- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04036864
Zangstemstoornissen en aerodynamische profielen bij dysodische zangers (AeroDysodiaPro)
Retrospectieve studie van zangstemstoornissen en aerodynamische profielen bij dysodische zangers
Zangers zijn oververtegenwoordigd in de foniatrische consultatie; ze vormen een verhoogd risico op het ontwikkelen van stemstoornissen. Ze vertegenwoordigen een specifieke populatie onder foniatrische patiënten (specifieke zangstemklachten, verhoogde gevoeligheid voor stem). Zangstemstoornis wordt op dezelfde manier dysodia genoemd als dysfonie, wat verwijst naar spreekstemstoornissen. De diagnose dysodia wordt gesteld na een larynxonderzoek en een stembeoordeling om de spraak- en zangproblemen van de patiënt te identificeren. De meeste onderzoeken naar de prevalentie van stemstoornissen bij zangers zijn afkomstig van het Amerikaanse continent. In Frankrijk zijn zeer weinig beschrijvingen van deze populatie gemaakt.
Stembeoordeling van dysodische zangers omvat aerodynamische stemmetingen. Het gebruik van aerodynamische metingen voor de diagnose van stempathologieën wordt nu algemeen gedemonstreerd. Deze parameters omvatten metingen van geschatte subglottale druk (ESGP), fonatiedrempeldruk (PTP) (minimale druk om een geluid te initiëren) en orale luchtstroom (OAF). Ze zijn afhankelijk van het opleidingsniveau van zangers en het type vocale disfunctie. Aerodynamisch gedrag van dysodische zangers is nog niet beschreven, hoewel ze kunnen helpen om de vocale problemen van de zanger beter te identificeren en essentiële parameters kunnen zijn voor het nauwkeuriger richten van revalidatie-oefeningen die in stemtherapie worden voorgesteld.
Deze studie heeft tot doel de kenmerken te beschrijven van een Franse populatie van zangers die advies geven in foniatrie en hun aerodynamische gedrag. Weerspiegelen de aerodynamische parameters van de zangers (druk, flow) de disfuncties in de zangstem? Op basis van de resultaten van de literatuur over het spreken en zingen van niet-pathologische stem, veronderstellen de onderzoekers dat tijdens stembeoordeling ESGP-waarden zullen worden verhoogd en OAF-waarden zullen worden verlaagd over het gehele vocale bereik van de zanger in geval van stempathologie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zangers zijn oververtegenwoordigd in de foniatrische consultatie; ze vormen een verhoogd risico op het ontwikkelen van stemstoornissen, of ze nu amateurs of professionals zijn. Ze vertegenwoordigen een specifieke populatie onder foniatrische patiënten vanwege hun verhoogde gevoeligheid voor de geringste stemverandering waardoor ze eerder consulteren dan niet-. Daarnaast zijn hun klachten specifiek voor zangstem. De meest voorkomende laesie bij zangers is een knobbeltje in de stemplooi. Het komt voort uit een vocale overbelasting die wordt gekenmerkt door het gebruik van een ingedrukte fonatiemodus, wat resulteert in een verhoogde subglottale druk en een verminderde stroomsnelheid.
Zangstemstoornis wordt op dezelfde manier dysodia genoemd als dysfonie, wat verwijst naar spreekstemstoornissen. Dysodia resulteert in een verscheidenheid aan symptomen. Akoestische signalen zijn het talrijkst: tonale anomalieën (gebrek aan nauwkeurigheid, vermindering van het stembereik); dynamische anomalieën (probleem om zacht of luid te zingen); afwijkingen in het timbre (vibratoproblemen, gespannen stem, ruwheid, moeite met aanvallen). Dysodia resulteert ook in ademhalingsstoornissen, fysieke symptomen, psychologische gevolgen en schade aan hedonistische eigenschappen (verlies van comfort, uithoudingsvermogen van de stem, muzikaliteit). Het kan amateur- of professionele zangers bereiken. Voor professionele zangers is stem het belangrijkste werkinstrument. Wanneer ze dysodia hebben, kunnen professionele problemen tijdelijk zijn of zelfs leiden tot verlies van werk. Bovendien kan dysodia leiden tot financieel verlies en goed gedocumenteerde angst. Voor amateurzangers belemmert dysodia hun muzikale praktijk, waardoor de erkende voordelen van koorzang op cohesie, sociale integratie en persoonlijke ontwikkeling worden beperkt. De diagnose dysodia wordt gesteld na een larynxonderzoek en een vocale beoordeling om de spraakproblemen van de patiënt te identificeren.
Stembeoordeling omvat subjectieve stemanalyses maar ook instrumentele analyses die akoestische, elektrofysiologische en aerodynamische stemmetingen omvatten. Het belang van aerodynamische parameters voor de diagnose van vocale pathologieën wordt nu algemeen aangetoond. Deze parameters omvatten metingen van geschatte subglottale druk (ESGP), fonatiedrempeldruk (PTP) (minimale druk om een geluid te initiëren) en orale luchtstroom (OAF). Ze zijn afhankelijk van het opleidingsniveau van zangers en het type vocale disfunctie. Deze aerodynamische gegevens worden verzameld met apparaten zoals het Assisted Voice Evaluation Device (EVA2©) dat wordt gebruikt op de larynxafdeling van het Universitair Ziekenhuis Gui de Chauliac. Deze druk- en flowparameters zijn hoger bij operazangers dan bij niet-zangers. In de klinische praktijk zijn de ESGP en PTP hoger tijdens vocale inspanning bij dysfone patiënten. Met betrekking tot OAF blijven de resultaten controversieel: toename met vocale inspanning bij eufonische niet-zangers; afnemen met toenemende intensiteit bij welluidende niet-zangers. Aerodynamisch gedrag van dysodische zangers is nog niet beschreven, hoewel ze kunnen helpen om de vocale problemen van de zanger beter te identificeren en essentiële parameters kunnen zijn voor het nauwkeuriger richten van revalidatie-oefeningen die in stemtherapie worden voorgesteld.
Bovendien zijn de meeste onderzoeken naar de prevalentie van stemstoornissen bij zangers afkomstig van het Amerikaanse continent. In Frankrijk zijn zeer weinig beschrijvingen van deze populatie gemaakt. De weinige die er zijn, zijn vrij oud of hebben betrekking op beperkte monsters. Bovendien heeft tot op heden geen enkele studie de aerodynamische profielen (stroming en druk) van zangers onderzocht, hoewel deze profielen worden beschouwd als relevante klinische indicatoren om de vocale problemen van de zanger te beschrijven en dus meer specifieke therapeutische doelstellingen te specificeren.
In deze context wil ons project deze lacunes opvullen door een Franse populatie van zangers te beschrijven die zich bezighouden met foniatrie en door hun aerodynamische gedrag te beschrijven. Weerspiegelen de aerodynamische parameters van de zangers (druk, flow) de disfuncties in de zangstem? Op basis van resultaten uit de literatuur over het spreken en zingen van een niet-pathologische stem veronderstellen de onderzoekers dat tijdens stemonderzoek de waarden van ESGP en PTP zullen toenemen en dat die van OAF zullen dalen over het gehele bereik van de zanger in geval van vocale pathologie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hebben tussen januari 2015 en juni 2018 dr. Amy de la Bretèque, fonoloog, geraadpleegd
- een zanger zijn (professioneel of amateur)
- ouder zijn dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aerodynamische gegevens: geschatte subglottale druk
Tijdsspanne: 1 dag
|
geschatte subglottale druk (waarden in hPa)
|
1 dag
|
|
Aerodynamische gegevens: fonatiedrukdrempel
Tijdsspanne: 1 dag
|
fonatiedrukdrempel (waarden in hPa)
|
1 dag
|
|
Aerodynamische gegevens: oraal luchtdebiet
Tijdsspanne: 1 dag
|
orale luchtstroomsnelheid (waarden in l/s).
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sociale en medische gegevens: leeftijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
leeftijd (yo)
|
1 dag
|
|
sociale en medische gegevens : geslacht
Tijdsspanne: 1 dag
|
geslacht (man of vrouw)
|
1 dag
|
|
sociale en medische gegevens : beroep
Tijdsspanne: 1 dag
|
beroep : beroep genoteerd in het dossier door de fonoloog
|
1 dag
|
|
sociale en medische gegevens: zangstijl
Tijdsspanne: 1 dag
|
zangstijl : opera, concert/oratorium/recital, artiest, pop, rock, jazz, gospel en soul, country en western, wereldmuziek, vocale groepen, Franse commerciële zang.
|
1 dag
|
|
sociale en medische gegevens: opleidingsniveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
opleidingsniveau : supersterren, internationale zangers, nationale/grotestadszangers, regionaal/touring, lokale gemeenschap (inclusief semi-professionals), voltijdstudenten zang en amateur.
|
1 dag
|
|
sociale en medische gegevens: stemklacht
Tijdsspanne: 1 dag
|
stemklachten : stemproblemen door de patiënt aan de fonoloog gemeld en genoteerd in het medisch dossier
|
1 dag
|
|
sociale en medische gegevens: foniatrische diagnose
Tijdsspanne: 1 dag
|
foniatrische diagnose : diagnose door de foniater waarbij wordt gespecificeerd of er larynxlaesies zijn
|
1 dag
|
|
sociale en medische gegevens: tabaksgebruik
Tijdsspanne: 1 dag
|
tabaksconsumptie (ja of nee, volume)
|
1 dag
|
|
sociale en medische gegevens : stembehandeling
Tijdsspanne: 1 dag
|
stembehandeling : behandeling voorgesteld door de foniater (geen behandeling, operatie, stemtherapie)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marion BEAUD, Uh Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL19_0339
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .