészségügyi adatok : képzettségi szint
Időkeret: 1 nap
|
Képzettségi szint: szupersztárok, nemzetközi énekesek, országos/nagyvárosi énekesek, regionális/turné, helyi közösség (beleértve a félprofiakat is), nappali tagozatos ének- és amatőrhallgatók.
|
1 nap
|
szociális és egészségügyi adatok : hangpanasz
Időkeret: 1 nap
|
hangpanasz: hangzavarok, amelyeket a páciens jelentett a foniáternek, és amelyeket az orvosi akták tartalmaznak
|
1 nap
|
szociális és egészségügyi adatok : foniátriai diagnózis
Időkeret: 1 nap
|
foniátriai diagnózis: a foniátria diagnózisa, amely meghatározza, hogy vannak-e gégeléziók
|
1 nap
|
szociális és egészségügyi adatok : dohányfogyasztás
Időkeret: 1 nap
|
dohányfogyasztás (igen vagy nem, mennyiség)
|
1 nap
|
szociális és egészségügyi adatok : hangkezelés
Időkeret: 1 nap
|
hangkezelés: a foniáter által javasolt kezelés (kezelés nélkül, műtét, hangterápia)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marion BEAUD, UH Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL19_0339
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .