Paradoksale tuberkulosereaktioner hos patienter uden hiv-infektion

• INKLUSIONSKRITERIER:

Kriterier for mistænkt paradoksal reaktionsgruppe:

1. Alder over eller lig med 18 år.

2. Diagnosticeret med bekræftet (mikrobiologisk eller med molekylære metoder) eller mistænkt (klinisk plus eller minus histologisk diagnose) TB og i øjeblikket på ATT i mindst 2 uger, eller har afsluttet ATT, med mindst 2 af følgende tegn/symptomer på en paradoksal inflammatorisk reaktion:

   • Tilbagefaldende symptomer på TB efter indledende klinisk bedring.
   • Ændring i fysisk undersøgelse efter indledende klinisk forbedring, der tyder på ny inflammatorisk proces (f.eks. lymfadenopati eller nye fund ved lungeundersøgelse).
   • Forværring af radiografisk tegn på sygdom efter påbegyndelse af behandling sammenlignet med billeddiagnostik før eller tidligere i behandlingen.
   • Laboratoriebevis for akut inflammatorisk respons, herunder udvikling af leukocytose (antal hvide blodlegemer > 10.000 celler/mikroL) eller en ændring af C-reaktivt protein (CRP) > 5 mg/L sammenlignet med tidligere laboratorieværdier.
   • Forværret organfunktion efter indledende klinisk forbedring.
3. Ovenstående tegn/symptomer kan ikke forklares med en nyligt erhvervet infektion, klinisk forløb af et tidligere anerkendt infektionsmiddel, bivirkninger af ATT, tilstedeværelsen af ​​lægemiddelresistens eller nogen anden tilstand bortset fra paradoksal reaktion.
4. Vilje til at tillade opbevaring af blod- eller vævsprøver til fremtidig forskning.
5. Deltagerens evne til at forstå studiekrav og give informeret samtykke.
6. Har en primærlæge og følges af det lokale sundhedsministerium for deres tuberkulose (eller har planer om at arrangere efter tilmelding, hvis de er tilmeldt tidligt i forløbet fra indlæggelsesoverførsel).

Kontrolgruppekriterier:

1. Alder over eller lig med 18 år.
2. Diagnosticeret med bekræftet (mikrobiologisk eller med molekylære metoder) eller mistænkt (klinisk plus eller minus histologisk diagnose) TB.
3. Præsenteres 2 til 4 måneder efter start af ATT for at matche tidspunktet for paradoksale reaktioner.
4. Vilje til at tillade opbevaring af blod- eller vævsprøver til fremtidig forskning.
5. Deltagerens evne til at forstå studiekrav og give informeret samtykke.
6. Har en primærlæge og følges af Sundhedsstyrelsen for deres TB (eller har planer om at arrangere efter indskrivning, hvis tilmeldt tidligt i forløbet fra indlæggelsesoverførsel).

EXKLUSIONSKRITERIER:

Personer i begge grupper, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra studiedeltagelse:

1. HIV-infektion. (Personer med HIV-infektion kan være berettiget til en separat undersøgelse, der udelukkende evaluerer personer, der lever med HIV.)
2. Gravid eller ammende.
3. Ukontrolleret psykiatrisk sygdom, stofbrug eller upassende adfærd, der er uegnet til en forskningsundersøgelse.
4. Malignitet, der kræver overhængende eller igangværende behandling inklusive stråling, kemoterapi eller immunterapi.
5. Invaliderende eller kroniske tilstande, der ville begrænse muligheden for at deltage i undersøgelsen.
6. Nye eller akutte kliniske tilstande, der ikke skyldes undersøgt sygdom af interesse, der kræver øjeblikkelig behandling, som ville være uegnet til en forskningsundersøgelse. Disse patienter vil blive overført til en skadestue og i stand til at screene igen, når tilstanden er stabiliseret.